Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkör och trombogenicitetsbedömning vid kardiopulmonell bypasskirurgi med användning av akut normovolemisk hemodilution (TARGET-ANH)

31 december 2019 uppdaterad av: Inova Health Care Services

En pilotstudie som involverar förändringar i koagulationsmarkörerna under kardiopulmonell bypasskirurgi med användning av akut normovolemisk hemodilution

Den här studien kommer att bidra till att förbättra den nuvarande förståelsen av effekten av administrering av akut normovolemisk hemodilution (ANH) på transfusionsbehov efter hjärtkirurgi, effekten av denna procedur på koagulation och blodplättshemostas och mängden dränering av bröströret 24 timmar efter kransartärbypass transplantatkirurgi (CABG) operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut Normovolemisk hemodilution (ANH) innebär avlägsnande av patientens eget blod omedelbart vid induktion av anestesi och ersättning av detta blod intraoperativt med en motsvarande volym av kristalloid eller kolloidlösning för att förhindra förlust av röda blodkroppar, mekanismen för Verkan är utspädning av blodet, minskning av hematokrit och minskning av blodets antikoagulerande komponenter i samband med blödning under kardiopulmonell bypassoperation. Det uppsamlade blodet är isolerat från de negativa effekterna av kardiopulmonell bypass-maskin. Det uppsamlade blodet förvaras sedan i blodpåsar som behandlats med antikoagulantia i den kardiovaskulära operationssalen och återinfunderas till patienten i omvänd ordningsföljd vid operationens början, vilket lämnar det mest cellrika blodet som återinfunderas i patienten sist. Denna studie kommer att utvärdera effekten hos patienter med och utan ANH-användning på; hemostatiska markörer, dränering av bröstslangen 24 timmar efter CABG och behov av allergiframkallande blodtransfusion. Positiva effekter på de hemostatiska markörerna för antikoagulering och blodplättar, minskad dränering av bröstslangen 24 timmar efter CABG och minskat antal transfunderade röda blodkroppar kommer att indikera en positiv korrelation med ANH-användning under isolerad CABG-operation.

Fördelarna med ANH-användning i blodkonservering kommer att gynna patienter genom att minska deras exponering för allogen blodtransfusion med dess otaliga biverkningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

43

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
        • Inova Heart and Vascular Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar båda könen och alla ras- och etniska grupper och undergrupper. Ämnen kommer att registreras från åldern 18-85 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. . Ämnet är 18-85 år.
  2. . Motivet är hemodynamiskt stabilt
  3. . Försökspersonen kan läsa och har undertecknat och daterat dokumentet med informerat samtycke, inklusive Health Insurance Portability and Accountability Act från 1996 (HIPAA) tillstånd som tillåter utlämnande av personlig hälsoinformation som godkänts av utredarens Institutional Review Board (IRB).

Exklusions kriterier:

  1. . Hematokrit <30 vid baslinjen
  2. . Otillräcklig (låg) på pumphematokrit på < 21 %
  3. . Patienten är hemodynamiskt instabil
  4. . Patient som kräver ett akutingrepp
  5. . Vänster huvudkransartärstenos med tecken på hemodynamisk instabilitet (t.ex. hypotoni, ST-segmentförhöjningar på elektrokardiogram)
  6. . Aortaklaffstenos med tecken på hemodynamisk instabilitet (t.ex. hypotoni, ST-segmentförhöjningar på elektrokardiogram)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgår ANH under CABG
Patienter som genomgår akut normovolemisk hemodilution under CABG-kirurgi.
Procedur: Akut Normovolemisk hemodilution
Insamling och återinfusion av patientens eget blod under kranskärlsbypassoperation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhämtning i trombocytfunktion efter ANH
Tidsram: Baslinje till och med 24 timmar efter ANH-proceduren
Tid det tar (timmar) för trombocytfunktionen att återhämta sig efter ANH till nivåerna före proceduren, mätt genom trombocytaggregation.
Baslinje till och med 24 timmar efter ANH-proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhämtning i genomsnittlig koagelfasthet efter ANH
Tidsram: Baslinje till och med 24 timmar efter ANH-proceduren
Tid det tar för Mean Clot Firmness (MCF) att återställa normala nivåer efter ANH mätt med ROTEM
Baslinje till och med 24 timmar efter ANH-proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inova Health Care Services

Samarbetspartners

Instrumentation Laboratory

Utredare

  • Huvudutredare: Eric L Sarin, MD, Inova Heart and Vascular Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

17 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

17 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 172809

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blödningsminskning

Kliniska prövningar på Akut Normovolemisk hemodilution

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera