Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podawanie oksytocyny i zdolności rozpoznawania emocji u dorosłych zgłaszających niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa

6 listopada 2017 zaktualizowane przez: Prof. Robert Kumsta, Ruhr University of Bochum

Długoterminowe konsekwencje przeciwności losu w dzieciństwie: badanie szlaków molekularnych reagujących na stres i modele interwencji psychobiologicznej

W niniejszym badaniu oceniano, czy donosowe podanie pojedynczej dawki oksytocyny poprawia zdolność rozpoznawania stanów emocjonalnych. W projekcie krzyżowym połowa uczestników najpierw otrzymała oksytocynę, a druga połowa najpierw placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa, takie jak zaniedbanie lub znęcanie się, mogą prowadzić do długotrwałych deficytów zdolności przetwarzania emocji, a efekty te mogą być pośredniczone przez zmiany w produkcji oksytocyny lub wrażliwości. Celem tego badania było sprawdzenie, czy zdolności rozpoznawania emocji i empatii można poprawić przez donosowe podawanie oksytocyny u dorosłych z historią maltretowania w dzieciństwie.

W podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo eksperymencie z projektem krzyżowym oceniliśmy wyniki 40 zdrowych uczestników z historią przeciwności losu w dzieciństwie w teście czytania w myślach w oczach (RMET) i zadaniu rozpoznawania emocji przy 24 IU oksytocyny vs. placebo i porównali je z grupą kontrolną 40 dopasowanych osób bez traumatycznych doświadczeń z dzieciństwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• obecność umiarkowanych do ciężkich doświadczeń przeciwności losu z dzieciństwa (grupa wczesnych przeciwności losu)

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre zaburzenia psychiczne i zaburzenia osobowości lub zaburzenia psychiczne w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Oksytocyna
Pojedyncza dawka podanego donosowo 24 IU oksytocyny (Syntocinon-Spray Novartis, Szwajcaria)
Lek: Oksytocyna
Inne nazwy:
  • Syntocynon
Komparator placebo: Placebo
Wszystkie składniki oprócz oksytocyny.
Inny: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czytanie w umyśle w teście oczu
Ramy czasowe: 45 minut po podaniu
Wymaga od uczestników wywnioskowania złożonych stanów psychicznych z obszaru oka
45 minut po podaniu
Stopniowy test rozpoznawania emocji
Ramy czasowe: 50 minut po podaniu
Wymaga od uczestników szybkiego i dokładnego wykrywania podstawowych emocji z naturalistycznych, animowanych bodźców.
50 minut po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Współpracownicy

German Research Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KU 2479/3-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj