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Traitement du sommeil et des émotions pendant l'enfance

1 juin 2022 mis à jour par: Monique LeBourgeois, University of Colorado, Boulder

Le sommeil et la base neurale du traitement des émotions chez l'enfant

Ce projet de recherche examinera si la prolongation expérimentale du sommeil chez les enfants modifie les mécanismes neuronaux et comportementaux par lesquels un sommeil court est un facteur de risque de problèmes émotionnels/comportementaux. Les enfants âgés de 5,0 à 5,9 ans souffrant d'insuffisance chronique de sommeil (≤ 9 h/nuit pendant ≥ 6 mois) seront randomisés dans un groupe de prolongation du sommeil ou dans un groupe de contrôle actif. Les parents du groupe d'extension participeront à une intervention de sommeil comportementale individualisée d'un mois pour promouvoir des améliorations ciblées de la durée du sommeil avant de commencer un programme d'extension de sommeil de 2 semaines (protocole de 8 semaines). Des évaluations cérébrales et comportementales auront lieu au départ et après la prolongation du sommeil.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La recherche sur les processus influençant le développement des circuits cérébraux affectifs est essentielle pour élucider les substrats neurobiologiques des troubles psychiatriques. Des preuves mécanistes d'adultes montrant une "déconnexion" fonctionnelle dépendante du sommeil entre les régions cérébrales centrales au traitement adaptatif des émotions (c'est-à-dire la régulation et l'expression) suggèrent que la perte de sommeil est une cible fondamentale. Des données similaires chez les jeunes enfants, cependant, n'existent pas. La petite enfance est une période sensible dans la maturation du sommeil et du traitement des émotions et aussi une période où les perturbations dans les deux domaines sont généralement détectées pour la première fois. De plus, les découvertes épidémiologiques révèlent que le manque de sommeil dans l'enfance est répandu, associé à des problèmes émotionnels concomitants, et prédit des troubles ultérieurs de l'humeur et de l'attention. Bien que les découvertes expérimentales récentes du chercheur indiquent que la perte de sommeil aiguë entraîne un traitement non adaptatif des émotions chez les jeunes enfants, les systèmes neuronaux sous-jacents à ces effets dépendants du sommeil ne sont pas connus. De plus, la grande majorité de la recherche fondamentale sur le sommeil et les substrats affectifs a utilisé des protocoles de privation de sommeil ou de restriction du sommeil. Les chercheurs utiliseront plutôt la prolongation du sommeil chez les enfants souffrant de troubles chroniques du sommeil, une approche hautement traduisible avec des implications importantes pour la santé publique.

Ce projet de recherche examinera si la prolongation expérimentale du sommeil chez les enfants modifie les mécanismes neuronaux et comportementaux par lesquels un sommeil court est un facteur de risque de problèmes émotionnels/comportementaux. Les enfants âgés de 5,0 à 5,9 ans souffrant d'insuffisance chronique de sommeil (≤ 9 h/nuit pendant ≥ 6 mois) seront randomisés dans un groupe de prolongation du sommeil ou dans un groupe de contrôle actif. Les parents du groupe d'extension participeront à une intervention de sommeil comportementale individualisée d'un mois pour promouvoir des améliorations ciblées de la durée du sommeil avant de commencer un programme d'extension de sommeil de 2 semaines (protocole de 8 semaines). Des évaluations cérébrales et comportementales auront lieu au départ et après la prolongation du sommeil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

4.0-6.9 ans Obtiendraient ≤9 h de sommeil/nuit pendant ≥6 mois

Critère d'exclusion:

Troubles du sommeil nocturnes déterminés par les seuils cliniques du Children's Sleep Habits Questionnaire et du Pediatric Sleep Questionnaire Médicaments Troubles du développement Troubles médicaux chroniques Faible poids à la naissance ou accouchement prématuré Antécédents familiaux de troubles psychiatriques Vivant en altitude < 1 an Implants métalliques ou Claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prolongation du sommeil
Intervention comportementale éducative et de résolution de problèmes d'un mois sur le sommeil.
Intervention comportementale familiale en personne
Comparateur actif: Santé et sécurité
Intervention comportementale éducative et de résolution de problèmes d'un mois sur la santé et la sécurité.
Intervention comportementale familiale en personne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRM/IRMf
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines
Scanners cérébraux pour évaluer les substrats neuronaux de l'émotion
Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle de la régulation des émotions
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines
Questionnaire de rapport parental pour évaluer la régulation des émotions
Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2017

Première publication (Réel)

6 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0214.04.0421B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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