Habilidades de administração de ocitocina e reconhecimento de emoções em adultos que relatam experiências adversas na infância
Consequências de longo prazo da adversidade na infância: explorando vias moleculares responsivas ao estresse e modelos de intervenção psicobiológica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Experiências adversas na infância, como negligência ou abuso, podem levar a déficits de longo prazo nas habilidades de processamento de emoções, e esses efeitos podem ser mediados por alterações na produção ou sensibilidade da oxitocina. O objetivo deste estudo foi testar se as habilidades de reconhecimento de emoções e empatia podem ser melhoradas pela administração intranasal de ocitocina em adultos com histórico de maus-tratos na infância.
Em um experimento duplo-cego, controlado por placebo com um design cruzado, avaliamos o desempenho de 40 participantes saudáveis com história de adversidade na infância no Reading the Mind in the Eyes Test (RMET) e uma tarefa de reconhecimento de emoções sob 24 UI de oxitocina versus placebo e os comparou a um grupo controle de 40 indivíduos pareados sem experiências traumáticas na infância.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• presença de experiências moderadas a graves de adversidade na infância (grupo de adversidade precoce)
Critério de exclusão:
- Transtornos psiquiátricos agudos e transtornos de personalidade ou transtornos psiquiátricos nos últimos 12 meses
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ocitocina
Dose única de 24 UI de ocitocina administrada por via intranasal (Syntocinon-Spray Novartis, Suíça)
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Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Todos os ingredientes, exceto a oxitocina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lendo a mente nos olhos Teste
Prazo: 45 minutos pós-dose
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Requer que os participantes infiram estados mentais complexos da região dos olhos
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45 minutos pós-dose
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Teste de Reconhecimento Gradual de Emoções
Prazo: 50 minutos pós-dose
|
Requer que os participantes detectem com rapidez e precisão as emoções básicas de estímulos naturais e animados.
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50 minutos pós-dose
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KU 2479/3-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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