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小児期の睡眠と感情処理

2022年6月1日 更新者:Monique LeBourgeois、University of Colorado, Boulder

睡眠と小児期の感情処理の神経基盤

この研究プロジェクトでは、小児の実験的な睡眠延長が、短い睡眠が感情的/行動的問題の危険因子となる神経および行動のメカニズムを変化させるかどうかを調査します。 慢性的な睡眠不足(6 か月以上、1 晩あたり 9 時間以内)の 5.0 ~ 5.9 歳の小児は、睡眠延長群または活動的な対照群にランダムに割り当てられます。 延長グループの保護者は、2週間の睡眠延長スケジュール(8週間のプロトコール)を開始する前に、目標とする睡眠時間の改善を促進するために、1か月間個別化された行動的睡眠介入に参加します。 脳と行動の評価は、ベースラインと睡眠延長後に行われます。

調査の概要

詳細な説明

感情的な脳回路の発達に影響を与えるプロセスに関する研究は、精神疾患の神経生物学的基盤を解明するために重要です。 適応的感情処理(すなわち調節と発現)の中心となる脳領域間の睡眠依存性の機能的「切断」を示す成人のメカニズム的証拠は、睡眠不足が根本的な標的であることを示唆している。 しかし、幼児に関する同様のデータは存在しません。 幼児期は、睡眠と感情処理の成熟において敏感な時期であり、両方の領域の障害が最初に検出されることが多い時期でもあります。 さらに、疫学調査結果では、小児期の睡眠不足が蔓延しており、感情的な問題の併発と関連しており、その後の気分障害や注意力障害を予測していることが明らかになりました。 研究者の最近の実験結果は、急性睡眠不足が幼児の非適応的な感情処理を引き起こすことを示しているが、そのような睡眠依存効果の根底にある神経系は不明である。 また、睡眠と感情基質に関する基礎研究の大部分は、睡眠剥奪または睡眠制限プロトコルを利用しています。 研究者らは代わりに、慢性的に睡眠が制限されている子どもに睡眠延長を採用する予定で、これは公衆衛生に重大な影響を与える非常に応用可能なアプローチである。

この研究プロジェクトでは、小児の実験的な睡眠延長が、短い睡眠が感情的/行動的問題の危険因子となる神経および行動のメカニズムを変化させるかどうかを調査します。 慢性的な睡眠不足(6 か月以上、1 晩あたり 9 時間以内)の 5.0 ~ 5.9 歳の小児は、睡眠延長群または活動的な対照群にランダムに割り当てられます。 延長グループの保護者は、2週間の睡眠延長スケジュール(8週間のプロトコール)を開始する前に、目標とする睡眠時間の改善を促進するために、1か月間個別化された行動的睡眠介入に参加します。 脳と行動の評価は、ベースラインと睡眠延長後に行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

4.0~6.9 報告によると、6 か月間以上、毎晩 9 時間以下の睡眠が得られる

除外基準:

小児睡眠習慣質問票および小児睡眠質問票の臨床的カットオフによって判断される夜間睡眠障害 薬物治療 発達障害 慢性病状 低出生体重または早産 精神疾患の家族歴 1 年未満の高地での居住 金属インプラントまたは閉所恐怖症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:睡眠延長
睡眠に関する 1 か月間の教育および問題解決行動介入。
対面での家族ベースの行動介入
アクティブコンパレータ:健康と安全
健康と安全に関する 1 か月間の教育および問題解決行動介入。
対面での家族ベースの行動介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRI/fMRI
時間枠:10週間後のベースラインからの変化
感情の神経基質を評価する脳スキャン
10週間後のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情規制チェックリスト
時間枠:10週間後のベースラインからの変化
感情の調節を評価するための親の報告アンケート
10週間後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2019年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月30日

最初の投稿 (実際)

2017年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月1日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 0214.04.0421B

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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