幼少期の有害な経験を報告する成人のオキシトシン投与と感情認識能力
2017年11月6日 更新者：Prof. Robert Kumsta、Ruhr University of Bochum
幼少期の逆境の長期的影響: ストレス反応性分子経路と心理生物学的介入モデルの探求
この研究では、オキシトシンの単回鼻腔内投与が感情状態を認識する能力を改善するかどうかを評価します。
クロスオーバーデザインでは、参加者の半数には最初にオキシトシンが投与され、残りの半数には最初にプラセボが投与されました。
調査の概要
詳細な説明
ネグレクトや虐待などの幼少期の逆境経験は感情処理能力の長期的な欠如につながる可能性があり、これらの影響はオキシトシンの産生や感受性の変化を介して媒介される可能性があります。 この研究の目的は、小児虐待歴のある成人を対象に、オキシトシンの鼻腔内投与により感情認識能力と共感が改善されるかどうかをテストすることでした。
クロスオーバーデザインの二重盲検プラセボ対照実験で、幼少期に逆境を経験した健康な参加者40名を対象に、目で心を読むテスト（RMET）と24 IUのオキシトシン下での感情認識課題のパフォーマンスを評価しました。対プラセボを比較し、幼少期にトラウマ的な経験を持たない適合する40人の対照群と比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 幼少期の中度から重度の逆境経験の存在（早期逆境グループ）
除外基準:
- 過去12か月以内の急性精神障害および人格障害または精神障害
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：オキシトシン
24 IU のオキシトシンを単回鼻腔内投与 (Syntocinon-Spray Novartis、スイス)
|
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
オキシトシンを除く全成分。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
目で心を読むテスト
時間枠：投与後45分
|
参加者は目の領域から複雑な精神状態を推測する必要があります
|
投与後45分
|
|
段階的感情認識テスト
時間枠：投与後50分
|
参加者には、自然なアニメーションの刺激から基本的な感情を迅速かつ正確に検出することが求められます。
|
投与後50分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2013年3月23日
研究の完了 (実際)
2013年11月5日
試験登録日
最初に提出
2017年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月6日
最初の投稿 (実際)
2017年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月6日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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