Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oxitocin-kezelés és az érzelemfelismerési képességek a nemkívánatos gyermekkori élményekről számoló felnőtteknél

2017. november 6. frissítette: Prof. Robert Kumsta, Ruhr University of Bochum

A gyermekkori nehézségek hosszú távú következményei: A stresszre reagáló molekuláris utak és pszichobiológiai beavatkozási modellek feltárása

Ez a tanulmány azt értékeli, hogy egyetlen adag oxitocin intranazális beadása javítja-e az érzelmi állapotok felismerésének képességét. A keresztezett elrendezésben a résztvevők fele először oxitocint kapott, a másik fele pedig placebót.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az olyan káros gyermekkori tapasztalatok, mint az elhanyagolás vagy bántalmazás, az érzelemfeldolgozó képességek hosszú távú hiányosságaihoz vezethetnek, és ezek a hatások az oxitocin-termelés vagy az érzékenység megváltozása révén közvetíthetők. A tanulmány célja annak tesztelése volt, hogy az érzelemfelismerési képességek és az empátia javítható-e intranazális oxitocin beadásával olyan felnőtteknél, akiknek a kórtörténetében gyermekkori bántalmazás szerepel.

Egy kettős-vak, placebo-kontrollos kísérletben, keresztezett tervezéssel, 40 egészséges résztvevő teljesítményét értékeltük, akik gyermekkorban szenvedtek nehézségeket a Reading the Mind in the Eyes Test (RMET) és egy érzelemfelismerő feladaton 24 NE oxitocin mellett. placebóval szemben, és összehasonlította őket egy 40 azonos személyből álló kontrollcsoporttal, akiknek nem voltak traumatikus gyermekkori élményei.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

• a gyermekkori csapások mérsékelt vagy súlyos élményeinek jelenléte (korai nehézségek csoportja)

Kizárási kritériumok:

  • Akut pszichiátriai rendellenességek és személyiségzavarok vagy pszichiátriai zavarok az elmúlt 12 hónapban
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Oxitocin
Egyszeri adag intranazálisan beadott 24 NE oxitocin (Syntocinon-Spray Novartis, Svájc)
Drog: Oxitocin
Más nevek:
  • Syntocinon
Placebo Comparator: Placebo
Minden összetevő, kivéve az oxitocint.
Egyéb: Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elme olvasása a szemekben teszt
Időkeret: 45 perccel az adagolás után
A résztvevőknek összetett mentális állapotokra kell következtetniük a szem régiójából
45 perccel az adagolás után
Fokozatos érzelemfelismerési teszt
Időkeret: 50 perccel az adagolás után
Megköveteli a résztvevőktől, hogy gyorsan és pontosan érzékeljék az alapvető érzelmeket, amelyek naturalista, animált ingerekből származnak.
50 perccel az adagolás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ruhr University of Bochum

Együttműködők

German Research Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. november 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KU 2479/3-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel