Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvn og følelsesbehandling i barndommen

1. juni 2022 oppdatert av: Monique LeBourgeois, University of Colorado, Boulder

Søvn og det nevrale grunnlaget for følelsesbehandling i barndommen

Dette forskningsprosjektet vil undersøke om eksperimentell søvnforlengelse hos barn endrer de nevrale og atferdsmekanismene som gjør at kort søvn er en risikofaktor for emosjonelle/atferdsproblemer. Barn i alderen 5,0-5,9 år med kronisk utilstrekkelig søvn (≤9 timer/natt i ≥6 måneder) vil bli randomisert til enten en søvnforlengelse eller til en aktiv kontrollgruppe. Foreldre i utvidelsesgruppen vil delta i en 1-måneders individualisert atferdssøvnintervensjon for å fremme målrettede forbedringer av søvnvarighet før du starter en 2-ukers søvnforlengelsesplan (8 ukers protokoll). Hjerne- og atferdsvurderinger vil skje ved baseline og etter søvnforlengelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskning på prosesser som påvirker utviklingen av affektive hjernekretsløp er avgjørende for å belyse de nevrobiologiske substratene til psykiatriske lidelser. Mekanistisk bevis fra voksne som viser en søvnavhengig funksjonell "frakobling" mellom hjerneregioner som er sentrale for adaptiv emosjonsbehandling (dvs. regulering og uttrykk) tyder på at søvntap er et grunnleggende mål. Tilsvarende data hos små barn finnes imidlertid ikke. Tidlig barndom er en sensitiv periode i modningen av søvn og følelsesbehandling, og også en tid da forstyrrelser i begge domenene ofte oppdages først. Videre viser epidemiologiske funn at utilstrekkelig søvn i barndommen er utbredt, assosiert med samtidige emosjonelle problemer, og forutsier senere humør og oppmerksomhetsforstyrrelser. Selv om etterforskerens nylige eksperimentelle funn indikerer at akutt søvntap resulterer i ikke-adaptiv emosjonsbehandling hos små barn, er de nevrale systemene som ligger til grunn for slike søvnavhengige effekter ikke kjent. Dessuten har det store flertallet av grunnleggende forskning på søvn og affektive substrater brukt søvnmangel eller søvnbegrensningsprotokoller. Etterforskerne vil i stedet bruke søvnforlengelse hos kronisk søvnbegrensede barn, en svært oversettbar tilnærming med betydelige folkehelseimplikasjoner.

Dette forskningsprosjektet vil undersøke om eksperimentell søvnforlengelse hos barn endrer de nevrale og atferdsmekanismene som gjør at kort søvn er en risikofaktor for emosjonelle/atferdsproblemer. Barn i alderen 5,0-5,9 år med kronisk utilstrekkelig søvn (≤9 timer/natt i ≥6 måneder) vil bli randomisert til enten en søvnforlengelse eller til en aktiv kontrollgruppe. Foreldre i utvidelsesgruppen vil delta i en 1-måneders individualisert atferdssøvnintervensjon for å fremme målrettede forbedringer av søvnvarighet før du starter en 2-ukers søvnforlengelsesplan (8 ukers protokoll). Hjerne- og atferdsvurderinger vil skje ved baseline og etter søvnforlengelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

4,0-6,9 år Oppgi ≤9 timer søvn/natt i ≥6 måneder

Ekskluderingskriterier:

Nattlig søvnforstyrrelse bestemt av kliniske avskjæringer på barnesøvnvaner-spørreskjemaet og det pediatriske søvnskjemaet Medisiner Utviklingshemming Kroniske medisinske tilstander Lav fødselsvekt eller for tidlig fødsel Familiehistorie med psykiatriske lidelser Bo i høyde <1 år Metallimplantater eller Klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Søvnforlengelse
1-måneders pedagogisk og problemløsende atferdsintervensjon om søvn.
Personlig, familiebasert atferdsintervensjon
Aktiv komparator: Helse og sikkerhet
1-måneders pedagogisk og problemløsende atferdsintervensjon om helse og sikkerhet.
Personlig, familiebasert atferdsintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR/fMRI
Tidsramme: Endring fra baseline ved 10 uker
Hjerneskanninger for å vurdere nevrale underlag for følelser
Endring fra baseline ved 10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sjekkliste for følelsesregulering
Tidsramme: Endring fra baseline ved 10 uker
Foreldrerapporter spørreskjema for å vurdere følelsesregulering
Endring fra baseline ved 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0214.04.0421B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere