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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03335085
불리한 아동기 경험을 보고하는 성인의 옥시토신 투여 및 감정 인식 능력
2017년 11월 6일 업데이트: Prof. Robert Kumsta, Ruhr University of Bochum
어린 시절 역경의 장기적 결과: 스트레스 반응 분자 경로 및 정신생물학적 개입 모델 탐색
이 연구는 단일 용량의 옥시토신의 비강내 투여가 감정 상태를 인식하는 능력을 향상시키는지 여부를 평가합니다.
교차 설계에서 참가자의 절반은 처음에 옥시토신을 투여받았고, 나머지 절반은 먼저 위약을 투여받았습니다.
연구 개요
상세 설명
방치 또는 학대와 같은 어린 시절의 불리한 경험은 감정 처리 능력의 장기적인 결함으로 이어질 수 있으며 이러한 영향은 옥시토신 생산 또는 감수성의 변화를 통해 매개될 수 있습니다. 본 연구의 목적은 아동학대 경험이 있는 성인을 대상으로 비강내 옥시토신 투여로 감정인식능력과 공감능력이 향상될 수 있는지 알아보는 것이다.
크로스오버 설계를 사용한 이중 맹검, 위약 대조 실험에서 우리는 어린 시절 역경을 겪었던 40명의 건강한 참가자를 눈으로 읽는 마음 테스트(RMET)와 24 IU 옥시토신 하의 감정 인식 작업에서 수행을 평가했습니다. 위약과 비교하고 트라우마 어린 시절 경험이 없는 40명의 일치된 개인의 통제 그룹과 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 아동기 역경의 중등도 내지 중증 경험 존재(초기 역경 그룹)
제외 기준:
- 지난 12개월 이내의 급성 정신 장애 및 성격 장애 또는 정신 장애
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 옥시토신
24 IU의 옥시토신(Syntocinon-Spray Novartis, 스위스)을 비강내로 단회 투여
|
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
옥시토신을 제외한 모든 성분.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
눈으로 마음 읽기 테스트
기간: 투약 후 45분
|
참가자는 눈 영역에서 복잡한 정신 상태를 추론해야 합니다.
|
투약 후 45분
|
|
점진적 감정 인식 테스트
기간: 투약 후 50분
|
참가자는 자연스럽고 움직이는 자극에서 기본 감정을 빠르고 정확하게 감지해야 합니다.
|
투약 후 50분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 23일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KU 2479/3-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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