Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömn och bearbetning av känslor i barndomen

1 juni 2022 uppdaterad av: Monique LeBourgeois, University of Colorado, Boulder

Sömn och den neurala grunden för känslobearbetning i barndomen

Detta forskningsprojekt kommer att undersöka om experimentell sömnförlängning hos barn förändrar de neurala och beteendemekanismer genom vilka kort sömn är en riskfaktor för känslomässiga/beteendeproblem. Barn i åldrarna 5,0-5,9 år med kronisk otillräcklig sömn (≤9 timmar/natt i ≥6 månader) kommer att randomiseras till antingen en sömnförlängning eller till en aktiv kontrollgrupp. Extensionsgruppsföräldrar kommer att delta i en 1-månaders individualiserad beteendesömnintervention för att främja riktade förbättringar av sömnlängden innan ett 2-veckors sömnförlängningsschema påbörjas (8 veckors protokoll). Hjärn- och beteendebedömningar kommer att ske vid Baseline och efter sömnförlängning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskning om processer som påverkar utvecklingen av affektiva hjärnkretsar är avgörande för att belysa de neurobiologiska substraten för psykiatriska störningar. Mekanistiska bevis från vuxna som visar en sömnberoende funktionell "frånkoppling" mellan hjärnregioner som är centrala för adaptiv känslobehandling (dvs reglering och uttryck) tyder på att sömnförlust är ett grundläggande mål. Liknande data för små barn finns dock inte. Tidig barndom är en känslig period i mognadsperioden för sömn och bearbetning av känslor och även en tid då störningar i båda domänerna vanligtvis först upptäcks. Vidare visar epidemiologiska fynd att otillräcklig sömn i barndomen är utbredd, associerad med samtidiga känslomässiga problem och förutsäger senare humör och uppmärksamhetsstörningar. Även om utredarens senaste experimentella resultat indikerar att akut sömnförlust resulterar i icke-adaptiv känslobehandling hos små barn, är de neurala systemen som ligger bakom sådana sömnberoende effekter inte kända. Dessutom har den stora majoriteten av grundforskningen om sömn och affektiva substrat utnyttjat protokoll för sömnbrist eller sömnrestriktioner. Utredarna kommer istället att använda sömnförlängning hos kroniskt sömnbegränsade barn, ett mycket översättbart tillvägagångssätt med betydande folkhälsoimplikationer.

Detta forskningsprojekt kommer att undersöka om experimentell sömnförlängning hos barn förändrar de neurala och beteendemekanismer genom vilka kort sömn är en riskfaktor för känslomässiga/beteendeproblem. Barn i åldrarna 5,0-5,9 år med kronisk otillräcklig sömn (≤9 timmar/natt i ≥6 månader) kommer att randomiseras till antingen en sömnförlängning eller till en aktiv kontrollgrupp. Extensionsgruppsföräldrar kommer att delta i en 1-månaders individualiserad beteendesömnintervention för att främja riktade förbättringar av sömnlängden innan ett 2-veckors sömnförlängningsschema påbörjas (8 veckors protokoll). Hjärn- och beteendebedömningar kommer att ske vid Baseline och efter sömnförlängning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

4,0-6,9 år Uppges ha fått ≤9 timmars sömn/natt i ≥6 månader

Exklusions kriterier:

Nattlig sömnstörning bestäms av kliniska cut-offs på barns sömnvanor frågeformuläret och det pediatriska sömnformuläret Mediciner Utvecklingsstörningar Kroniska medicinska tillstånd Låg födelsevikt eller förlossning i förtid Familjehistoria med psykiatriska störningar Bo på höjd <1 år Metallimplantat eller Klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sömnförlängning
1-månaders pedagogisk och problemlösande beteendeintervention om sömn.
Personlig, familjebaserad beteendeintervention
Aktiv komparator: Hälsa och säkerhet
1-månaders pedagogisk och problemlösande beteendeintervention om hälsa och säkerhet.
Personlig, familjebaserad beteendeintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRT/fMRI
Tidsram: Ändring från Baseline vid 10 veckor
Hjärnskanningar för att bedöma neurala substrat för känslor
Ändring från Baseline vid 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Checklista för känsloreglering
Tidsram: Ändring från Baseline vid 10 veckor
Frågeformulär från föräldrar för att bedöma känsloreglering
Ändring från Baseline vid 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

6 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 0214.04.0421B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera