Troubles liés au gluten dans l'œsophage de Barrett
Mécanismes sous-jacents au développement de l'œsophage de Barrett chez les patients atteints de troubles liés au gluten
Chez un petit groupe de personnes, le gluten, une protéine de stockage généralement présente dans le blé et d'autres céréales, peut provoquer une inflammation intestinale et des symptômes tels que diarrhée et douleurs abdominales. Les troubles liés au gluten comprennent la maladie cœliaque (MC) et la sensibilité au gluten non cœliaque (NCGS) et sont traités en commençant un régime sans gluten (GFD). Les patients atteints de MC et de SGNC présentent également plus fréquemment un reflux œsophagien et des lésions de la muqueuse de l'œsophage. Une conséquence potentielle des brûlures d'estomac de longue date est l'œsophage de Barrett (BE), un facteur de risque majeur de cancer de l'œsophage.
Cette étude vise à étudier le mécanisme qui conduit au reflux et à l'EB chez les personnes souffrant de troubles liés au gluten, et à évaluer si un GFD est bénéfique. Nous étudierons la fonction intestinale supérieure et l'activité de reflux chez les patients atteints d'EB avec et sans trouble GRD. Les tests auront lieu avant et après l'instauration d'un régime sans gluten. Les résultats aideront à informer les prestataires de soins de santé et les patients sur le lien entre les troubles liés au gluten, le reflux, le BE et le rôle du GFD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Peut-être que les patients atteints de troubles liés au gluten développent un œsophage de Barrett en raison d'un reflux non acide précipité par des modifications de la motilité gastro-intestinale supérieure qui répondent à un régime sans gluten ; tandis que les patients sans troubles liés au gluten développent la maladie de Barrett en raison du mécanisme accepté du reflux acide.
Les principaux objectifs sont d'explorer si les patients atteints de troubles liés au gluten (CD et GS) peuvent avoir un mécanisme altéré de développement de l'œsophage de Barrett caractérisé par un reflux alcalin accru par rapport à ceux sans troubles liés au gluten ; et de déterminer si ce mécanisme (motilité altérée et augmentation du reflux non acide) répond à un régime sans gluten.
Les objectifs spécifiques incluent l'évaluation si les patients atteints de GRD et d'œsophage de Barrett ont modifié l'étendue, la fréquence et le type de reflux œsophagien (évalué par l'impédance du pH); profils de symptômes modifiés ; pressions différentielles du corps et du sphincter de l'œsophage (évaluées par manométrie); motilité gastroduodénale aberrante (évaluée par vidéofluoroscopie) par rapport aux patients avec BE et sans GRD. Enfin, un régime sans gluten sera institué pour évaluer si un régime sans gluten modifie l'étendue, la fréquence et le type ou les profils de symptômes du reflux œsophagien chez les personnes atteintes d'EB avec et sans GRD.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Diagnostic de l'œsophage de Barrett basé sur l'endoscopie et les biopsies œsophagiennes
- Patients capables de se conformer aux procédures de l'étude, selon le propre jugement de l'investigateur
Critère d'exclusion:
- Patients ayant suivi un régime sans gluten au cours des six derniers mois
- Antécédents de chirurgie bariatrique, de fundoplication ou de gastrectomie (partielle ou complète)
- Maladie du tissu conjonctif
- Pathologie gastro-intestinale organique concomitante autre que les polypes bénins, les hémorroïdes, les lipomes, l'infection à H. pylori, la diverticulose et la mélanose coli
- Traitement chronique avec des opioïdes à forte dose
- Abus d'alcool ou de drogues
- Femmes enceintes ou allaitantes. Il sera conseillé aux femmes s'inscrivant à l'étude d'éviter une grossesse au cours de l'étude en utilisant une contraception adéquate telle que l'abstinence, la pilule contraceptive orale, les contraceptifs barrières (c'est-à-dire le préservatif). Si une sujet tombe enceinte, elle sera retirée de l'étude.
- Maladie systémique concomitante et/ou anomalies de laboratoire considérées par les investigateurs comme un risque ou pouvant interférer avec la collecte de données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sujets avec GRD
Une intervention de changement de régime alimentaire, plus précisément un régime sans gluten enseigné par un professionnel de la santé sera administrée pendant un mois.
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Régime sans gluten d'un mois
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Comparateur actif: Sujets sans GRD
Une intervention de changement de régime alimentaire, plus précisément un régime sans gluten enseigné par un professionnel de la santé sera administrée pendant un mois.
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Régime sans gluten d'un mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport des événements de reflux non acides aux reflux acides
Délai: Au début de l'étude et un mois après un régime sans gluten
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Proportion d'événements de reflux non acide à acide, déterminée par l'impédance du pH
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Au début de l'étude et un mois après un régime sans gluten
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les reflux
Délai: Au début de l'étude et un mois après un régime sans gluten
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12 questions avec six choix chacune.
Les résultats sont additionnés de sorte que le meilleur score soit 12 et le pire score soit 72.
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Au début de l'étude et un mois après un régime sans gluten
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Motilité oesophagienne
Délai: Au début des études
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Résultats manométriques des sphincters supérieurs et inférieurs et du corps œsophagien
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Au début des études
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Motilité gastro-intestinale supérieure
Délai: Au début des études
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Résultats fluoroscopiques de la motilité gastroduodénale
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Au début des études
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Questionnaire abrégé de Leeds
Délai: Au début de l'étude et un mois après un régime sans gluten
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Questionnaire pour la dyspepsie.
Neuf questions avec cinq choix chacune.
Seuls les scores de huit questions sont additionnés.
Le meilleur score est 8 et le pire est 40.
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Au début de l'étude et un mois après un régime sans gluten
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Instrument de qualité de vie liée au reflux gastro-oesophagien
Délai: Au début de l'étude et un mois après un régime sans gluten
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11 questions.
Dix d'entre eux sont additionnés avec six choix chacun.
Le meilleur score est 0 et le pire est 50.
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Au début de l'étude et un mois après un régime sans gluten
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Premysl Bercik, MD, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GRD in BE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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