Administración de oxitocina y habilidades de reconocimiento de emociones en adultos que informan experiencias adversas en la infancia
Consecuencias a largo plazo de la adversidad infantil: exploración de vías moleculares sensibles al estrés y modelos de intervención psicobiológica
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las experiencias infantiles adversas, como el abandono o el abuso, pueden conducir a déficits a largo plazo en las habilidades de procesamiento de emociones, y estos efectos pueden estar mediados por alteraciones en la producción o la sensibilidad de la oxitocina. El objetivo de este estudio fue evaluar si las habilidades de reconocimiento de emociones y la empatía podrían mejorar mediante la administración de oxitocina intranasal en adultos con antecedentes de maltrato infantil.
En un experimento doble ciego controlado con placebo con un diseño cruzado, evaluamos el desempeño de 40 participantes sanos con antecedentes de adversidad infantil en la Prueba de Lectura de la Mente en los Ojos (RMET) y una tarea de reconocimiento de emociones bajo 24 UI de oxitocina versus placebo y los comparó con un grupo de control de 40 personas emparejadas sin experiencias traumáticas en la infancia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• presencia de experiencias moderadas a severas de adversidad infantil (grupo de adversidad temprana)
Criterio de exclusión:
- Trastornos psiquiátricos agudos y trastornos de personalidad o trastornos psiquiátricos en los últimos 12 meses
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Oxitocina
Dosis única de 24 UI de oxitocina administrada por vía intranasal (Syntocinon-Spray Novartis, Suiza)
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Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Todos los ingredientes excepto la oxitocina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lectura de la mente en la prueba de los ojos
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la dosis
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Requiere que los participantes infieran estados mentales complejos de la región del ojo
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45 minutos después de la dosis
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Test de Reconocimiento Gradual de Emociones
Periodo de tiempo: 50 minutos después de la dosis
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Requiere que los participantes detecten con rapidez y precisión las emociones básicas a partir de estímulos naturales y animados.
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50 minutos después de la dosis
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- KU 2479/3-1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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