Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxytocinadministration och förmåga att känna igen känslor hos vuxna som rapporterar negativa barndomsupplevelser

6 november 2017 uppdaterad av: Prof. Robert Kumsta, Ruhr University of Bochum

Långsiktiga konsekvenser av motgångar i barndomen: Utforska stressresponsiva molekylära vägar och psykobiologiska interventionsmodeller

Denna studie utvärderar om intranasal administrering av en enda dos oxytocin förbättrar förmågan att känna igen känslomässiga tillstånd. I en cross-over-design fick hälften av deltagarna först oxytocin, den andra hälften fick placebo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Negativ barndomsupplevelse som vanvård eller misshandel kan leda till långvariga brister i förmågan att bearbeta känslor, och dessa effekter kan förmedlas via förändringar i oxytocinproduktion eller känslighet. Målet med denna studie var att testa om förmågan att känna igen känslor och empati kan förbättras genom intranasal administrering av oxytocin hos vuxna med en historia av misshandel i barndomen.

I ett dubbelblindt, placebokontrollerat experiment med en crossover-design bedömde vi prestandan hos 40 friska deltagare med en historia av motgångar i barndomen på Reading the Mind in the Eyes Test (RMET) och en känsloigenkänningsuppgift under 24 IE oxytocin vs. placebo och jämförde dem med en kontrollgrupp på 40 matchade individer utan traumatiska barndomsupplevelser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• förekomst av måttliga till svåra upplevelser av motgångar i barndomen (grupp med tidiga motgångar)

Exklusions kriterier:

  • Akuta psykiatriska störningar och personlighetsstörningar eller psykiatriska störningar under de senaste 12 månaderna
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Oxytocin
Engångsdos av intranasalt administrerat 24 IE Oxytocin (Syntocinon-Spray Novartis, Schweiz)
Läkemedel: Oxytocin
Andra namn:
  • Syntocinon
Placebo-jämförare: Placebo
Alla ingredienser utom oxytocin.
Övrig: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läsa sinnet i ögontestet
Tidsram: 45 minuter efter dosering
Kräver att deltagarna ska härleda komplexa mentala tillstånd från ögonregionen
45 minuter efter dosering
Gradual Emotion Recognition Test
Tidsram: 50 minuter efter dosering
Kräver att deltagarna snabbt och exakt upptäcker grundläggande känslor från naturalistiska, animerade stimuli.
50 minuter efter dosering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Samarbetspartners

German Research Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

23 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

5 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2017

Första postat (Faktisk)

7 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KU 2479/3-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera