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Les effets de l'entraînement de stabilisation de base chez les patients asthmatiques : un essai contrôlé randomisé

3 novembre 2017 mis à jour par: Elif Develi, Yeditepe University

Les effets de l'entraînement de stabilisation de base sur l'équilibre dynamique et les paramètres pulmonaires chez les patients asthmatiques : un essai contrôlé randomisé

Objectif : Étudier l'efficacité des exercices de stabilisation du tronc combinés au programme d'éducation du patient (PEA) et aux exercices de respiration chez les patients asthmatiques.

Conception : Une étude contrôlée randomisée Milieu : Clinique des maladies pulmonaires d'un hôpital universitaire. Sujets : L'échantillon de l'étude est composé de patients asthmatiques âgés de 26 à 68 ans qui ont été diagnostiqués au moins 6 mois avant l'étude.

Interventions : Tous les sujets ont été inclus dans le programme d'éducation sur l'asthme (PEA) et les deux groupes ont été formés aux exercices de respiration diaphragmatique et à lèvres pincées (2 fois/sem. durée de 6 semaines à la clinique). Le programme de stabilisation de base a été appliqué deux fois par semaine pendant une durée de 6 semaines en TG.

Principales mesures : spirométrie, pression inspiratoire maximale (MIP) et pression expiratoire maximale (MEP), questionnaire abrégé sur l'activité physique internationale (IPAQ), échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme (AQOL), six minutes test de marche (6MWT), Prokin PK200, Italie ont été utilisés pour évaluer la faisabilité des interventions.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Tous les volontaires ont reçu un programme d'éducation sur l'asthme (AEP) et ont été formés aux exercices de respiration diaphragmatique et à lèvres pincées. De plus, le TG a participé au programme d'exercices de stabilisation de base combiné à des exercices de PEA et de respiration. Les données ont été recueillies auprès de tous les patients au départ et après les interventions (6 semaines) par le même physiothérapeute qui a également supervisé les séances d'exercices.

Tous les sujets ont été inclus dans le programme d'éducation sur l'asthme (PEA). L'AEP a été réalisée au moins une fois pendant environ 20 minutes via des entretiens en face à face. Les sujets d'éducation couvraient la description de l'asthme, les changements physiologiques des poumons, les facteurs de risque, les méthodes de traitement, les positions de relaxation pour réduire la dyspnée et l'utilisation d'un inhalateur spécifique. Les exercices de respiration consistaient en des exercices de contrôle de la respiration, de respiration diaphragmatique et de respiration à lèvres pincées. Les participants ont suivi une formation d'exercices respiratoires pendant 2 jours à la clinique sous la supervision d'un physiothérapeute et 3 jours à domicile dans le cadre d'un programme d'exercices à domicile. La durée totale des exercices de respiration a duré 6 semaines. TG a effectué des exercices de stabilisation du tronc combinés à un contrôle de la respiration pendant 2 jours/une semaine pendant 6 semaines sous la supervision d'un physiothérapeute à la clinique. Les connaissances de base sur la colonne vertébrale, les muscles de la stabilisation du tronc et le principe de fonctionnement du diaphragme et de l'unité de biofeedback (SPB) (Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback, USA) ont été expliqués avant la formation. Le SPB se compose d'une pompe de gonflage et d'un sphygmomanomètre semblable à une cellule, qui reflète le mouvement de la colonne vertébrale du corps en termes de mmHg en modifiant la pression dans les cellules remplies d'air. Le SPB a été placé sous la 5e vertèbre lombaire et les patients ont tenté de maintenir leur stabilité centrale en réalisant des zones neutres au niveau établi de pression de 40 mmHg. De plus, le physiothérapeute a essayé d'améliorer la conscience thoraco-lombaire en suivant les changements de SPB et les volontaires ont assuré une position lombaire constante pendant les mouvements des membres supérieurs et inférieurs combinés avec des mouvements diaphragmatiques. Le protocole d'exercice de 6 semaines a mis l'accent sur la co-contraction des muscles centraux en position allongée avec un coussin plat entre deux genoux pour assurer l'intégration entre les muscles du plancher pelvien et le diaphragme. Par la suite, les exercices ont progressé en respiration diaphragmatique, en flexion des deux épaules avec contrôle de la respiration et en extension bilatérale des genoux avec contrôle de la respiration. De plus, le temps de maintien et le nombre de répétitions ont été augmentés de 5 répétitions x 1 série à 5 répétitions x 4 séries et chaque session a duré 20 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Participer à l'étude sur une base volontaire.
  • Avoir 18 ans et plus
  • Avoir reçu un diagnostic d'asthme au moins 6 mois avant.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une crise d'asthme au cours des 2 dernières semaines.
  • Avoir un handicap physique et/ou mental.
  • Avoir des déficiences visuelles, auditives et/ou verbales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de formation
Programme d'éducation sur l'asthme Exercices de respiration Exercices de stabilisation de base
Les volontaires ont reçu un programme d'éducation sur l'asthme et ont été formés aux exercices de respiration diaphragmatique et à lèvres pincées, ainsi qu'au programme d'exercices de stabilisation de base.
Les bénévoles ont reçu un programme d'éducation sur l'asthme et ont été formés aux exercices de respiration diaphragmatique et à lèvres pincées
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Exercices de respiration du programme d'éducation sur l'asthme
Les bénévoles ont reçu un programme d'éducation sur l'asthme et ont été formés aux exercices de respiration diaphragmatique et à lèvres pincées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression inspiratoire maximale
Délai: Six semaines
Le manomètre respiratoire Micro Medical Micro RPM, Angleterre a été utilisé pour mesurer la force des muscles respiratoires
Six semaines
Test de capacité fonctionnelle
Délai: Six semaines
Le test de marche de six minutes a été utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle des volontaires. Le 6MWT a été réalisé dans un couloir de 30 mètres dans la clinique conformément aux directives de l'American Thoracic Society. La distance de marche a été calculée.
Six semaines
Capacité vitale forcée en 1 seconde (FEV1)
Délai: Six semaines
Medical International Research Spirodoc® Spiro, marque italienne de spirométrie, a été utilisée pour évaluer les fonctions pulmonaires de volontaires.
Six semaines
Qualité de vie
Délai: Six semaines
L'échelle de qualité de vie de l'asthme (AQOL) a été utilisée pour évaluer la qualité de vie des participants pendant deux semaines avant l'entretien qui a été validé pour la population turque.l
Six semaines
Pression expiratoire maximale
Délai: Six semaines
Le manomètre respiratoire Micro Medical Micro RPM, Angleterre a été utilisé pour mesurer la force des muscles respiratoires
Six semaines
Capacité Vitale Fonctionnelle (CVF)
Délai: Six semaines
Medical International Research Spirodoc® Spiro, marque italienne de spirométrie, a été utilisée pour évaluer les fonctions pulmonaires de volontaires.
Six semaines
Rapport de Tiffeneau (FEV1/FVC)
Délai: Six semaines
Medical International Research Spirodoc® Spiro, marque italienne de spirométrie, a été utilisée pour évaluer les fonctions pulmonaires de volontaires.
Six semaines
Débit Expiratoire Forcé de 25 % à 75 % de la Capacité Vitale (FEF25-75)
Délai: Six semaines
Medical International Research Spirodoc® Spiro, marque italienne de spirométrie, a été utilisée pour évaluer les fonctions pulmonaires de volontaires.
Six semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: Six semaines
Le questionnaire abrégé international sur l'activité physique (IPAQ) a été utilisé pour déterminer le statut de l'activité physique. Le score total de l'IPAQ est calculé en additionnant la durée (en minutes) et la fréquence (jours) de trois activités physiques.
Six semaines
Niveau de dépression
Délai: Six semaines
La version valide et fiable de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) pour la population turque a été utilisée pour déterminer le niveau de dépression.
Six semaines
Niveau d'anxiété
Délai: Six semaines
La version valide et fiable de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) pour la population turque a été utilisée pour déterminer le niveau d'anxiété.
Six semaines
Équilibre dynamique
Délai: Six semaines
Les altérations de l'équilibre dynamique des sujets ont été évaluées par l'instrument d'équilibre dynamique TechnoBody Prokin PK 200 (PK), Italie. PK est une plate-forme d'évaluation de l'équilibre mobile circulaire comme la planche à bascule conventionnelle. PK transmet les données de la plate-forme à l'ordinateur avec un émetteur sans fil et il peut détecter chaque mouvement angulaire avec une puce à l'intérieur de la plate-forme. De plus, PK dispose de quatre applicateurs différents (facile, moyen, dur et rectangulaire) à placer sous la plate-forme mobile. La position bipède pendant 30 secondes avec l'applicateur facile lors du test d'équilibre dynamique a été utilisée. PK est connecté à un ordinateur ; de cette manière, chaque mouvement est enregistré par un ordinateur en mode temps réel.
Six semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elif Develi, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Chaise d'étude: Göksen Kuran Aslan, PhD, Istanbul University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Directeur d'études: Zuleyha Kaya Bingol, MD, Associate Professor, Chest Medicine Outpatient Clinic of Istanbul University, Istanbul Medical Faculty

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2017

Première publication (Réel)

8 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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