Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alvás és érzelmek feldolgozása gyermekkorban

2022. június 1. frissítette: Monique LeBourgeois, University of Colorado, Boulder

Az alvás és az érzelemfeldolgozás idegi alapjai gyermekkorban

Ez a kutatási projekt azt vizsgálja, hogy a kísérleti alváshosszabbítás gyermekeknél megváltoztatja-e azokat a neurális és viselkedési mechanizmusokat, amelyek révén a rövid alvás az érzelmi/viselkedési problémák kockázati tényezője. Az 5,0-5,9 éves, krónikus alváshiányban szenvedő gyermekeket (≤9 óra/éjszaka ≥6 hónapig) véletlenszerűen besorolják az alváskiterjesztésbe vagy az aktív kontrollcsoportba. A hosszabbító csoport szülei egy 1 hónapos, személyre szabott viselkedési alvásintervencióban vesznek részt, hogy elősegítsék az alvás időtartamának célzott javítását, mielőtt elkezdenének egy 2 hetes alváshosszabbítási ütemtervet (8 hetes protokoll). Az agy és a viselkedés értékelésére az alapállapotban és az elalvás meghosszabbításánál kerül sor.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az affektív agyi körök kialakulását befolyásoló folyamatok kutatása kritikus fontosságú a pszichiátriai rendellenességek neurobiológiai szubsztrátjainak feltárása szempontjából. Felnőttektől származó mechanikus bizonyítékok, amelyek alvásfüggő funkcionális "szakadást" mutatnak az adaptív érzelemfeldolgozás (azaz a szabályozás és a kifejezés) központi agyi régiói között, arra utalnak, hogy az alvásvesztés alapvető célpont. Kisgyermekekre vonatkozóan azonban nem léteznek hasonló adatok. A kora gyermekkor érzékeny időszak az alvás és az érzelemfeldolgozás érésében, és egyben olyan időszak, amikor általában először észlelik mindkét területen a zavart. Továbbá az epidemiológiai eredmények azt mutatják, hogy a gyermekkori elégtelen alvás elterjedt, egyidejű érzelmi problémákkal jár, és előrejelzi a későbbi hangulati és figyelemzavarokat. Bár a kutató legújabb kísérleti eredményei azt mutatják, hogy az akut alvásvesztés nem adaptív érzelemfeldolgozást eredményez kisgyermekeknél, az ilyen alvásfüggő hatások hátterében álló idegrendszerek nem ismertek. Ezenkívül az alvással és az érzelmi szubsztrátokkal kapcsolatos alapkutatások túlnyomó többsége alvásmegvonási vagy alváskorlátozási protokollokat alkalmaz. A kutatók ehelyett alváshosszabbítást alkalmaznak krónikusan alváshiányos gyermekeknél, ami egy nagyon lefordítható megközelítés, amely jelentős közegészségügyi következményekkel jár.

Ez a kutatási projekt azt vizsgálja, hogy a kísérleti alváshosszabbítás gyermekeknél megváltoztatja-e azokat a neurális és viselkedési mechanizmusokat, amelyek révén a rövid alvás az érzelmi/viselkedési problémák kockázati tényezője. Az 5,0-5,9 éves, krónikus alváshiányban szenvedő gyermekeket (≤9 óra/éjszaka ≥6 hónapig) véletlenszerűen besorolják az alváskiterjesztésbe vagy az aktív kontrollcsoportba. A hosszabbító csoport szülei egy 1 hónapos, személyre szabott viselkedési alvásintervencióban vesznek részt, hogy elősegítsék az alvás időtartamának célzott javítását, mielőtt elkezdenének egy 2 hetes alváshosszabbítási ütemtervet (8 hetes protokoll). Az agy és a viselkedés értékelésére az alapállapotban és az elalvás meghosszabbításánál kerül sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

4,0-6,9 évek A jelentések szerint ≤9 óra alvás/éjszaka ≥6 hónapig

Kizárási kritériumok:

A Gyermek alvási szokások kérdőív és a Gyermek alvási kérdőív klinikai határértékei alapján meghatározott éjszakai alvászavar Gyógyszerek Fejlődési zavarok Krónikus egészségi állapotok Alacsony születési súly vagy koraszülés Családi anamnézisben pszichiátriai zavarok Élet magasságban 1 év alatt Fém implantátum ill. Klausztrofóbia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alváshosszabbítás
1 hónapos oktatási és problémamegoldó viselkedési beavatkozás az alvással kapcsolatban.
Személyes, családi alapú viselkedési beavatkozás
Aktív összehasonlító: Egészség és biztonság
1 hónapos oktatási és problémamegoldó magatartási beavatkozás az egészségről és a biztonságról.
Személyes, családi alapú viselkedési beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MRI/fMRI
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
Agyvizsgálatok az érzelmek idegi szubsztrátjainak felmérésére
Változás az alapvonalhoz képest 10 héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzelemszabályozási ellenőrzőlista
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
Szülői jelentés kérdőív az érzelemszabályozás felmérésére
Változás az alapvonalhoz képest 10 héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0214.04.0421B

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel