Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaap- en emotieverwerking in de kindertijd

1 juni 2022 bijgewerkt door: Monique LeBourgeois, University of Colorado, Boulder

Slaap en de neurale basis van emotieverwerking in de kindertijd

Dit onderzoeksproject zal onderzoeken of experimentele slaapverlenging bij kinderen de neurale en gedragsmechanismen verandert waardoor korte slaap een risicofactor is voor emotionele/gedragsproblemen. Kinderen van 5,0-5,9 jaar met chronisch onvoldoende slaap (≤ 9 uur/nacht gedurende ≥ 6 maanden) worden gerandomiseerd naar een slaapverlengingsgroep of naar een actieve controlegroep. Ouders van de verlengingsgroep zullen deelnemen aan een geïndividualiseerde gedragsmatige slaapinterventie van 1 maand om gerichte verbeteringen van de slaapduur te bevorderen voordat ze beginnen met een slaapverlengingsschema van 2 weken (protocol van 8 weken). Hersen- en gedragsbeoordelingen zullen plaatsvinden bij de basislijn en na de slaapverlenging.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek naar processen die de ontwikkeling van affectieve hersencircuits beïnvloeden, is van cruciaal belang voor het ophelderen van de neurobiologische substraten van psychiatrische stoornissen. Mechanistisch bewijs van volwassenen dat een slaapafhankelijke functionele "disconnectie" laat zien tussen hersengebieden die centraal staan ​​in adaptieve emotieverwerking (d.w.z. regulatie en expressie) suggereert dat slaapverlies een fundamenteel doelwit is. Vergelijkbare gegevens bij jonge kinderen zijn er echter niet. De vroege kinderjaren zijn een gevoelige periode in de rijping van slaap en emotieverwerking en ook een tijd waarin stoornissen in beide domeinen vaak voor het eerst worden ontdekt. Verder onthullen epidemiologische bevindingen dat onvoldoende slaap in de kindertijd veel voorkomt, gepaard gaat met gelijktijdige emotionele problemen, en latere stemmings- en aandachtsstoornissen voorspelt. Hoewel de recente experimentele bevindingen van de onderzoeker aangeven dat acuut slaapverlies resulteert in niet-adaptieve emotieverwerking bij jonge kinderen, zijn de neurale systemen die aan dergelijke slaapafhankelijke effecten ten grondslag liggen niet bekend. Ook heeft de overgrote meerderheid van het basisonderzoek naar slaap en affectieve substraten gebruik gemaakt van slaapdeprivatie- of slaapbeperkingsprotocollen. De onderzoekers zullen in plaats daarvan slaapverlenging toepassen bij chronisch slaapbeperkte kinderen, een zeer vertaalbare benadering met aanzienlijke gevolgen voor de volksgezondheid.

Dit onderzoeksproject zal onderzoeken of experimentele slaapverlenging bij kinderen de neurale en gedragsmechanismen verandert waardoor korte slaap een risicofactor is voor emotionele/gedragsproblemen. Kinderen van 5,0-5,9 jaar met chronisch onvoldoende slaap (≤ 9 uur/nacht gedurende ≥ 6 maanden) worden gerandomiseerd naar een slaapverlengingsgroep of naar een actieve controlegroep. Ouders van de verlengingsgroep zullen deelnemen aan een geïndividualiseerde gedragsmatige slaapinterventie van 1 maand om gerichte verbeteringen van de slaapduur te bevorderen voordat ze beginnen met een slaapverlengingsschema van 2 weken (protocol van 8 weken). Hersen- en gedragsbeoordelingen zullen plaatsvinden bij de basislijn en na de slaapverlenging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

4.0-6.9 jaar Krijgt naar verluidt ≤9 uur slaap/nacht gedurende ≥6 maanden

Uitsluitingscriteria:

Nachtelijke slaapstoornissen bepaald door klinische grenswaarden op de Children's Sleep Habits Questionnaire en de Pediatric Sleep Questionnaire Medicijnen Ontwikkelingsstoornissen Chronische medische aandoeningen Laag geboortegewicht of vroeggeboorte Familiegeschiedenis van psychiatrische stoornissen Leven op hoogte <1 jaar Metalen implantaten of Claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slaap verlenging
Educatieve en probleemoplossende gedragsinterventie van 1 maand over slaap.
Persoonlijke, op het gezin gebaseerde gedragsinterventie
Actieve vergelijker: Gezondheid en veiligheid
Educatieve en probleemoplossende gedragsinterventie van 1 maand over gezondheid en veiligheid.
Persoonlijke, op het gezin gebaseerde gedragsinterventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI/fMRI
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 10 weken
Hersenscans om neurale substraten van emotie te beoordelen
Wijziging vanaf baseline na 10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotie Regulatie Checklist
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 10 weken
Ouderrapport vragenlijst om emotieregulatie te beoordelen
Wijziging vanaf baseline na 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 0214.04.0421B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren