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Procesamiento del sueño y las emociones en la infancia

1 de junio de 2022 actualizado por: Monique LeBourgeois, University of Colorado, Boulder

El sueño y la base neural del procesamiento de las emociones en la infancia

Este proyecto de investigación examinará si la extensión experimental del sueño en niños altera los mecanismos neurales y conductuales por los cuales el sueño breve es un factor de riesgo de problemas emocionales/conductuales. Los niños de 5,0 a 5,9 años de edad con sueño insuficiente crónico (≤9 h/noche durante ≥6 meses) se asignarán aleatoriamente a un grupo de extensión del sueño o a un grupo de control activo. Los padres del grupo de extensión participarán en una intervención de sueño conductual individualizada de 1 mes para promover mejoras específicas en la duración del sueño antes de comenzar un programa de extensión de sueño de 2 semanas (protocolo de 8 semanas). Las evaluaciones cerebrales y de comportamiento se realizarán en la línea de base y en la extensión posterior al sueño.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La investigación sobre los procesos que influyen en el desarrollo de los circuitos cerebrales afectivos es fundamental para dilucidar los sustratos neurobiológicos de los trastornos psiquiátricos. La evidencia mecanicista de adultos que muestra una "desconexión" funcional dependiente del sueño entre las regiones cerebrales centrales para el procesamiento emocional adaptativo (es decir, regulación y expresión) sugiere que la pérdida de sueño es un objetivo fundamental. Sin embargo, no existen datos similares en niños pequeños. La primera infancia es un período sensible en la maduración del sueño y el procesamiento de las emociones, y también es un momento en el que comúnmente se detectan por primera vez alteraciones en ambos dominios. Además, los hallazgos epidemiológicos revelan que la falta de sueño en la infancia es frecuente, se asocia con problemas emocionales concurrentes y predice trastornos posteriores del estado de ánimo y de la atención. Aunque los hallazgos experimentales recientes del investigador indican que la pérdida aguda del sueño da como resultado un procesamiento emocional no adaptativo en los niños pequeños, se desconocen los sistemas neuronales que subyacen a tales efectos dependientes del sueño. Además, la gran mayoría de la investigación básica sobre el sueño y los sustratos afectivos ha utilizado protocolos de privación o restricción del sueño. En cambio, los investigadores emplearán la extensión del sueño en niños con restricción crónica del sueño, un enfoque altamente traducible con importantes implicaciones para la salud pública.

Este proyecto de investigación examinará si la extensión experimental del sueño en niños altera los mecanismos neurales y conductuales por los cuales el sueño breve es un factor de riesgo de problemas emocionales/conductuales. Los niños de 5,0 a 5,9 años de edad con sueño insuficiente crónico (≤9 h/noche durante ≥6 meses) se asignarán aleatoriamente a un grupo de extensión del sueño o a un grupo de control activo. Los padres del grupo de extensión participarán en una intervención de sueño conductual individualizada de 1 mes para promover mejoras específicas en la duración del sueño antes de comenzar un programa de extensión de sueño de 2 semanas (protocolo de 8 semanas). Las evaluaciones cerebrales y de comportamiento se realizarán en la línea de base y en la extensión posterior al sueño.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

4.0-6.9 años Obtiene ≤9 h de sueño/noche durante ≥6 meses

Criterio de exclusión:

Trastorno del sueño nocturno determinado por los puntos de corte clínicos en el Children's Sleep Habits Questionnaire y el Pediatric Sleep Questionnaire Medicamentos Discapacidades del desarrollo Condiciones médicas crónicas Bajo peso al nacer o parto prematuro Antecedentes familiares de trastornos psiquiátricos Vivir en altura <1 año Implantes metálicos o Claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Extensión del sueño
Intervención conductual educativa y de resolución de problemas de 1 mes sobre el sueño.
Intervención conductual en persona y basada en la familia
Comparador activo: Salud y seguridad
Intervención conductual educativa y de resolución de problemas de 1 mes sobre salud y seguridad.
Intervención conductual en persona y basada en la familia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IRM/IRMf
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas
Exploraciones cerebrales para evaluar los sustratos neuronales de la emoción
Cambio desde el inicio a las 10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de regulación de emociones
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas
Cuestionario de informe de padres para evaluar la regulación emocional
Cambio desde el inicio a las 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 0214.04.0421B

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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