报告不良童年经历的成年人的催产素管理和情绪识别能力
2017年11月6日 更新者:Prof. Robert Kumsta、Ruhr University of Bochum
童年逆境的长期后果:探索应激反应分子通路和心理生物学干预模型
本研究评估鼻内施用单剂量催产素是否能提高识别情绪状态的能力。
在交叉设计中,一半的参与者首先接受催产素,另一半首先接受安慰剂。
研究概览
详细说明
忽视或虐待等不良童年经历会导致情绪处理能力的长期缺陷,这些影响可能通过催产素产生或敏感性的改变来调节。 本研究的目的是测试是否可以通过鼻内催产素给药来改善有儿童虐待史的成年人的情绪识别能力和同理心。
在采用交叉设计的双盲、安慰剂对照实验中,我们评估了 40 名有童年逆境经历的健康参与者在 24 IU 催产素下的阅读心灵测试 (RMET) 和情绪识别任务的表现与安慰剂相比,并将他们与 40 名没有童年创伤经历的匹配个体的对照组进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
• 存在中度至重度童年逆境经历(早期逆境组)
排除标准:
- 最近 12 个月内有急性精神障碍和人格障碍或精神障碍
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:非随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:催产素
单剂量鼻内给药 24 IU 催产素(Syntocinon-Spray Novartis,瑞士)
|
其他名称:
|
安慰剂比较:安慰剂
除催产素外的所有成分。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
阅读眼睛测试中的思想
大体时间:给药后 45 分钟
|
要求参与者从眼部区域推断出复杂的心理状态
|
给药后 45 分钟
|
渐进式情绪识别测验
大体时间:给药后 50 分钟
|
要求参与者快速准确地从自然的、生动的刺激中检测出基本情绪。
|
给药后 50 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月23日
研究完成 (实际的)
2013年11月5日
研究注册日期
首次提交
2017年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月6日
首次发布 (实际的)
2017年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月6日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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