Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksytocinadministrasjon og evne til å gjenkjenne følelser hos voksne som rapporterer uønskede barndomsopplevelser

6. november 2017 oppdatert av: Prof. Robert Kumsta, Ruhr University of Bochum

Langsiktige konsekvenser av motgang i barndommen: Utforsking av stressresponsive molekylære veier og psykobiologiske intervensjonsmodeller

Denne studien evaluerer om intranasal administrering av en enkelt dose oksytocin forbedrer evnen til å gjenkjenne emosjonelle tilstander. I et cross-over-design fikk halvparten av deltakerne først oksytocin, den andre halvparten fikk først placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Uønsket barndomserfaring som omsorgssvikt eller misbruk kan føre til langsiktige mangler i evne til å behandle følelser, og disse effektene kan formidles via endringer i oksytocinproduksjon eller følsomhet. Målet med denne studien var å teste om evner til å gjenkjenne følelser og empati kan forbedres ved intranasal oksytocinadministrasjon hos voksne med en historie med mishandling i barndommen.

I et dobbeltblindt, placebokontrollert eksperiment med et crossover-design, vurderte vi ytelsen til 40 friske deltakere med en historie med motgang i barndommen på Reading the Mind in the Eyes Test (RMET) og en følelsesgjenkjenningsoppgave under 24 IE oksytocin vs. placebo og sammenlignet dem med en kontrollgruppe på 40 matchede individer uten traumatiske barndomsopplevelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• tilstedeværelse av moderate til alvorlige opplevelser av motgang i barndommen (gruppe tidlig motgang)

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte psykiatriske lidelser og personlighetsforstyrrelser eller psykiatriske lidelser i løpet av de siste 12 månedene
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Oksytocin
Enkeltdose av intranasalt administrert 24 IE Oxytocin (Syntocinon-Spray Novartis, Sveits)
Andre navn:
  • Syntocinon
Placebo komparator: Placebo
Alle ingrediensene bortsett fra oksytocin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lese tanken i øynene-testen
Tidsramme: 45 minutter etter dosering
Krever at deltakerne utleder komplekse mentale tilstander fra øyeregionen
45 minutter etter dosering
Gradvis følelsesgjenkjenningstest
Tidsramme: 50 minutter etter dosering
Krever at deltakerne raskt og nøyaktig oppdager grunnleggende følelser fra naturalistiske, animerte stimuli.
50 minutter etter dosering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

23. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KU 2479/3-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Placebo

3
Abonnere