바렛 식도의 글루텐 관련 장애
글루텐 관련 장애가 있는 환자에서 바렛 식도 발달의 기본 메커니즘
소그룹의 사람들에게 밀과 다른 곡물에 일반적으로 저장되는 단백질인 글루텐은 장 염증과 설사 및 복통과 같은 증상을 유발할 수 있습니다. 글루텐 관련 장애에는 체강 질병(CD) 및 비체강 글루텐 민감성(NCGS)이 포함되며 무글루텐 식이요법(GFD)을 시작하여 치료합니다. CD 및 NCGS 환자는 또한 더 일반적으로 식도 역류와 식도 내막 손상을 경험합니다. 오랜 속쓰림의 잠재적인 결과는 식도암의 주요 위험 요소인 바렛 식도(BE)입니다.
이 연구는 글루텐 관련 장애가 있는 사람들에서 역류 및 BE를 유발하는 메커니즘을 조사하고 GFD가 유익한지 평가하는 것을 목표로 합니다. 우리는 GRD 장애가 있거나 없는 BE 환자의 상부 소화관 기능과 역류 활동을 연구할 것입니다. 테스트는 글루텐 프리 다이어트를 시작하기 전과 후에 실시됩니다. 결과는 글루텐 관련 장애, 역류, BE 및 GFD의 역할 사이의 연관성에 대해 의료 서비스 제공자와 환자에게 알리는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아마도 글루텐 관련 장애가 있는 환자는 글루텐이 없는 식단에 반응하는 상부 위장 운동 변화에 의해 촉진되는 비산성 역류로 인해 바렛 식도가 발생할 수 있습니다. 글루텐 관련 장애가 없는 환자는 위산 역류의 허용된 메커니즘으로 인해 Barrett's가 발생합니다.
주요 목표는 글루텐 관련 장애(CD 및 GS)가 있는 환자가 글루텐 관련 장애가 없는 환자에 비해 증가된 알칼리 역류로 대표되는 바렛 식도 발달 메커니즘이 변경될 수 있는지 탐색하는 것입니다. 그리고 이 메커니즘(변화된 운동성 및 증가된 비산성 역류)이 글루텐 프리 식단에 반응하는지 확인합니다.
특정 목표에는 GRD 및 Barrett 식도 환자가 식도 역류 정도, 빈도 및 유형(pH-임피던스로 평가)을 변경했는지 여부를 평가하는 것이 포함됩니다. 변경된 증상 프로필; 차등 식도체 및 괄약근 압력(압력 측정법으로 평가); BE가 있고 GRD가 없는 환자와 비교하여 비정상적인 위십이지장 운동성(비디오 형광투시법으로 평가). 마지막으로 무글루텐 식이가 GRD 유무에 관계없이 BE 환자의 식도 역류 정도, 빈도, 유형 또는 증상 프로필을 변경하는지 여부를 평가하기 위해 글루텐 무함유 식이를 도입할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 내시경 및 식도 생검에 근거한 Barrett 식도 진단
- 연구자 자신의 판단에 따라 연구 절차를 따를 수 있는 환자
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 글루텐 프리 다이어트를 한 환자
- 비만 수술, 안저 성형 또는 위절제술(부분 또는 전체)의 병력
- 결합 조직 질환
- 양성 용종, 치질, 지방종, H. pylori 감염, 게실증 및 대장 흑색증 이외의 동시 유기성 위장관 병리
- 고용량 오피오이드를 이용한 만성 치료
- 알코올 또는 약물 남용
- 임신 또는 모유 수유 여성. 연구에 등록한 여성은 금욕, 경구 피임약, 장벽 피임약(즉, 콘돔)과 같은 적절한 산아제한을 사용하여 연구 과정 동안 임신을 피하도록 조언받을 것입니다. 피험자가 임신하면 연구에서 제외됩니다.
- 연구자가 위험하다고 생각하거나 데이터 수집을 방해할 수 있는 동시 전신 질환 및/또는 검사실 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GRD가 있는 과목
식이 요법의 변화, 특히 건강 관리 전문가가 가르치는 글루텐 프리 식단이 한 달 동안 시행됩니다.
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한 달 간의 글루텐 프리 다이어트
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활성 비교기: GRD가 없는 과목
식이 요법의 변화, 특히 건강 관리 전문가가 가르치는 글루텐 프리 식단이 한 달 동안 시행됩니다.
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한 달 간의 글루텐 프리 다이어트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비산성 대 산성 역류 현상의 비율
기간: 연구 시작 시 및 글루텐 프리 다이어트 후 1개월 시점
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PH-임피던스에 의해 결정된 비산 대 산 역류 현상의 비율
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연구 시작 시 및 글루텐 프리 다이어트 후 1개월 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역류성 질환 설문지
기간: 연구 시작 시 및 글루텐 프리 다이어트 후 1개월
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각각 6개의 선택이 있는 12개의 질문.
최고 점수가 12이고 최저 점수가 72가 되도록 결과를 더합니다.
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연구 시작 시 및 글루텐 프리 다이어트 후 1개월
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식도 운동성
기간: 공부 시작 시
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상부 및 하부 괄약근과 식도체의 내압소견
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공부 시작 시
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상부 위장 운동
기간: 공부 시작 시
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위십이지장 운동성의 형광투시 소견
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공부 시작 시
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리즈 약식 설문지
기간: 연구 시작 시 및 글루텐 프리 다이어트 후 1개월
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소화불량에 대한 설문지.
각각 5개의 선택 항목이 있는 9개의 질문.
8개의 질문 점수만 합산됩니다.
최고 점수는 8점이고 최저 점수는 40점입니다.
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연구 시작 시 및 글루텐 프리 다이어트 후 1개월
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위식도역류질환-건강관련 삶의 질 측정기
기간: 연구 시작 시 및 글루텐 프리 다이어트 후 1개월
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11개의 질문.
그들 중 10개는 각각 6개의 선택으로 합산됩니다.
최고 점수는 0점이고 최악 점수는 50점입니다.
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연구 시작 시 및 글루텐 프리 다이어트 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Premysl Bercik, MD, McMaster University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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글루텐 프리 다이어트에 대한 임상 시험
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
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University College, LondonUniversity of Roehampton완전한우울증 | 스트레스, 심리적 | 불안
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Al Baraka Fertility HospitalIbn Sina Hospital; Sadat City University완전한유전병, 선천적 | 돌연변이 | 염색체 이상
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University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
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Puerta de Hierro University Hospital모병