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Sono e Processamento das Emoções na Infância

1 de junho de 2022 atualizado por: Monique LeBourgeois, University of Colorado, Boulder

O Sono e a Base Neural do Processamento das Emoções na Infância

Este projeto de pesquisa examinará se a extensão experimental do sono em crianças altera os mecanismos neurais e comportamentais pelos quais o sono curto é um fator de risco para problemas emocionais/comportamentais. Crianças de 5,0 a 5,9 anos com sono insuficiente crônico (≤9 h/noite por ≥6 meses) serão randomizadas para uma Extensão do sono ou para um grupo de controle ativo. Os pais do grupo de extensão participarão de uma intervenção de sono comportamental individualizada de 1 mês para promover melhorias direcionadas na duração do sono antes de iniciar um cronograma de extensão de sono de 2 semanas (protocolo de 8 semanas). Avaliações cerebrais e comportamentais ocorrerão na linha de base e após a extensão do sono.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pesquisa sobre os processos que influenciam o desenvolvimento dos circuitos cerebrais afetivos é fundamental para elucidar os substratos neurobiológicos dos transtornos psiquiátricos. Evidências mecanísticas de adultos mostrando uma "desconexão" funcional dependente do sono entre regiões cerebrais centrais para o processamento de emoções adaptativas (ou seja, regulação e expressão) sugerem que a perda de sono é um alvo fundamental. Dados semelhantes em crianças pequenas, no entanto, não existem. A primeira infância é um período sensível no amadurecimento do sono e processamento de emoções e também um momento em que a perturbação em ambos os domínios é comumente detectada pela primeira vez. Além disso, achados epidemiológicos revelam que o sono insuficiente na infância é prevalente, associado a problemas emocionais simultâneos e prediz transtornos posteriores de humor e atenção. Embora as recentes descobertas experimentais do investigador indiquem que a perda aguda de sono resulta em processamento não adaptativo de emoções em crianças pequenas, os sistemas neurais subjacentes a esses efeitos dependentes do sono não são conhecidos. Além disso, a grande maioria das pesquisas básicas sobre sono e substratos afetivos utilizou protocolos de privação ou restrição de sono. Em vez disso, os pesquisadores empregarão a extensão do sono em crianças com restrição crônica do sono, uma abordagem altamente traduzível com implicações significativas para a saúde pública.

Este projeto de pesquisa examinará se a extensão experimental do sono em crianças altera os mecanismos neurais e comportamentais pelos quais o sono curto é um fator de risco para problemas emocionais/comportamentais. Crianças de 5,0 a 5,9 anos com sono insuficiente crônico (≤9 h/noite por ≥6 meses) serão randomizadas para uma Extensão do sono ou para um grupo de controle ativo. Os pais do grupo de extensão participarão de uma intervenção de sono comportamental individualizada de 1 mês para promover melhorias direcionadas na duração do sono antes de iniciar um cronograma de extensão de sono de 2 semanas (protocolo de 8 semanas). Avaliações cerebrais e comportamentais ocorrerão na linha de base e após a extensão do sono.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

4,0-6,9 anos Obteve ≤9 h de sono/noite por ≥6 meses

Critério de exclusão:

Distúrbio do sono noturno determinado por cortes clínicos no Children's Sleep Habits Questionnaire e no Pediatric Sleep Questionnaire Medicamentos Deficiências de desenvolvimento Condições médicas crônicas Baixo peso ao nascer ou parto prematuro Histórico familiar de distúrbios psiquiátricos Morar em altitude <1 ano Implantes de metal ou Claustrofobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Extensão do Sono
Intervenção comportamental educacional e de resolução de problemas de 1 mês sobre o sono.
Intervenção comportamental pessoal e baseada na família
Comparador Ativo: Saúde e segurança
Intervenção comportamental educacional e de resolução de problemas de 1 mês sobre saúde e segurança.
Intervenção comportamental pessoal e baseada na família

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MRI/fMRI
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas
Varreduras cerebrais para avaliar substratos neurais de emoção
Mudança da linha de base em 10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de Verificação da Regulação Emocional
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas
Questionário de relatório dos pais para avaliar a regulação emocional
Mudança da linha de base em 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 0214.04.0421B

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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