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Oxytocin-Verabreichung und Fähigkeiten zur Emotionserkennung bei Erwachsenen, die über unerwünschte Kindheitserfahrungen berichten

6. November 2017 aktualisiert von: Prof. Robert Kumsta, Ruhr University of Bochum

Langfristige Folgen von Widrigkeiten in der Kindheit: Erforschung von auf Stress reagierenden molekularen Signalwegen und psychobiologischen Interventionsmodellen

In dieser Studie wird untersucht, ob die intranasale Verabreichung einer Einzeldosis Oxytocin die Fähigkeit zur Erkennung emotionaler Zustände verbessert. In einem Cross-Over-Design erhielt die Hälfte der Teilnehmer zunächst Oxytocin, die andere Hälfte erhielt zunächst Placebo.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ungünstige Kindheitserfahrungen wie Vernachlässigung oder Missbrauch können zu langfristigen Defiziten in der Fähigkeit zur Emotionsverarbeitung führen, und diese Auswirkungen könnten durch Veränderungen der Oxytocinproduktion oder -empfindlichkeit vermittelt werden. Das Ziel dieser Studie bestand darin, zu testen, ob die Fähigkeit zur Emotionserkennung und das Einfühlungsvermögen durch intranasale Oxytocin-Verabreichung bei Erwachsenen mit Misshandlungen in der Kindheit verbessert werden könnten.

In einem doppelblinden, placebokontrollierten Experiment mit Crossover-Design bewerteten wir die Leistung von 40 gesunden Teilnehmern mit einer Vorgeschichte von Widrigkeiten in der Kindheit beim Reading the Mind in the Eyes Test (RMET) und einer Emotionserkennungsaufgabe unter 24 IE Oxytocin vs. Placebo und verglich sie mit einer Kontrollgruppe von 40 passenden Personen ohne traumatische Kindheitserlebnisse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Vorhandensein mittelschwerer bis schwerer Erfahrungen mit Widrigkeiten in der Kindheit (Gruppe der frühen Widrigkeiten)

Ausschlusskriterien:

  • Akute psychiatrische Störungen und Persönlichkeitsstörungen oder psychiatrische Störungen innerhalb der letzten 12 Monate
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Oxytocin
Einzeldosis intranasal verabreichter 24 IE Oxytocin (Syntocinon-Spray Novartis, Schweiz)
Arzneimittel: Oxytocin
Andere Namen:
  • Syntocinon
Placebo-Komparator: Placebo
Alle Inhaltsstoffe außer Oxytocin.
Sonstiges: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Test „Den Geist in den Augen lesen“
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Einnahme
Erfordert, dass die Teilnehmer komplexe mentale Zustände aus der Augenregion ableiten
45 Minuten nach der Einnahme
Allmählicher Emotionserkennungstest
Zeitfenster: 50 Minuten nach der Einnahme
Erfordert, dass die Teilnehmer grundlegende Emotionen aus naturalistischen, animierten Reizen schnell und genau erkennen.
50 Minuten nach der Einnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Mitarbeiter

German Research Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KU 2479/3-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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