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Sonno ed elaborazione delle emozioni nell'infanzia

1 giugno 2022 aggiornato da: Monique LeBourgeois, University of Colorado, Boulder

Il sonno e la base neurale dell'elaborazione delle emozioni nell'infanzia

Questo progetto di ricerca esaminerà se l'estensione sperimentale del sonno nei bambini altera i meccanismi neurali e comportamentali mediante i quali il sonno breve è un fattore di rischio per problemi emotivi/comportamentali. I bambini di età compresa tra 5,0 e 5,9 anni con sonno cronico insufficiente (≤9 h/notte per ≥6 mesi) saranno randomizzati a un'estensione del sonno o a un gruppo di controllo attivo. I genitori del gruppo di estensione parteciperanno a un intervento di sonno comportamentale individualizzato di 1 mese per promuovere miglioramenti mirati della durata del sonno prima di iniziare un programma di estensione del sonno di 2 settimane (protocollo di 8 settimane). Le valutazioni cerebrali e comportamentali avverranno al basale e dopo l'estensione del sonno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La ricerca sui processi che influenzano lo sviluppo dei circuiti cerebrali affettivi è fondamentale per chiarire i substrati neurobiologici dei disturbi psichiatrici. Le prove meccanicistiche degli adulti che mostrano una "disconnessione" funzionale dipendente dal sonno tra le regioni del cervello centrali per l'elaborazione adattiva delle emozioni (cioè regolazione ed espressione) suggeriscono che la perdita di sonno è un obiettivo fondamentale. Dati simili nei bambini piccoli, tuttavia, non esistono. La prima infanzia è un periodo delicato nella maturazione del sonno e nell'elaborazione delle emozioni e anche un momento in cui viene comunemente rilevato per la prima volta un disturbo in entrambi i domini. Inoltre, i risultati epidemiologici rivelano che il sonno insufficiente durante l'infanzia è prevalente, associato a problemi emotivi concomitanti e predice successivi disturbi dell'umore e dell'attenzione. Sebbene le recenti scoperte sperimentali del ricercatore indichino che la perdita acuta del sonno si traduce in un'elaborazione delle emozioni non adattative nei bambini piccoli, i sistemi neurali alla base di tali effetti dipendenti dal sonno non sono noti. Inoltre, la stragrande maggioranza della ricerca di base sul sonno e sui substrati affettivi ha utilizzato protocolli di privazione del sonno o restrizione del sonno. I ricercatori impiegheranno invece l'estensione del sonno nei bambini cronicamente limitati nel sonno, un approccio altamente traducibile con significative implicazioni per la salute pubblica.

Questo progetto di ricerca esaminerà se l'estensione sperimentale del sonno nei bambini altera i meccanismi neurali e comportamentali mediante i quali il sonno breve è un fattore di rischio per problemi emotivi/comportamentali. I bambini di età compresa tra 5,0 e 5,9 anni con sonno cronico insufficiente (≤9 h/notte per ≥6 mesi) saranno randomizzati a un'estensione del sonno o a un gruppo di controllo attivo. I genitori del gruppo di estensione parteciperanno a un intervento di sonno comportamentale individualizzato di 1 mese per promuovere miglioramenti mirati della durata del sonno prima di iniziare un programma di estensione del sonno di 2 settimane (protocollo di 8 settimane). Le valutazioni cerebrali e comportamentali avverranno al basale e dopo l'estensione del sonno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

4.0-6.9 anni Secondo quanto riportato, ottenere ≤9 ore di sonno/notte per ≥6 mesi

Criteri di esclusione:

Disturbi del sonno notturno determinati dai cut-off clinici del Children's Sleep Habits Questionnaire e del Pediatric Sleep Questionnaire Farmaci Disabilità dello sviluppo Condizioni mediche croniche Basso peso alla nascita o parto pretermine Anamnesi familiare di disturbi psichiatrici Vivere in quota <1 anno Impianti metallici o Claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Estensione del sonno
Intervento comportamentale educativo e di problem solving di 1 mese sul sonno.
Intervento comportamentale di persona, basato sulla famiglia
Comparatore attivo: Salute e sicurezza
Intervento comportamentale educativo e di problem solving della durata di 1 mese in materia di salute e sicurezza.
Intervento comportamentale di persona, basato sulla famiglia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RMN/fMRI
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane
Scansioni cerebrali per valutare i substrati neurali delle emozioni
Variazione rispetto al basale a 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo per la regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane
Questionario di relazione dei genitori per valutare la regolazione delle emozioni
Variazione rispetto al basale a 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0214.04.0421B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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