Biomarkør og trombogenesitetsvurdering i kardiopulmonal bypass-kirurgi ved bruk av akutt normovolemisk hemodilusjon (TARGET-ANH)
En pilotstudie som involverer endringene i koagulasjonsmarkørene under kardiopulmonal bypass-kirurgi ved bruk av akutt normovolemisk hemodilusjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt Normovolemisk hemodilusjon (ANH) innebærer fjerning av pasientens eget blod umiddelbart ved induksjon av anestesi og erstatning av dette blodet intraoperativt med et tilsvarende volum av krystalloid eller kolloid oppløsning for å motvirke tap av røde blodlegemer, mekanismen for Virkningen er fortynning av blodet, hematokritreduksjon og reduksjon av antikoagulasjonskomponentene i blodet forbundet med blødning under kardiopulmonal bypassoperasjon. Det oppsamlede blodet er isolert fra de negative effektene av kardiopulmonal bypass-maskinen. Det oppsamlede blodet lagres deretter i blodposer behandlet med antikoagulant i den kardiovaskulære operasjonssalen og re-infunderes inn i pasienten i omvendt rekkefølge av oppsamling ved begynnelsen av operasjonen, og etterlater det mest cellerike blodet som skal re-infunderes i pasienten sist. Denne studien vil evaluere effekten hos pasienter med og uten ANH-utnyttelse på; hemostatiske markører, drenering av brystrør 24 timer etter CABG, og behov for allergifremkallende blodoverføring. Positive effekter på de hemostatiske markørene for antikoagulasjon og blodplater, redusert thoraxrørdrenasje 24 timer etter CABG, og redusert antall transfunderte røde blodlegemer vil indikere en positiv korrelasjon med ANH-utnyttelse under isolert på pumpe CABG-kirurgi.
Fordelene ved bruk av ANH i blodkonservering vil være til fordel for pasienter ved å redusere deres eksponering for allogen blodtransfusjon med dets utallige bivirkninger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
- Inova Heart and Vascular Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- . Emnet er 18-85 år.
- . Motivet er hemodynamisk stabilt
- . Forsøkspersonen er i stand til å lese og har signert og datert det informerte samtykkedokumentet, inkludert Health Insurance Portability and Accountability Act of 1996 (HIPAA)-autorisasjon som tillater frigivelse av personlig helseinformasjon som godkjent av etterforskerens Institutional Review Board (IRB).
Ekskluderingskriterier:
- . Hematokrit <30 ved baseline
- . Utilstrekkelig (lav) på pumpehematokrit på < 21 %
- . Pasienten er hemodynamisk ustabil
- . Pasient som trenger en nødprosedyre
- . Venstre hoved-koronararteriestenose med tegn på hemodynamisk ustabilitet (f.eks. hypotensjon, ST-segmentforhøyelser på elektrokardiogram)
- . Aortaklaffstenose med tegn på hemodynamisk ustabilitet (f.eks. hypotensjon, ST-segmentforhøyelser på elektrokardiogram)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgår ANH under CABG
Pasienter som gjennomgår akutt normovolemisk hemodilusjon under CABG-kirurgi.
|
Innsamling og reinfusjon av pasientens eget blod under koronar bypass-operasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenoppretting i blodplatefunksjon etter ANH
Tidsramme: Baseline gjennom 24 timer etter ANH-prosedyre
|
Tid det tar (timer) for blodplatefunksjonen å gjenopprette post-ANH til nivåene før prosedyren målt ved blodplateaggregering.
|
Baseline gjennom 24 timer etter ANH-prosedyre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenoppretting i gjennomsnittlig koagelfasthet Post ANH
Tidsramme: Baseline gjennom 24 timer etter ANH-prosedyre
|
Tid det tar for gjennomsnittlig koagelfasthet (MCF) å returnere normale nivåer etter ANH målt av ROTEM
|
Baseline gjennom 24 timer etter ANH-prosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric L Sarin, MD, Inova Heart and Vascular Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 172809
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blødningsreduksjon
-
Kafrelsheikh UniversityUkjentÅ sammenligne komplikasjoner av begge teknikkene i Wise Pattern Reduction Mammaplasty og å korrelere mellom komplikasjoner og pasientmedierte faktorerEgypt
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringForebygging av opioid overdose | Personer som bruker opioider/personer med opioidbruksforstyrrelse (OUD) | Reduksjon av stoffbruksrelatert stigma | Ikke-substans brukere mennesker med en venn eller et familiemedlem som bruker opioider | Peer Harm Reduction Support ChampionsForente stater