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Os efeitos do treinamento de estabilização central entre pacientes com asma: um estudo controlado randomizado

3 de novembro de 2017 atualizado por: Elif Develi, Yeditepe University

Os efeitos do treinamento de estabilização do núcleo no equilíbrio dinâmico e nos parâmetros pulmonares entre pacientes com asma: um estudo controlado randomizado

Objetivo: Investigar a eficácia dos exercícios de estabilização do core combinados com o programa de educação do paciente (AEP) e exercícios respiratórios em pacientes com asma.

Delineamento: Estudo randomizado e controlado. Cenário: Ambulatório de doenças pulmonares de um hospital universitário. Sujeitos: A amostra do estudo consiste em pacientes com asma de 26 a 68 anos de idade que foram diagnosticados pelo menos 6 meses antes do estudo.

Intervenções: Todos os indivíduos foram incluídos no programa de educação em asma (AEP) e ambos os grupos foram treinados para exercícios de respiração diafragmática e de lábios franzidos (2 vezes/semana. duração de 6 semanas na clínica). O programa de estabilização do núcleo foi aplicado duas vezes por semana durante 6 semanas no TG.

Principais Medidas: Espirometria, pressão inspiratória máxima (PIM) e pressão expiratória máxima (PEM), Questionário Internacional de Atividade Física Short Form (IPAQ), Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), Questionário de Qualidade de Vida em Asma (AQOL), Seis minutos teste de caminhada (6MWT), Prokin PK200, Itália foram usados ​​para avaliar a viabilidade das intervenções.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Todos os voluntários receberam um programa de educação em asma (AEP) e foram treinados para exercícios de respiração diafragmática e de lábios franzidos. Adicionalmente, o GT participou do programa de exercícios de estabilização do core combinado com PEA e exercícios respiratórios. Os dados foram coletados de todos os pacientes no início e após as intervenções (6 semanas) pelo mesmo fisioterapeuta que também supervisionou as sessões de exercícios.

Todos os indivíduos foram incluídos no programa de educação em asma (AEP). O PEA foi realizado pelo menos uma vez por aproximadamente 20 minutos por meio de entrevistas face a face. Os tópicos de educação abrangeram a descrição da asma, alterações fisiológicas dos pulmões, fatores de risco, métodos de tratamento, posições de relaxamento para reduzir a dispneia e uso de um inalador específico. Os exercícios respiratórios consistiram em instruir o controle da respiração, respiração diafragmática e exercícios de respiração com os lábios franzidos. Os participantes participaram do treinamento de exercícios respiratórios por 2 dias na clínica sob a supervisão de um fisioterapeuta e 3 dias em casa como um programa de exercícios domiciliares. A duração total dos exercícios respiratórios durou 6 semanas. TG realizou exercícios de estabilização do core combinados com controle respiratório por 2 dias/semana durante 6 semanas sob a supervisão de um fisioterapeuta na clínica. Conhecimentos básicos sobre coluna vertebral, músculos de estabilização do core e princípio de funcionamento do diafragma e unidade de biofeedback (SPB) (Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback, EUA) foram explicados antes do treinamento. O SPB consiste em uma bomba de inflação e um esfigmomanômetro tipo célula, que reflete o movimento da coluna vertebral em termos de mmHg, alterando a pressão nas células cheias de ar. O SPB foi colocado sob a 5ª vértebra lombar e os pacientes tentaram manter a estabilidade do core realizando zonas neutras no nível estabelecido de pressão de 40 mmHg. Além disso, o fisioterapeuta tentou melhorar a consciência toracolombar seguindo as mudanças do SPB e os voluntários garantiram uma posição lombar constante durante os movimentos das extremidades superiores e inferiores combinados com os movimentos diafragmáticos. O protocolo de exercício de 6 semanas enfatizou a co-contração do músculo central na posição de gancho com uma almofada plana entre os dois joelhos para fornecer integração entre os músculos do assoalho pélvico e o diafragma. Posteriormente, os exercícios progrediram como respiração diafragmática, flexão de ambos os ombros com controle da respiração e extensão de joelhos bilateralmente com controle da respiração. Além disso, o tempo de espera e o número de repetições foram aumentados de 5 repetições x 1 série para 5 repetições x 4 séries e cada sessão durou 20 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participar do estudo de forma voluntária.
  • Ter 18 anos e superior
  • Ser diagnosticado com asma pelo menos 6 meses antes.

Critério de exclusão:

  • Tendo um ataque de asma nas últimas 2 semanas.
  • Portador de deficiência física e/ou mental.
  • Possuir deficiência visual, auditiva e/ou verbal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento
Programa de Educação em Asma Exercícios de Respiração Exercícios de Estabilização Central
Os voluntários receberam um programa de educação em asma e foram treinados para exercícios de respiração diafragmática e lábios franzidos, bem como participaram do programa de exercícios de estabilização do core.
Os voluntários receberam um programa de educação em asma e foram treinados para exercícios de respiração diafragmática e de lábios franzidos
Comparador Ativo: Grupo de controle
Exercícios respiratórios do programa de educação em asma
Os voluntários receberam um programa de educação em asma e foram treinados para exercícios de respiração diafragmática e de lábios franzidos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Inspiratória Máxima
Prazo: Seis semanas
O medidor de pressão respiratória Micro Medical Micro RPM, Inglaterra foi usado para medir a força muscular respiratória
Seis semanas
Teste de Capacidade Funcional
Prazo: Seis semanas
O Teste de Caminhada de Seis Minutos foi utilizado para avaliar a capacidade funcional dos voluntários. O TC6 foi realizado em um corredor de 30 metros na clínica de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society. A distância percorrida foi calculada.
Seis semanas
Capacidade vital forçada em 1 segundo (FEV1)
Prazo: Seis semanas
A Medical International Research Spirodoc® Spiro, marca italiana denominada espirometria, foi usada para avaliar as funções pulmonares de voluntários.
Seis semanas
Qualidade de vida
Prazo: Seis semanas
A Escala de Qualidade de Vida da Asma (AQOL) foi utilizada para avaliar a qualidade de vida dos participantes durante duas semanas antes da entrevista que foi validada para a população turca.l
Seis semanas
Pressão Expiratória Máxima
Prazo: Seis semanas
O medidor de pressão respiratória Micro Medical Micro RPM, Inglaterra foi usado para medir a força muscular respiratória
Seis semanas
Capacidade Vital Funcional (CVF)
Prazo: Seis semanas
A Medical International Research Spirodoc® Spiro, marca italiana denominada espirometria, foi usada para avaliar as funções pulmonares de voluntários.
Seis semanas
Razão de Tiffeneau (FEV1/FVC)
Prazo: Seis semanas
A Medical International Research Spirodoc® Spiro, marca italiana denominada espirometria, foi usada para avaliar as funções pulmonares de voluntários.
Seis semanas
Fluxo Expiratório Forçado de 25% a 75% da Capacidade Vital (FEF25-75)
Prazo: Seis semanas
A Medical International Research Spirodoc® Spiro, marca italiana denominada espirometria, foi usada para avaliar as funções pulmonares de voluntários.
Seis semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: Seis semanas
O Questionário Internacional de Atividade Física Short Form (IPAQ) foi utilizado para determinar o status de atividade física. O escore total do IPAQ é calculado pela soma da duração (em minutos) e frequência (dias) de três atividades físicas.
Seis semanas
Nível de depressão
Prazo: Seis semanas
A versão válida e confiável da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) para a população turca foi utilizada para determinar o nível de depressão.
Seis semanas
Nível de ansiedade
Prazo: Seis semanas
A versão válida e confiável da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) para a população turca foi utilizada para determinar o nível de ansiedade.
Seis semanas
Equilíbrio dinâmico
Prazo: Seis semanas
As alterações do equilíbrio dinâmico dos sujeitos foram avaliadas pelo instrumento de equilíbrio dinâmico TechnoBody Prokin PK 200 (PK), Itália. PK é uma plataforma de avaliação de equilíbrio móvel circular como placa de balanço convencional. O PK transmite dados da plataforma para o computador com um transmissor sem fio e pode detectar cada movimento angular com um chip dentro da plataforma. Além disso, PK possui quatro aplicadores diferentes (fácil, médio, duro e retangular) para colocar sob a plataforma móvel. Foi utilizada a posição bipodal por 30 segundos com o aplicador easy durante o teste de equilíbrio dinâmico. PK está conectado a um computador; desta forma, cada movimento único é registrado por um computador em modo de tempo real.
Seis semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Elif Develi, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Cadeira de estudo: Göksen Kuran Aslan, PhD, Istanbul University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Diretor de estudo: Zuleyha Kaya Bingol, MD, Associate Professor, Chest Medicine Outpatient Clinic of Istanbul University, Istanbul Medical Faculty

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercícios de estabilização central

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