Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxytocinadministration og følelsesgenkendelsesevner hos voksne, der rapporterer uønskede barndomsoplevelser

6. november 2017 opdateret af: Prof. Robert Kumsta, Ruhr University of Bochum

Langsigtede konsekvenser af modgang i barndommen: Udforskning af stressresponsive molekylære veje og psykobiologiske interventionsmodeller

Denne undersøgelse evaluerer, om intranasal administration af en enkelt dosis oxytocin forbedrer evnen til at genkende følelsesmæssige tilstande. I et cross-over design fik halvdelen af ​​deltagerne først oxytocin, den anden halvdel fik først placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uønskede barndomsoplevelser såsom omsorgssvigt eller misbrug kan føre til langsigtede underskud i følelsesbehandlingsevner, og disse virkninger kan medieres via ændringer i oxytocinproduktion eller følsomhed. Målet med denne undersøgelse var at teste, om følelsesgenkendelsesevner og empati kunne forbedres ved intranasal administration af oxytocin hos voksne med en historie med mishandling i barndommen.

I et dobbeltblindt, placebokontrolleret eksperiment med et crossover-design vurderede vi ydeevnen af ​​40 raske deltagere med en historie med modgang i barndommen på Reading the Mind in the Eyes Test (RMET) og en følelsesgenkendelsesopgave under 24 IE oxytocin vs. placebo og sammenlignede dem med en kontrolgruppe på 40 matchede personer uden traumatiske barndomsoplevelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• tilstedeværelse af moderate til svære oplevelser af modgang i barndommen (gruppe med tidlig modgang)

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte psykiatriske lidelser og personlighedsforstyrrelser eller psykiatriske lidelser inden for de seneste 12 måneder
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Oxytocin
Enkelt dosis af intranasalt administreret 24 IE Oxytocin (Syntocinon-Spray Novartis, Schweiz)
Medicin: Oxytocin
Andre navne:
  • Syntocinon
Placebo komparator: Placebo
Alle ingredienser undtagen oxytocin.
Andet: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At læse sindet i øjnene-testen
Tidsramme: 45 minutter efter dosis
Kræver, at deltagerne udleder komplekse mentale tilstande fra øjenregionen
45 minutter efter dosis
Gradvis følelsesgenkendelsestest
Tidsramme: 50 minutter efter dosis
Kræver, at deltagerne hurtigt og præcist opdager grundlæggende følelser fra naturalistiske, animerede stimuli.
50 minutter efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Samarbejdspartnere

German Research Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2017

Først opslået (Faktiske)

7. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KU 2479/3-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner