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童年时期的睡眠和情绪处理

2022年6月1日 更新者:Monique LeBourgeois、University of Colorado, Boulder

睡眠和童年情绪处理的神经基础

该研究项目将检查儿童的实验性睡眠延长是否会改变神经和行为机制,而睡眠不足是情绪/行为问题的危险因素。 5.0-5.9 岁长期睡眠不足(≤9 小时/晚持续 ≥6 个月)的儿童将被随机分配到睡眠延长组或活性对照组。 扩展组家长将参加为期 1 个月的个性化行为睡眠干预,以促进有针对性的睡眠持续时间改善,然后再开始为期 2 周的睡眠扩展计划(8 周方案)。 大脑和行为评估将在基线和睡眠延长后进行。

研究概览

详细说明

研究影响情感脑回路发展的过程对于阐明精神疾病的神经生物学底物至关重要。 来自成年人的机制证据表明,在适应性情绪处理(即调节和表达)的中心大脑区域之间依赖睡眠的功能“断开”表明睡眠不足是一个基本目标。 然而,在幼儿中没有类似的数据。 幼儿期是睡眠和情绪处理成熟的敏感时期,也是通常最先检测到这两个领域的障碍的时期。 此外,流行病学研究结果表明,儿童时期睡眠不足很普遍,与并发的情绪问题有关,并预示着以后的情绪和注意力障碍。 尽管研究人员最近的实验结果表明,急性睡眠不足会导致幼儿出现非适应性情绪处理,但这种睡眠依赖性影响背后的神经系统尚不清楚。 此外,绝大多数关于睡眠和情感基质的基础研究都利用了睡眠剥夺或睡眠限制方案。 研究人员将改为对长期睡眠受限的儿童采用睡眠延长,这是一种具有重大公共卫生意义的高度可转化的方法。

该研究项目将检查儿童的实验性睡眠延长是否会改变神经和行为机制,而睡眠不足是情绪/行为问题的危险因素。 5.0-5.9 岁长期睡眠不足(≤9 小时/晚持续 ≥6 个月)的儿童将被随机分配到睡眠延长组或活性对照组。 扩展组家长将参加为期 1 个月的个性化行为睡眠干预,以促进有针对性的睡眠持续时间改善,然后再开始为期 2 周的睡眠扩展计划(8 周方案)。 大脑和行为评估将在基线和睡眠延长后进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

4.0-6.9 年 据报告获得 ≤ 9 小时/晚睡眠时间 ≥ 6 个月

排除标准:

夜间睡眠障碍由儿童睡眠习惯问卷和小儿睡眠问卷的临床截断值确定幽闭恐惧症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:睡眠延长
为期 1 个月的睡眠教育和问题解决行为干预。
面对面的、基于家庭的行为干预
有源比较器:健康和安全
为期 1 个月的关于健康和安全的教育和问题解决行为干预。
面对面的、基于家庭的行为干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
磁共振成像/功能磁共振成像
大体时间:10 周时基线的变化
大脑扫描评估情绪的神经基质
10 周时基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪调节清单
大体时间:10 周时基线的变化
评估情绪调节的家长报告问卷
10 周时基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2019年7月1日

研究完成 (实际的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月30日

首次发布 (实际的)

2017年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月1日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 0214.04.0421B

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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