Capacità di somministrazione di ossitocina e riconoscimento delle emozioni negli adulti che riferiscono esperienze infantili avverse
Conseguenze a lungo termine delle avversità infantili: esplorazione dei percorsi molecolari che rispondono allo stress e dei modelli di intervento psicobiologico
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le esperienze infantili avverse come l'incuria o l'abuso possono portare a deficit a lungo termine nelle capacità di elaborazione delle emozioni e questi effetti potrebbero essere mediati da alterazioni nella produzione o nella sensibilità dell'ossitocina. L'obiettivo di questo studio era verificare se le capacità di riconoscimento delle emozioni e l'empatia potessero essere migliorate dalla somministrazione intranasale di ossitocina negli adulti con una storia di maltrattamento infantile.
In un esperimento in doppio cieco, controllato con placebo con un design crossover, abbiamo valutato le prestazioni di 40 partecipanti sani con una storia di avversità infantili sul Reading the Mind in the Eyes Test (RMET) e un compito di riconoscimento delle emozioni sotto 24 UI di ossitocina rispetto al placebo e li ha confrontati con un gruppo di controllo di 40 individui abbinati senza esperienze infantili traumatiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• presenza di esperienze di avversità infantili da moderate a gravi (gruppo di avversità precoci)
Criteri di esclusione:
- Disturbi psichiatrici acuti e disturbi della personalità o disturbi psichiatrici negli ultimi 12 mesi
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Ossitocina
Dose singola di 24 UI somministrate per via intranasale di ossitocina (Syntocinon-Spray Novartis, Svizzera)
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Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
Tutti gli ingredienti tranne l'ossitocina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test della lettura della mente negli occhi
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la somministrazione
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Richiede ai partecipanti di dedurre stati mentali complessi dalla regione degli occhi
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45 minuti dopo la somministrazione
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Test di riconoscimento graduale delle emozioni
Lasso di tempo: 50 minuti dopo la somministrazione
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Richiede ai partecipanti di rilevare rapidamente e accuratamente le emozioni di base da stimoli naturali e animati.
|
50 minuti dopo la somministrazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KU 2479/3-1
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