Biomarkkerin ja trombogeenisyyden arviointi kardiopulmonaalisessa ohitusleikkauksessa, jossa käytetään akuuttia normovoleemista hemodilutiota (TARGET-ANH)
Pilottitutkimus, joka koski muutoksia koagulaatiomarkkereissa kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen aikana käyttäen akuuttia normovoleemista hemodiluutiota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Acute Normovolemic Hemodilution (ANH) sisältää potilaan oman veren poistamisen välittömästi anestesian induktion yhteydessä ja tämän veren korvaamisen leikkauksen aikana vastaavalla tilavuudella kristalloidi- tai kolloidiliuosta, jotta estetään punasolumassan menetys. Vaikutus on veren laimentaminen, hematokriitin vähentäminen ja veren hyytymistä ehkäisevien komponenttien vähentäminen, joka liittyy verenvuotoon kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen aikana. Kerätty veri eristetään kardiopulmonaalisen ohituslaitteen negatiivisista vaikutuksista. Kerätty veri varastoidaan sitten antikoagulanttikäsiteltyihin veripusseihin sydän- ja verisuonileikkaussalissa ja infusoidaan uudelleen potilaaseen käänteisessä keräysjärjestyksessä leikkauksen alkaessa, jolloin eniten soluja sisältävä veri infusoidaan uudelleen potilaaseen viimeiseksi. Tässä tutkimuksessa arvioidaan vaikutusta potilailla, joilla on ANH-käyttöä ja ilman sitä; hemostaattiset merkkiaineet, rintaputken tyhjennys 24 tuntia CABG:n jälkeen ja allergeenisen verensiirron tarve. Positiiviset vaikutukset antikoagulaation ja verihiutaleiden hemostaattisiin markkereihin, vähentynyt rintaputken tyhjennys 24 tuntia CABG:n jälkeen ja verensiirtojen vähentynyt punasolujen määrä osoittavat positiivisen korrelaation ANH:n käytön kanssa eristetyn pumppu CABG-leikkauksen aikana.
ANH:n käytön edut veren säilyttämisessä hyödyttävät potilaita vähentämällä heidän altistumistaan allogeeniselle verensiirrolle ja sen lukemattomille sivuvaikutuksille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Inova Heart and Vascular Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- . Kohde on 18-85 vuotta vanha.
- . Kohde on hemodynaamisesti stabiili
- . Tutkittava pystyy lukemaan ja allekirjoittanut ja päivättänyt tietoisen suostumusasiakirjan, joka sisältää vuoden 1996 Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) -valtuutuksen, joka sallii henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamisen tutkijan Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymänä.
Poissulkemiskriteerit:
- . Hematokriitti <30 lähtötilanteessa
- . Riittämätön (matala) pumpun hematokriittissä < 21 %
- . Potilas on hemodynaamisesti epävakaa
- . Potilas, joka tarvitsee kiireellistä toimenpidettä
- . Vasemman sepelvaltimon ahtauma, jossa on merkkejä hemodynaamisesta epävakaudesta (esim. hypotensio, ST-segmentin kohoaminen EKG:ssa)
- . Aorttaläppästenoosi, jossa on merkkejä hemodynaamisesta epävakaudesta (esim. hypotensio, ST-segmentin kohoaminen EKG:ssa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään ANH CABG:n aikana
Potilaat, joille tehdään akuutti normovoleeminen hemodiluutio CABG-leikkauksen aikana.
|
Potilaan oman veren kerääminen ja uudelleeninfuusio sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautuminen verihiutalefunktion post ANH:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 tuntia ANH-toimenpiteen jälkeen
|
Aika, joka kuluu (tunteja), ennen kuin verihiutaleiden toiminta palautuu ANH:n jälkeiselle tasolle ennen toimenpidettä mitattuna verihiutaleiden aggregaatiolla.
|
Lähtötilanne 24 tuntia ANH-toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipuminen keskimääräisen hyytymän kiinteyden jälkeen ANH
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 tuntia ANH-toimenpiteen jälkeen
|
Aika, joka kuluu, että keskimääräinen hyytymiskiinteys (MCF) palaa normaalille tasolle ANH:n jälkeen ROTEM-mittauksella
|
Lähtötilanne 24 tuntia ANH-toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric L Sarin, MD, Inova Heart and Vascular Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 172809
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenvuotojen vähentäminen
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa