Введение окситоцина и способность распознавать эмоции у взрослых, сообщающих о неблагоприятных детских переживаниях
Долгосрочные последствия невзгод в детстве: изучение молекулярных путей, реагирующих на стресс, и моделей психобиологического вмешательства
Обзор исследования
Подробное описание
Неблагоприятный детский опыт, такой как пренебрежение или жестокое обращение, может привести к долгосрочному дефициту способности обрабатывать эмоции, и эти эффекты могут быть опосредованы изменениями в производстве окситоцина или чувствительности. Цель этого исследования состояла в том, чтобы проверить, могут ли способности распознавания эмоций и эмпатии быть улучшены интраназальным введением окситоцина у взрослых с жестоким обращением в детстве.
В двойном слепом плацебо-контролируемом эксперименте с перекрестным дизайном мы оценили эффективность 40 здоровых участников с историей невзгод в детстве в тесте «Чтение мыслей глазами» (RMET) и задаче распознавания эмоций при 24 МЕ окситоцина. по сравнению с плацебо и сравнили их с контрольной группой из 40 человек без травмирующих детских переживаний.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• наличие умеренных или тяжелых переживаний детских невзгод (группа ранних невзгод)
Критерий исключения:
- Острые психические расстройства и расстройства личности или психические расстройства в течение последних 12 месяцев
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Окситоцин
Разовая доза интраназально вводимого 24 МЕ окситоцина (Syntocinon-Spray Novartis, Швейцария)
|
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Все ингредиенты, кроме окситоцина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтение мыслей по глазам Тест
Временное ограничение: Через 45 минут после приема
|
Требует, чтобы участники делали выводы о сложных психических состояниях по области глаз.
|
Через 45 минут после приема
|
|
Тест постепенного распознавания эмоций
Временное ограничение: Через 50 минут после приема
|
Требуется, чтобы участники быстро и точно определяли основные эмоции, формирующие натуралистичные анимированные стимулы.
|
Через 50 минут после приема
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KU 2479/3-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .