Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiinin annostelu ja tunteiden tunnistuskyvyt aikuisilla, jotka raportoivat haitallisista lapsuuden kokemuksista

maanantai 6. marraskuuta 2017 päivittänyt: Prof. Robert Kumsta, Ruhr University of Bochum

Lapsuuden vastoinkäymisten pitkän aikavälin seuraukset: stressiin reagoivien molekyylipolkujen ja psykobiologisten interventiomallien tutkiminen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, parantaako yhden oksitosiiniannoksen intranasaalinen anto kykyä tunnistaa tunnetiloja. Cross-over-suunnitelmassa puolet osallistujista sai ensin oksitosiinia, toinen puoli ensin lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsuuden haitalliset kokemukset, kuten laiminlyönti tai pahoinpitely, voivat johtaa pitkäaikaisiin tunteiden käsittelykyvyn puutteisiin, ja nämä vaikutukset voivat välittyä oksitosiinin tuotannon tai herkkyyden muutoksilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata, voisiko nenänsisäinen oksitosiinin antaminen parantaa tunteiden tunnistamiskykyä ja empatiaa aikuisilla, joilla on ollut lapsuudessa kaltoinkohtelua.

Arvioimme kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa kokeessa 40 terveen osallistujan, joilla oli lapsuudessa vastoinkäymisiä, suorituskykyä Reading the Mind in the Eyes -testissä (RMET) ja tunteiden tunnistustehtävässä 24 IU:n oksitosiinilla. vs. lumelääke ja verrattiin niitä 40 vastaavan henkilön kontrolliryhmään, joilla ei ollut traumaattisia lapsuuden kokemuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• keskivaikeiden tai vaikeiden kokemusten esiintyminen lapsuuden vastoinkäymisistä (varhaisten vastoinkäymisten ryhmä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit psykiatriset häiriöt ja persoonallisuushäiriöt tai psykiatriset häiriöt viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Oksitosiini
Kerta-annos intranasaalisesti annettua 24 IU oksitosiinia (Syntocinon-Spray Novartis, Sveitsi)
Lääke: Oksitosiini
Muut nimet:
  • Syntocinon
Placebo Comparator: Plasebo
Kaikki ainesosat paitsi oksitosiini.
Muut: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielen lukeminen silmissä -testissä
Aikaikkuna: 45 minuuttia annoksen jälkeen
Vaatii osallistujia päättelemään monimutkaiset mielentilat silmän alueelta
45 minuuttia annoksen jälkeen
Asteittainen tunteiden tunnistamisen testi
Aikaikkuna: 50 minuuttia annoksen jälkeen
Vaatii osallistujia tunnistamaan nopeasti ja tarkasti perustunteet naturalistisista, animoiduista ärsykkeistä.
50 minuuttia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruhr University of Bochum

Yhteistyökumppanit

German Research Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KU 2479/3-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa