Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podávání oxytocinu a schopnosti rozpoznávání emocí u dospělých hlásících nepříznivé zážitky z dětství

6. listopadu 2017 aktualizováno: Prof. Robert Kumsta, Ruhr University of Bochum

Dlouhodobé důsledky nepříznivého věku v dětství: Zkoumání molekulárních cest reagujících na stres a modelů psychobiologické intervence

Tato studie hodnotí, zda intranazální podání jedné dávky oxytocinu zlepšuje schopnost rozpoznávat emoční stavy. V cross-over designu polovina účastníků nejprve dostala oxytocin, druhá polovina nejprve placebo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nežádoucí zkušenosti z dětství, jako je zanedbávání nebo zneužívání, mohou vést k dlouhodobým deficitům ve schopnostech zpracování emocí a tyto účinky mohou být zprostředkovány změnami v produkci oxytocinu nebo citlivosti. Cílem této studie bylo otestovat, zda lze zlepšit schopnost rozpoznávání emocí a empatii intranazálním podáním oxytocinu u dospělých s anamnézou špatného zacházení v dětství.

Ve dvojitě zaslepeném, placebem kontrolovaném experimentu se zkříženým designem jsme hodnotili výkon 40 zdravých účastníků s anamnézou dětské nepřízně v testu Reading the Mind in the Eyes (RMET) a úkolem rozpoznávání emocí pod 24 IU oxytocinu. vs. placebo a porovnali je s kontrolní skupinou 40 shodných jedinců bez traumatických zážitků z dětství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• přítomnost středně těžkých až těžkých zkušeností s nepřízní v dětství (skupina raných nepříznivých okolností)

Kritéria vyloučení:

  • Akutní psychiatrické poruchy a poruchy osobnosti nebo psychiatrické poruchy za posledních 12 měsíců
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Oxytocin
Jedna dávka intranazálně podaného 24 IU oxytocinu (Syntocinon-Spray Novartis, Švýcarsko)
Lék: Oxytocin
Ostatní jména:
  • Syntocinon
Komparátor placeba: Placebo
Všechny složky kromě oxytocinu.
Jiný: Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test čtení mysli v očích
Časové okno: 45 minut po dávce
Vyžaduje, aby účastníci odvodili komplexní duševní stavy z oblasti oka
45 minut po dávce
Postupný test rozpoznávání emocí
Časové okno: 50 minut po dávce
Vyžaduje od účastníků, aby rychle a přesně detekovali základní emoce z naturalistických, animovaných podnětů.
50 minut po dávce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruhr University of Bochum

Spolupracovníci

German Research Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

23. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KU 2479/3-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit