Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvn og følelsesbehandling i barndommen

1. juni 2022 opdateret af: Monique LeBourgeois, University of Colorado, Boulder

Søvn og det neurale grundlag for følelsesbehandling i barndommen

Dette forskningsprojekt vil undersøge, om eksperimentel søvnforlængelse hos børn ændrer de neurale og adfærdsmæssige mekanismer, hvorved kort søvn er en risikofaktor for følelsesmæssige/adfærdsmæssige problemer. Børn i alderen 5,0-5,9 år med kronisk utilstrækkelig søvn (≤9 timer/nat i ≥6 måneder) vil blive randomiseret til enten en søvnforlængelse eller til en aktiv kontrolgruppe. Forældre i forlængelsesgruppen vil deltage i en 1-måneders individualiseret adfærdsmæssig søvnintervention for at fremme målrettede forbedringer af søvnvarigheden, før de påbegynder en 2-ugers søvnforlængelsesplan (8 ugers protokol). Hjerne- og adfærdsvurderinger vil finde sted ved baseline og efter forlængelse af søvnen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskning i processer, der påvirker udviklingen af ​​affektive hjernekredsløb, er afgørende for at belyse de neurobiologiske substrater for psykiatriske lidelser. Mekanistisk bevis fra voksne, der viser en søvnafhængig funktionel "afbrydelse" mellem hjerneregioner, der er centrale for adaptiv følelsesbehandling (dvs. regulering og udtryk), tyder på, at søvntab er et grundlæggende mål. Lignende data for små børn findes dog ikke. Den tidlige barndom er en følsom periode i modningen af ​​søvn og følelsesbehandling og også et tidspunkt, hvor forstyrrelser i begge domæner almindeligvis først opdages. Yderligere afslører epidemiologiske fund, at utilstrækkelig søvn i barndommen er udbredt, forbundet med samtidige følelsesmæssige problemer og forudsiger senere humør og opmærksomhedsforstyrrelser. Selvom efterforskerens nylige eksperimentelle resultater indikerer, at akut søvntab resulterer i ikke-adaptiv følelsesbehandling hos små børn, kendes de neurale systemer, der ligger til grund for sådanne søvnafhængige effekter, ikke. Også langt størstedelen af ​​grundforskningen om søvn og affektive substrater har brugt søvnmangel eller søvnbegrænsningsprotokoller. Efterforskerne vil i stedet anvende søvnforlængelse hos kronisk søvnbegrænsede børn, en meget oversættelig tilgang med betydelige folkesundhedsmæssige konsekvenser.

Dette forskningsprojekt vil undersøge, om eksperimentel søvnforlængelse hos børn ændrer de neurale og adfærdsmæssige mekanismer, hvorved kort søvn er en risikofaktor for følelsesmæssige/adfærdsmæssige problemer. Børn i alderen 5,0-5,9 år med kronisk utilstrækkelig søvn (≤9 timer/nat i ≥6 måneder) vil blive randomiseret til enten en søvnforlængelse eller til en aktiv kontrolgruppe. Forældre i forlængelsesgruppen vil deltage i en 1-måneders individualiseret adfærdsmæssig søvnintervention for at fremme målrettede forbedringer af søvnvarigheden, før de påbegynder en 2-ugers søvnforlængelsesplan (8 ugers protokol). Hjerne- og adfærdsvurderinger vil finde sted ved baseline og efter forlængelse af søvnen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

4,0-6,9 år Angiveligt opnå ≤9 timers søvn/nat i ≥6 måneder

Ekskluderingskriterier:

Natlig søvnforstyrrelse bestemt af kliniske afskæringer på spørgeskemaet om børns søvnvaner og det pædiatriske søvnspørgeskema Medicin Udviklingshæmning Kroniske medicinske tilstande Lav fødselsvægt eller præterm fødsel Familiehistorie med psykiatriske lidelser Leve i højden <1 år Metalimplantater eller Klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Søvn forlængelse
1 måneds pædagogisk og problemløsende adfærdsintervention om søvn.
Personlig, familiebaseret adfærdsintervention
Aktiv komparator: Sundhed og sikkerhed
1-måneders pædagogisk og problemløsende adfærdsintervention om sundhed og sikkerhed.
Personlig, familiebaseret adfærdsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR/fMRI
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 10 uger
Hjernescanninger for at vurdere neurale substrater af følelser
Ændring fra baseline ved 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjekliste for følelsesregulering
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 10 uger
Forældrerapport spørgeskema til vurdering af følelsesregulering
Ændring fra baseline ved 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0214.04.0421B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Søvnsundhed hos førskolebørn

Abonner