- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03335085
Oksytocinadministrasjon og evne til å gjenkjenne følelser hos voksne som rapporterer uønskede barndomsopplevelser
Langsiktige konsekvenser av motgang i barndommen: Utforsking av stressresponsive molekylære veier og psykobiologiske intervensjonsmodeller
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Uønsket barndomserfaring som omsorgssvikt eller misbruk kan føre til langsiktige mangler i evne til å behandle følelser, og disse effektene kan formidles via endringer i oksytocinproduksjon eller følsomhet. Målet med denne studien var å teste om evner til å gjenkjenne følelser og empati kan forbedres ved intranasal oksytocinadministrasjon hos voksne med en historie med mishandling i barndommen.
I et dobbeltblindt, placebokontrollert eksperiment med et crossover-design, vurderte vi ytelsen til 40 friske deltakere med en historie med motgang i barndommen på Reading the Mind in the Eyes Test (RMET) og en følelsesgjenkjenningsoppgave under 24 IE oksytocin vs. placebo og sammenlignet dem med en kontrollgruppe på 40 matchede individer uten traumatiske barndomsopplevelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• tilstedeværelse av moderate til alvorlige opplevelser av motgang i barndommen (gruppe tidlig motgang)
Ekskluderingskriterier:
- Akutte psykiatriske lidelser og personlighetsforstyrrelser eller psykiatriske lidelser i løpet av de siste 12 månedene
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Oksytocin
Enkeltdose av intranasalt administrert 24 IE Oxytocin (Syntocinon-Spray Novartis, Sveits)
|
Andre navn:
|
Placebo komparator: Placebo
Alle ingrediensene bortsett fra oksytocin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lese tanken i øynene-testen
Tidsramme: 45 minutter etter dosering
|
Krever at deltakerne utleder komplekse mentale tilstander fra øyeregionen
|
45 minutter etter dosering
|
Gradvis følelsesgjenkjenningstest
Tidsramme: 50 minutter etter dosering
|
Krever at deltakerne raskt og nøyaktig oppdager grunnleggende følelser fra naturalistiske, animerte stimuli.
|
50 minutter etter dosering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KU 2479/3-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Fullført