Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unen ja tunteiden käsittely lapsuudessa

keskiviikko 1. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Monique LeBourgeois, University of Colorado, Boulder

Uni ja tunteiden käsittelyn hermopohjat lapsuudessa

Tämä tutkimusprojekti selvittää, muuttaako kokeellinen unen pidentäminen lapsilla hermo- ja käyttäytymismekanismeja, joiden ansiosta lyhyt uni on riskitekijä tunne-/käyttäytymisongelmille. 5,0–5,9-vuotiaat lapset, joilla on krooninen unenvajaus (≤9 h/yö ≥6 kuukauden ajan), satunnaistetaan joko unenpidennykseen tai aktiiviseen kontrolliryhmään. Laajennusryhmän vanhemmat osallistuvat 1 kuukauden yksilölliseen käyttäytymiseen liittyvään uniinterventioon edistääkseen kohdennettuja unen keston parannuksia ennen 2 viikon unenpidennysohjelman aloittamista (8 viikon protokolla). Aivojen ja käyttäytymisen arvioinnit suoritetaan perustilanteessa ja unen pidennyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Affektiivisten aivopiirien kehittymiseen vaikuttavien prosessien tutkimus on ratkaisevan tärkeää psykiatristen häiriöiden neurobiologisten substraattien selvittämisessä. Mekaaniset todisteet aikuisilta, jotka osoittavat, että unesta riippuvainen toiminnallinen "katkos" aivoalueiden välillä, jotka ovat keskeisiä adaptiiviselle tunteiden käsittelylle (eli säätelylle ja ilmaisulle), viittaavat siihen, että unen menetys on peruskohde. Pienistä lapsista vastaavia tietoja ei kuitenkaan ole olemassa. Varhaislapsuus on herkkää aikaa unen ja tunteiden prosessoinnin kypsymisessä ja myös aikaa, jolloin molempien alueiden häiriöt yleensä havaitaan ensimmäisen kerran. Lisäksi epidemiologiset havainnot paljastavat, että riittämätön uni lapsuudessa on yleistä, liittyy samanaikaisiin tunneongelmiin ja ennustaa myöhempiä mieliala- ja huomiohäiriöitä. Vaikka tutkijan viimeaikaiset kokeelliset havainnot osoittavat, että akuutti unen menetys johtaa ei-adaptiiviseen tunteiden käsittelyyn pienillä lapsilla, tällaisten unesta riippuvaisten vaikutusten taustalla olevia hermojärjestelmiä ei tunneta. Myös valtaosa unen ja affektiivisten substraattien perustutkimuksesta on käyttänyt univaje- tai unenrajoitusprotokollia. Sen sijaan tutkijat käyttävät kroonisesti nukkumisrajoitteisten lasten unen pidentämistä, mikä on erittäin käännettävissä oleva lähestymistapa, jolla on merkittäviä kansanterveydellisiä vaikutuksia.

Tämä tutkimusprojekti selvittää, muuttaako kokeellinen unen pidentäminen lapsilla hermo- ja käyttäytymismekanismeja, joiden ansiosta lyhyt uni on riskitekijä tunne-/käyttäytymisongelmille. 5,0–5,9-vuotiaat lapset, joilla on krooninen unenvajaus (≤9 h/yö ≥6 kuukauden ajan), satunnaistetaan joko unenpidennykseen tai aktiiviseen kontrolliryhmään. Laajennusryhmän vanhemmat osallistuvat 1 kuukauden yksilölliseen käyttäytymiseen liittyvään uniinterventioon edistääkseen kohdennettuja unen keston parannuksia ennen 2 viikon unenpidennysohjelman aloittamista (8 viikon protokolla). Aivojen ja käyttäytymisen arvioinnit suoritetaan perustilanteessa ja unen pidennyksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

4,0-6,9 vuotta Raportoitujen mukaan ≤9 tuntia unta/yö ≥6 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

Yöllinen unihäiriö, joka määräytyy lasten unikyselyn ja lasten unikyselyn kliinisen katkaisun perusteella Lääkkeet Kehitysvammaiset krooniset sairaudet Alhainen syntymäpaino tai ennenaikainen synnytys Suvussa esiintynyt psykiatrisia häiriöitä Asuminen korkeudessa alle 1 vuosi Metalliimplantit tai Klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Unen pidennys
1 kuukauden koulutus- ja ongelmanratkaisuun liittyvä käyttäytymisinterventio.
Henkilökohtainen, perhekohtainen käyttäytymisinterventio
Active Comparator: Terveys ja turvallisuus
1 kuukauden koulutus- ja ongelmanratkaisukäyttäytymisinterventio terveydestä ja turvallisuudesta.
Henkilökohtainen, perhekohtainen käyttäytymisinterventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI/fMRI
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
Aivoskannaukset tunteiden hermosubstraattien arvioimiseksi
Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunteiden säätelyn tarkistuslista
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
Vanhempainraportin kyselylomake tunteiden säätelyn arvioimiseksi
Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0214.04.0421B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Unenterveys esikoululaisilla

Tilaa