Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oxytocine-toediening en emotieherkenning bij volwassenen die ongunstige ervaringen uit de kindertijd melden

6 november 2017 bijgewerkt door: Prof. Robert Kumsta, Ruhr University of Bochum

Gevolgen op lange termijn van tegenspoed bij kinderen: onderzoek naar op stress reagerende moleculaire routes en psychobiologische interventiemodellen

Deze studie evalueert of intranasale toediening van een enkele dosis oxytocine het vermogen om emotionele toestanden te herkennen verbetert. Bij een cross-over design kreeg de helft van de deelnemers eerst oxytocine, de andere helft eerst een placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nadelige ervaringen uit de kindertijd, zoals verwaarlozing of misbruik, kunnen leiden tot langdurige tekorten in het vermogen om emoties te verwerken, en deze effecten kunnen worden gemedieerd via veranderingen in de productie of gevoeligheid van oxytocine. Het doel van deze studie was om te testen of het vermogen om emoties te herkennen en empathie kan worden verbeterd door intranasale toediening van oxytocine bij volwassenen met een voorgeschiedenis van kindermishandeling.

In een dubbelblind, placebogecontroleerd experiment met een crossover-ontwerp, beoordeelden we de prestaties van 40 gezonde deelnemers met een geschiedenis van tegenspoed in de kindertijd op de Reading the Mind in the Eyes-test (RMET) en een emotieherkenningstaak onder 24 IE oxytocine vs. placebo en vergeleken ze met een controlegroep van 40 gematchte personen zonder traumatische ervaringen uit hun kindertijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• aanwezigheid van matige tot ernstige ervaringen met tegenspoed in de kindertijd (groep met vroege tegenspoed)

Uitsluitingscriteria:

  • Acute psychiatrische stoornissen en persoonlijkheidsstoornissen of psychiatrische stoornissen in de afgelopen 12 maanden
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oxytocine
Eenmalige dosis intranasaal toegediende 24 IE oxytocine (Syntocinon-Spray Novartis, Zwitserland)
Geneesmiddel: Oxytocine
Andere namen:
  • Syntocinon
Placebo-vergelijker: Placebo
Alle ingrediënten behalve oxytocine.
Ander: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het lezen van de geest in de ogen-test
Tijdsspanne: 45 minuten na de dosis
Vereist dat deelnemers complexe mentale toestanden afleiden uit de oogregio
45 minuten na de dosis
Geleidelijke Emotieherkenningstest
Tijdsspanne: 50 minuten na de dosis
Vereist dat deelnemers snel en nauwkeurig basisemoties detecteren van naturalistische, geanimeerde stimuli.
50 minuten na de dosis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Medewerkers

German Research Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KU 2479/3-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren