Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spánek a zpracování emocí v dětství

1. června 2022 aktualizováno: Monique LeBourgeois, University of Colorado, Boulder

Spánek a nervový základ zpracování emocí v dětství

Tento výzkumný projekt bude zkoumat, zda experimentální prodloužení spánku u dětí mění nervové a behaviorální mechanismy, díky nimž je krátký spánek rizikovým faktorem pro emocionální/behaviorální problémy. Děti ve věku 5,0–5,9 let s chronickým nedostatečným spánkem (≤ 9 h/noc po dobu ≥ 6 měsíců) budou randomizovány buď do prodloužení spánku, nebo do aktivní kontrolní skupiny. Rodiče prodlužovací skupiny se zúčastní 1měsíčního individualizovaného behaviorálního spánkového intervence, aby podpořili cílené zlepšení délky spánku před zahájením 2týdenního plánu prodloužení spánku (8týdenní protokol). Hodnocení mozku a chování bude probíhat na základní linii a prodloužení po spánku.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkum procesů ovlivňujících vývoj afektivních mozkových okruhů je zásadní pro objasnění neurobiologických substrátů psychiatrických poruch. Mechanické důkazy od dospělých ukazující funkční „odpojení“ závislé na spánku mezi oblastmi mozku, které jsou ústřední pro adaptivní zpracování emocí (tj. regulace a vyjádření), naznačují, že ztráta spánku je základním cílem. Podobné údaje u malých dětí však neexistují. Rané dětství je citlivým obdobím zrání spánku a zpracování emocí a také obdobím, kdy je obvykle poprvé zjištěna porucha v obou doménách. Epidemiologické nálezy dále ukazují, že převládá nedostatečný spánek v dětství, spojený se souběžnými emočními problémy a předpovídá pozdější poruchy nálady a pozornosti. Ačkoli nedávná experimentální zjištění výzkumníka naznačují, že akutní ztráta spánku vede k neadaptivnímu zpracování emocí u malých dětí, nervové systémy, které jsou základem takových účinků závislých na spánku, nejsou známy. Také velká většina základního výzkumu spánku a afektivních substrátů využívá protokoly spánkové deprivace nebo omezení spánku. Vyšetřovatelé místo toho použijí prodloužení spánku u dětí s chronickým omezením spánku, což je vysoce přeložitelný přístup s významnými důsledky pro veřejné zdraví.

Tento výzkumný projekt bude zkoumat, zda experimentální prodloužení spánku u dětí mění nervové a behaviorální mechanismy, díky nimž je krátký spánek rizikovým faktorem pro emocionální/behaviorální problémy. Děti ve věku 5,0–5,9 let s chronickým nedostatečným spánkem (≤ 9 h/noc po dobu ≥ 6 měsíců) budou randomizovány buď do prodloužení spánku, nebo do aktivní kontrolní skupiny. Rodiče prodlužovací skupiny se zúčastní 1měsíčního individualizovaného behaviorálního spánkového intervence, aby podpořili cílené zlepšení délky spánku před zahájením 2týdenního plánu prodloužení spánku (8týdenní protokol). Hodnocení mozku a chování bude probíhat na základní linii a prodloužení po spánku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

4,0-6,9 let Údajně získat ≤9 h spánku/noc po dobu ≥6 měsíců

Kritéria vyloučení:

Noční poruchy spánku stanovené klinickými limity v dotazníku Dětské spánkové návyky a Pediatrickém spánkovém dotazníku Léky Vývojové postižení Chronické zdravotní stavy Nízká porodní hmotnost nebo předčasný porod Rodinná anamnéza psychiatrických poruch Život v nadmořské výšce < 1 rok Kovové implantáty nebo Klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prodloužení spánku
Jednoměsíční vzdělávací a problémová behaviorální intervence o spánku.
Osobní, rodinná behaviorální intervence
Aktivní komparátor: Zdraví a bezpečnost
Jednoměsíční vzdělávací a problémová behaviorální intervence o zdraví a bezpečnosti.
Osobní, rodinná behaviorální intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI/fMRI
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
Skenování mozku k posouzení nervových substrátů emocí
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam regulace emocí
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
Rodičovský dotazník k posouzení regulace emocí
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0214.04.0421B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví spánku u předškoláků

Předplatit