급성 정상혈류성 혈액희석을 이용한 심폐우회술의 생체표지자 및 혈전성 평가 (TARGET-ANH)
급성 정상혈류성 혈액희석을 이용한 심폐우회술 시 응고 표지자의 변화에 관한 예비 연구
연구 개요
상세 설명
급성 정상혈류성 혈액희석(ANH)은 마취 유도 시 즉시 환자 자신의 혈액을 제거하고 수술 중 이 혈액을 동일한 부피의 크리스탈로이드 또는 콜로이드 용액으로 교체하여 적혈구 질량의 손실을 억제하는 메커니즘을 포함합니다. 작용은 혈액의 희석, 헤마토크리트 감소, 심폐우회 이식 수술 중 출혈과 관련된 혈액의 항응고 성분 감소입니다. 채혈된 혈액은 심폐 바이패스 기계의 악영향으로부터 격리됩니다. 수집된 혈액은 심혈관 수술실의 항응고제 처리된 혈액 백에 보관되고 수술 시작 시 수집된 혈액의 역순으로 환자에게 재주입되며, 가장 세포가 풍부한 혈액이 환자에게 마지막으로 재주입됩니다. 이 연구는 ANH 이용 여부에 따른 환자의 영향을 평가할 것입니다. 지혈 표지자, CABG 24시간 후 흉관 배액, 알레르기성 수혈이 필요함. 항응고 및 혈소판의 지혈 표지자에 대한 긍정적인 효과, CABG 후 24시간에 흉관 배액 감소, 수혈된 적혈구 수 감소는 단독 펌프 CABG 수술 동안 ANH 이용과 양의 상관관계를 나타냅니다.
혈액 보존에서 ANH 활용의 이점은 무수한 부작용이 있는 동종 수혈에 대한 노출을 줄임으로써 환자에게 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- Inova Heart and Vascular Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- . 대상은 18-85세입니다.
- . 피험자는 혈역학적으로 안정함
- . 피험자는 1996년 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act of 1996) 승인을 포함하여 조사자의 IRB(Institutional Review Board)가 승인한 개인 건강 정보 공개를 허용하는 정보에 입각한 동의 문서를 읽을 수 있고 서명하고 날짜를 기입했습니다.
제외 기준:
- . 베이스라인에서 헤마토크리트 <30
- . < 21%의 펌프 헤마토크리트에 불충분(낮음)
- . 환자는 혈역학적으로 불안정하다.
- . 응급 처치가 필요한 환자
- . 혈역학적 불안정성의 증거가 있는 좌측 주요 관상동맥 협착증(예: 저혈압, 심전도에서 ST 분절 상승)
- . 혈역학적 불안정성의 증거가 있는 대동맥 판막 협착증(예: 저혈압, 심전도에서 ST 분절 상승)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CABG 동안 ANH를 겪고 있는 환자
CABG 수술 중 급성 정상혈류성 혈액희석을 받는 환자.
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관상동맥 우회로 이식 수술 중 환자 자신의 혈액을 채취하여 재주입합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ANH 후 혈소판 기능 회복
기간: ANH 절차 후 24시간 동안의 기준선
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혈소판 응집에 의해 측정된 바와 같이 혈소판 기능이 ANH 후 절차 전 수준으로 회복되는 데 걸리는 시간(시간).
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ANH 절차 후 24시간 동안의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ANH 후 평균 혈전 견고성 회복
기간: ANH 절차 후 24시간 동안의 기준선
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평균 혈전 견고성(MCF)이 ROTEM으로 측정한 ANH 후 정상 수준으로 돌아가는 데 걸리는 시간
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ANH 절차 후 24시간 동안의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric L Sarin, MD, Inova Heart and Vascular Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 172809
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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