- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03335891
Les effets de l'entraînement de stabilisation de base chez les patients asthmatiques : un essai contrôlé randomisé
Les effets de l'entraînement de stabilisation de base sur l'équilibre dynamique et les paramètres pulmonaires chez les patients asthmatiques : un essai contrôlé randomisé
Objectif : Étudier l'efficacité des exercices de stabilisation du tronc combinés au programme d'éducation du patient (PEA) et aux exercices de respiration chez les patients asthmatiques.
Conception : Une étude contrôlée randomisée Milieu : Clinique des maladies pulmonaires d'un hôpital universitaire. Sujets : L'échantillon de l'étude est composé de patients asthmatiques âgés de 26 à 68 ans qui ont été diagnostiqués au moins 6 mois avant l'étude.
Interventions : Tous les sujets ont été inclus dans le programme d'éducation sur l'asthme (PEA) et les deux groupes ont été formés aux exercices de respiration diaphragmatique et à lèvres pincées (2 fois/sem. durée de 6 semaines à la clinique). Le programme de stabilisation de base a été appliqué deux fois par semaine pendant une durée de 6 semaines en TG.
Principales mesures : spirométrie, pression inspiratoire maximale (MIP) et pression expiratoire maximale (MEP), questionnaire abrégé sur l'activité physique internationale (IPAQ), échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme (AQOL), six minutes test de marche (6MWT), Prokin PK200, Italie ont été utilisés pour évaluer la faisabilité des interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les volontaires ont reçu un programme d'éducation sur l'asthme (AEP) et ont été formés aux exercices de respiration diaphragmatique et à lèvres pincées. De plus, le TG a participé au programme d'exercices de stabilisation de base combiné à des exercices de PEA et de respiration. Les données ont été recueillies auprès de tous les patients au départ et après les interventions (6 semaines) par le même physiothérapeute qui a également supervisé les séances d'exercices.
Tous les sujets ont été inclus dans le programme d'éducation sur l'asthme (PEA). L'AEP a été réalisée au moins une fois pendant environ 20 minutes via des entretiens en face à face. Les sujets d'éducation couvraient la description de l'asthme, les changements physiologiques des poumons, les facteurs de risque, les méthodes de traitement, les positions de relaxation pour réduire la dyspnée et l'utilisation d'un inhalateur spécifique. Les exercices de respiration consistaient en des exercices de contrôle de la respiration, de respiration diaphragmatique et de respiration à lèvres pincées. Les participants ont suivi une formation d'exercices respiratoires pendant 2 jours à la clinique sous la supervision d'un physiothérapeute et 3 jours à domicile dans le cadre d'un programme d'exercices à domicile. La durée totale des exercices de respiration a duré 6 semaines. TG a effectué des exercices de stabilisation du tronc combinés à un contrôle de la respiration pendant 2 jours/une semaine pendant 6 semaines sous la supervision d'un physiothérapeute à la clinique. Les connaissances de base sur la colonne vertébrale, les muscles de la stabilisation du tronc et le principe de fonctionnement du diaphragme et de l'unité de biofeedback (SPB) (Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback, USA) ont été expliqués avant la formation. Le SPB se compose d'une pompe de gonflage et d'un sphygmomanomètre semblable à une cellule, qui reflète le mouvement de la colonne vertébrale du corps en termes de mmHg en modifiant la pression dans les cellules remplies d'air. Le SPB a été placé sous la 5e vertèbre lombaire et les patients ont tenté de maintenir leur stabilité centrale en réalisant des zones neutres au niveau établi de pression de 40 mmHg. De plus, le physiothérapeute a essayé d'améliorer la conscience thoraco-lombaire en suivant les changements de SPB et les volontaires ont assuré une position lombaire constante pendant les mouvements des membres supérieurs et inférieurs combinés avec des mouvements diaphragmatiques. Le protocole d'exercice de 6 semaines a mis l'accent sur la co-contraction des muscles centraux en position allongée avec un coussin plat entre deux genoux pour assurer l'intégration entre les muscles du plancher pelvien et le diaphragme. Par la suite, les exercices ont progressé en respiration diaphragmatique, en flexion des deux épaules avec contrôle de la respiration et en extension bilatérale des genoux avec contrôle de la respiration. De plus, le temps de maintien et le nombre de répétitions ont été augmentés de 5 répétitions x 1 série à 5 répétitions x 4 séries et chaque session a duré 20 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participer à l'étude sur une base volontaire.
- Avoir 18 ans et plus
- Avoir reçu un diagnostic d'asthme au moins 6 mois avant.
Critère d'exclusion:
- Avoir une crise d'asthme au cours des 2 dernières semaines.
- Avoir un handicap physique et/ou mental.
- Avoir des déficiences visuelles, auditives et/ou verbales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation
Programme d'éducation sur l'asthme Exercices de respiration Exercices de stabilisation de base
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Les volontaires ont reçu un programme d'éducation sur l'asthme et ont été formés aux exercices de respiration diaphragmatique et à lèvres pincées, ainsi qu'au programme d'exercices de stabilisation de base.
Les bénévoles ont reçu un programme d'éducation sur l'asthme et ont été formés aux exercices de respiration diaphragmatique et à lèvres pincées
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Exercices de respiration du programme d'éducation sur l'asthme
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Les bénévoles ont reçu un programme d'éducation sur l'asthme et ont été formés aux exercices de respiration diaphragmatique et à lèvres pincées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression inspiratoire maximale
Délai: Six semaines
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Le manomètre respiratoire Micro Medical Micro RPM, Angleterre a été utilisé pour mesurer la force des muscles respiratoires
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Six semaines
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Test de capacité fonctionnelle
Délai: Six semaines
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Le test de marche de six minutes a été utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle des volontaires.
Le 6MWT a été réalisé dans un couloir de 30 mètres dans la clinique conformément aux directives de l'American Thoracic Society.
La distance de marche a été calculée.
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Six semaines
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Capacité vitale forcée en 1 seconde (FEV1)
Délai: Six semaines
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Medical International Research Spirodoc® Spiro, marque italienne de spirométrie, a été utilisée pour évaluer les fonctions pulmonaires de volontaires.
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Six semaines
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Qualité de vie
Délai: Six semaines
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L'échelle de qualité de vie de l'asthme (AQOL) a été utilisée pour évaluer la qualité de vie des participants pendant deux semaines avant l'entretien qui a été validé pour la population turque.l
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Six semaines
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Pression expiratoire maximale
Délai: Six semaines
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Le manomètre respiratoire Micro Medical Micro RPM, Angleterre a été utilisé pour mesurer la force des muscles respiratoires
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Six semaines
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Capacité Vitale Fonctionnelle (CVF)
Délai: Six semaines
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Medical International Research Spirodoc® Spiro, marque italienne de spirométrie, a été utilisée pour évaluer les fonctions pulmonaires de volontaires.
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Six semaines
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Rapport de Tiffeneau (FEV1/FVC)
Délai: Six semaines
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Medical International Research Spirodoc® Spiro, marque italienne de spirométrie, a été utilisée pour évaluer les fonctions pulmonaires de volontaires.
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Six semaines
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Débit Expiratoire Forcé de 25 % à 75 % de la Capacité Vitale (FEF25-75)
Délai: Six semaines
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Medical International Research Spirodoc® Spiro, marque italienne de spirométrie, a été utilisée pour évaluer les fonctions pulmonaires de volontaires.
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Six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique
Délai: Six semaines
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Le questionnaire abrégé international sur l'activité physique (IPAQ) a été utilisé pour déterminer le statut de l'activité physique. Le score total de l'IPAQ est calculé en additionnant la durée (en minutes) et la fréquence (jours) de trois activités physiques.
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Six semaines
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Niveau de dépression
Délai: Six semaines
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La version valide et fiable de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) pour la population turque a été utilisée pour déterminer le niveau de dépression.
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Six semaines
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Niveau d'anxiété
Délai: Six semaines
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La version valide et fiable de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) pour la population turque a été utilisée pour déterminer le niveau d'anxiété.
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Six semaines
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Équilibre dynamique
Délai: Six semaines
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Les altérations de l'équilibre dynamique des sujets ont été évaluées par l'instrument d'équilibre dynamique TechnoBody Prokin PK 200 (PK), Italie.
PK est une plate-forme d'évaluation de l'équilibre mobile circulaire comme la planche à bascule conventionnelle.
PK transmet les données de la plate-forme à l'ordinateur avec un émetteur sans fil et il peut détecter chaque mouvement angulaire avec une puce à l'intérieur de la plate-forme.
De plus, PK dispose de quatre applicateurs différents (facile, moyen, dur et rectangulaire) à placer sous la plate-forme mobile.
La position bipède pendant 30 secondes avec l'applicateur facile lors du test d'équilibre dynamique a été utilisée.
PK est connecté à un ordinateur ; de cette manière, chaque mouvement est enregistré par un ordinateur en mode temps réel.
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Six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elif Develi, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Chaise d'étude: Göksen Kuran Aslan, PhD, Istanbul University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Directeur d'études: Zuleyha Kaya Bingol, MD, Associate Professor, Chest Medicine Outpatient Clinic of Istanbul University, Istanbul Medical Faculty
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- yeditepe university
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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