Administration d'ocytocine et capacités de reconnaissance des émotions chez les adultes signalant des expériences d'enfance défavorables
Conséquences à long terme de l'adversité de l'enfance : exploration des voies moléculaires sensibles au stress et des modèles d'intervention psychobiologique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une expérience d'enfance défavorable telle que la négligence ou la maltraitance peut entraîner des déficits à long terme des capacités de traitement des émotions, et ces effets peuvent être médiés par des altérations de la production ou de la sensibilité à l'ocytocine. Le but de cette étude était de tester si les capacités de reconnaissance des émotions et l'empathie pouvaient être améliorées par l'administration intranasale d'ocytocine chez des adultes ayant des antécédents de maltraitance infantile.
Dans une expérience en double aveugle contrôlée par placebo avec une conception croisée, nous avons évalué les performances de 40 participants en bonne santé ayant des antécédents d'adversité infantile sur le test de lecture de l'esprit dans les yeux (RMET) et une tâche de reconnaissance des émotions sous 24 UI d'ocytocine versus placebo et les a comparés à un groupe témoin de 40 individus appariés sans expérience traumatique de l'enfance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• présence d'expériences modérées à graves d'adversité infantile (groupe d'adversité précoce)
Critère d'exclusion:
- Troubles psychiatriques aigus et troubles de la personnalité ou troubles psychiatriques au cours des 12 derniers mois
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Ocytocine
Dose unique de 24 UI d'ocytocine administrée par voie intranasale (Syntocinon-Spray Novartis, Suisse)
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Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Tous les ingrédients sauf l'ocytocine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de lecture de l'esprit dans les yeux
Délai: 45 minutes après l'administration
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Nécessite que les participants infèrent des états mentaux complexes de la région des yeux
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45 minutes après l'administration
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Test de reconnaissance progressive des émotions
Délai: 50 minutes après l'administration
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Nécessite que les participants détectent rapidement et avec précision les émotions de base à partir de stimuli naturalistes et animés.
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50 minutes après l'administration
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KU 2479/3-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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