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Pupillométrie chromatique pour évaluer la voie mélanopsine-lumière dans la paralysie supranucléaire progressive (PMPSP)

3 novembre 2017 mis à jour par: Shirley Wray, Massachusetts General Hospital

Évaluation fonctionnelle des cellules ganglionnaires rétiniennes contenant de la mélanopsine dans la paralysie supranucléaire progressive à l'aide de la pupillométrie chromatique

L'objectif spécifique de cette étude est d'étudier la réponse lumineuse pupillaire induite par les tiges, les cônes et la mélanopsine chez les personnes atteintes de paralysie supranucléaire progressive (PSP), les témoins sains appariés selon l'âge et les personnes atteintes d'autres maladies neurodégénératives à l'aide de la pupillométrie chromatique, avec un intérêt particulier pour l'évaluation de la mélanopsine- la réponse pupillaire post-illumination pilotée (PIPR) comme identifiant pour la PSP.

L'étude porte sur les hypothèses suivantes :

  1. Les réponses pupillaires chromatiques, y compris la constriction de phase rapide induite par la tige / le cône et le PIPR induit par la mélanopsine, sont réduites chez les sujets atteints de PSP par rapport aux sujets témoins sains appariés selon l'âge,
  2. Les paramètres pupillaires du PIPR induit par la mélanopsine sont anormaux chez les sujets PSP sans paralysie supranucléaire, ce qui indique un déficit physiologique subclinique de l'OPN dans les premiers stades de la PSP.

Si ces hypothèses sont confirmées, la pupillométrie chromatique pour mesurer le PIPR s'annonce comme une technique in vivo fiable, non invasive, pratique et peu coûteuse pour détecter une déficience pupillomotrice asymptomatique en amont des signes oculomoteurs diagnostiques et de la détérioration des fonctions cognitives.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En 1963, Richardson, Steele et Olszewski ont publié un rapport clinique historique sur 8 cas d'ophtalmoplégie supranucléaire, de paralysie pseudobulbaire, de dystonie nucale et de démence et ont établi le syndrome de dégénérescence du système hétérogène comme une entité clinicopathologique maintenant connue sous le nom de PSP. La maladie débute de manière caractéristique dans la sixième décennie (intervalle de 45 à 75 ans) avec une combinaison de troubles de l'équilibre, de chutes brutales, de troubles visuels, de troubles de l'élocution, de dysphasie et de vagues changements de personnalité.

Le ralentissement des saccades verticales volontaires, vers le bas, vers le haut ou les deux, est un marqueur diagnostique de la PSP et une altération ultérieure des saccades horizontales volontaires est caractéristique dans plus de la moitié des cas. Cependant, une proportion de patients atteints de PSP ne présentent pas ces signes oculaires pendant un an ou plus après le début de la maladie.

Cette étude pilote utilisera la pupillométrie chromatique pour déterminer si une telle nouvelle méthodologie peut être utilisée comme identifiant objectif in vivo de la PSP. La justification de l'étude repose en partie sur :

  1. Corrélation clinicopathologique entre les principaux signes cliniques d'une paralysie du regard supranucléaire avec vérification pathologique que le processus dégénératif affecte le prétectum et le mésencéphale rostral,
  2. La voie de signalisation de la mélanopsine des ipRGC (cellules ganglionnaires rétiniennes intrinsèquement photosensibles) dans l'œil se projette vers l'OPN (noyau prétectal olivaire) dans le mésencéphale,
  3. La pupillométrie chromatique est une technique non invasive adaptée aux sujets âgés avec ou sans démence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

56

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

51 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets diagnostiqués avec PSP et sujets témoins appariés selon l'âge

La description

Critère d'intégration:

  1. Les personnes qui répondent aux critères cliniques de la PSP. Les fonctionnalités principales incluent :

    • Chutes récurrentes et démarche instable
    • Rigidité axiale et nucale
    • Paralysie pseudobulbaire
    • Rétraction bilatérale des paupières
    • Paralysie supranucléaire du regard vertical
    • Atrophie du tegmentum du mésencéphale (le signe du colibri sur l'IRM cérébrale,
  2. Les personnes qui répondent aux critères du deuxième phénotype PSP (qui ressemble à la MP) qui présente des résultats asymétriques, des tremblements et de mauvaises réponses au traitement par la lévodopa,

  3. Les personnes qui répondent aux critères cliniques de la MP avec :

    • Bradykinésie progressive
    • Instabilité posturale et chutes fréquentes
    • Démarche festinante avec perte des mouvements associés
    • Rigidité de la roue dentée et visage semblable à un masque
    • Tremblement de repos,
  4. Les personnes porteuses d'un diagnostic de la maladie d'Alzheimer qui présentent une altération progressive de la mémoire et des domaines cognitifs tels que le langage et la perception visuospatiale.

Les diagnostics seront confirmés par l'examen des dossiers de santé/médicaux des patients recrutés à la clinique de l'unité des troubles frontotemporaux. Dans le cas de participants recrutés à partir d'études de recherche, les diagnostics seront confirmés par l'examen des diagnostics de recherche indiqués dans les dossiers de recherche des individus.

Critère d'exclusion:

  1. Les personnes fragiles ou de santé douteuse,
  2. Les personnes atteintes de cataractes ou de pathologies oculaires du pôle postérieur telles que la dégénérescence maculaire liée à l'âge et les neuropathies optiques, y compris le glaucome à haute pression intraoculaire à angle ouvert,
  3. Les personnes atteintes de photophobie (c.
  4. Les personnes atteintes de démence avancée avec incapacité à s'asseoir droit, à garder les yeux ouverts, l'incontinence,
  5. Les personnes épileptiques,
  6. Personnes ayant reçu un diagnostic de dépression majeure ou d'autres troubles psychiatriques graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladies neurodégénératives
Les personnes atteintes de maladies neurodégénératives
Test diagnostique: Pupillométrie
Utilisation de la pupillométrie pour évaluer la voie mélanopsine-lumière chez les patients atteints de maladies neurodégénératives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Constriction maximale de la pupille
Délai: 2 années
La plus petite taille de pupille après une stimulation lumineuse. Ce paramètre représente principalement l'activité ipRGC extrinsèque en phase rapide entraînée par les bâtonnets et les cônes par l'entrée synaptique.
2 années
Réponse pupillaire post-illumination (PIPR)
Délai: 2 années
Diamètre pupillaire mesuré sur une période de 20 secondes, de 10 à 30 secondes après le décalage de la stimulation lumineuse.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

University of Toronto
NeurOptics Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shirley H Wray, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2017

Première publication (Réel)

6 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017p001603

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données codées seront partagées avec les co-investigateurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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