Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przetwarzanie snu i emocji w dzieciństwie

1 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Monique LeBourgeois, University of Colorado, Boulder

Sen i neuronowe podstawy przetwarzania emocji w dzieciństwie

W ramach tego projektu badawczego zbadamy, czy eksperymentalne wydłużenie snu u dzieci zmienia mechanizmy neuronalne i behawioralne, dzięki którym krótki sen jest czynnikiem ryzyka problemów emocjonalnych/behawioralnych. Dzieci w wieku 5,0-5,9 lat z przewlekłym niedostatecznym snem (≤9 h/noc przez ≥6 miesięcy) zostaną losowo przydzielone do przedłużenia snu lub do aktywnej grupy kontrolnej. Rodzice z grupy rozszerzonej wezmą udział w 1-miesięcznej zindywidualizowanej behawioralnej interwencji dotyczącej snu, aby promować ukierunkowaną poprawę długości snu przed rozpoczęciem 2-tygodniowego harmonogramu przedłużenia snu (protokół 8-tygodniowy). Oceny mózgu i behawioralne będą przeprowadzane na linii bazowej i po przedłużeniu snu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania nad procesami wpływającymi na rozwój afektywnych obwodów mózgowych mają kluczowe znaczenie dla wyjaśnienia neurobiologicznych podstaw zaburzeń psychicznych. Dowody mechanistyczne od dorosłych wykazujące zależne od snu funkcjonalne „rozłączenie” między obszarami mózgu centralnymi dla adaptacyjnego przetwarzania emocji (tj. regulacji i ekspresji) sugerują, że utrata snu jest podstawowym celem. Nie ma jednak podobnych danych dotyczących małych dzieci. Wczesne dzieciństwo jest wrażliwym okresem dojrzewania snu i przetwarzania emocji, a także czasem, w którym zwykle po raz pierwszy wykrywane są zaburzenia w obu domenach. Co więcej, wyniki badań epidemiologicznych ujawniają, że niedostateczna ilość snu w dzieciństwie jest powszechna, wiąże się z równoczesnymi problemami emocjonalnymi i jest predyktorem późniejszych zaburzeń nastroju i uwagi. Chociaż ostatnie odkrycia eksperymentalne badacza wskazują, że ostra utrata snu skutkuje nieadaptacyjnym przetwarzaniem emocji u małych dzieci, układy nerwowe leżące u podstaw takich efektów zależnych od snu nie są znane. Ponadto zdecydowana większość podstawowych badań nad snem i substratami afektywnymi wykorzystywała protokoły pozbawienia snu lub ograniczenia snu. Zamiast tego badacze zastosują wydłużenie snu u dzieci z przewlekłym ograniczeniem snu, co jest podejściem wysoce przekładalnym, mającym znaczące implikacje dla zdrowia publicznego.

W ramach tego projektu badawczego zbadamy, czy eksperymentalne wydłużenie snu u dzieci zmienia mechanizmy neuronalne i behawioralne, dzięki którym krótki sen jest czynnikiem ryzyka problemów emocjonalnych/behawioralnych. Dzieci w wieku 5,0-5,9 lat z przewlekłym niedostatecznym snem (≤9 h/noc przez ≥6 miesięcy) zostaną losowo przydzielone do przedłużenia snu lub do aktywnej grupy kontrolnej. Rodzice z grupy rozszerzonej wezmą udział w 1-miesięcznej zindywidualizowanej behawioralnej interwencji dotyczącej snu, aby promować ukierunkowaną poprawę długości snu przed rozpoczęciem 2-tygodniowego harmonogramu przedłużenia snu (protokół 8-tygodniowy). Oceny mózgu i behawioralne będą przeprowadzane na linii bazowej i po przedłużeniu snu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

4,0-6,9 lat Podobno uzyskuje ≤9 h snu/noc przez ≥6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

Nocne zaburzenia snu określone na podstawie klinicznych wartości granicznych w Kwestionariuszu Nawyków Snu Dziecięcego i Kwestionariuszu Snu Pediatrycznego Leki Niepełnosprawność rozwojowa Przewlekłe schorzenia Niska waga urodzeniowa lub poród przedwczesny Wywiad rodzinny dotyczący zaburzeń psychicznych Życie na wysokości poniżej 1 roku Metalowe implanty lub Klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przedłużenie snu
Miesięczna interwencja edukacyjna i behawioralna dotycząca rozwiązywania problemów dotyczących snu.
Osobista, rodzinna interwencja behawioralna
Aktywny komparator: Zdrowie i bezpieczeństwo
Miesięczna interwencja edukacyjna i behawioralna dotycząca rozwiązywania problemów dotyczących zdrowia i bezpieczeństwa.
Osobista, rodzinna interwencja behawioralna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MRI/fMRI
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 10 tygodniach
Skany mózgu w celu oceny neuronalnych substratów emocji
Zmiana od linii podstawowej po 10 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna regulacji emocji
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 10 tygodniach
Kwestionariusz raportu rodzica do oceny regulacji emocji
Zmiana od linii podstawowej po 10 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0214.04.0421B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie snu u przedszkolaków

Subskrybuj