- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03335891
Os efeitos do treinamento de estabilização central entre pacientes com asma: um estudo controlado randomizado
Os efeitos do treinamento de estabilização do núcleo no equilíbrio dinâmico e nos parâmetros pulmonares entre pacientes com asma: um estudo controlado randomizado
Objetivo: Investigar a eficácia dos exercícios de estabilização do core combinados com o programa de educação do paciente (AEP) e exercícios respiratórios em pacientes com asma.
Delineamento: Estudo randomizado e controlado. Cenário: Ambulatório de doenças pulmonares de um hospital universitário. Sujeitos: A amostra do estudo consiste em pacientes com asma de 26 a 68 anos de idade que foram diagnosticados pelo menos 6 meses antes do estudo.
Intervenções: Todos os indivíduos foram incluídos no programa de educação em asma (AEP) e ambos os grupos foram treinados para exercícios de respiração diafragmática e de lábios franzidos (2 vezes/semana. duração de 6 semanas na clínica). O programa de estabilização do núcleo foi aplicado duas vezes por semana durante 6 semanas no TG.
Principais Medidas: Espirometria, pressão inspiratória máxima (PIM) e pressão expiratória máxima (PEM), Questionário Internacional de Atividade Física Short Form (IPAQ), Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), Questionário de Qualidade de Vida em Asma (AQOL), Seis minutos teste de caminhada (6MWT), Prokin PK200, Itália foram usados para avaliar a viabilidade das intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os voluntários receberam um programa de educação em asma (AEP) e foram treinados para exercícios de respiração diafragmática e de lábios franzidos. Adicionalmente, o GT participou do programa de exercícios de estabilização do core combinado com PEA e exercícios respiratórios. Os dados foram coletados de todos os pacientes no início e após as intervenções (6 semanas) pelo mesmo fisioterapeuta que também supervisionou as sessões de exercícios.
Todos os indivíduos foram incluídos no programa de educação em asma (AEP). O PEA foi realizado pelo menos uma vez por aproximadamente 20 minutos por meio de entrevistas face a face. Os tópicos de educação abrangeram a descrição da asma, alterações fisiológicas dos pulmões, fatores de risco, métodos de tratamento, posições de relaxamento para reduzir a dispneia e uso de um inalador específico. Os exercícios respiratórios consistiram em instruir o controle da respiração, respiração diafragmática e exercícios de respiração com os lábios franzidos. Os participantes participaram do treinamento de exercícios respiratórios por 2 dias na clínica sob a supervisão de um fisioterapeuta e 3 dias em casa como um programa de exercícios domiciliares. A duração total dos exercícios respiratórios durou 6 semanas. TG realizou exercícios de estabilização do core combinados com controle respiratório por 2 dias/semana durante 6 semanas sob a supervisão de um fisioterapeuta na clínica. Conhecimentos básicos sobre coluna vertebral, músculos de estabilização do core e princípio de funcionamento do diafragma e unidade de biofeedback (SPB) (Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback, EUA) foram explicados antes do treinamento. O SPB consiste em uma bomba de inflação e um esfigmomanômetro tipo célula, que reflete o movimento da coluna vertebral em termos de mmHg, alterando a pressão nas células cheias de ar. O SPB foi colocado sob a 5ª vértebra lombar e os pacientes tentaram manter a estabilidade do core realizando zonas neutras no nível estabelecido de pressão de 40 mmHg. Além disso, o fisioterapeuta tentou melhorar a consciência toracolombar seguindo as mudanças do SPB e os voluntários garantiram uma posição lombar constante durante os movimentos das extremidades superiores e inferiores combinados com os movimentos diafragmáticos. O protocolo de exercício de 6 semanas enfatizou a co-contração do músculo central na posição de gancho com uma almofada plana entre os dois joelhos para fornecer integração entre os músculos do assoalho pélvico e o diafragma. Posteriormente, os exercícios progrediram como respiração diafragmática, flexão de ambos os ombros com controle da respiração e extensão de joelhos bilateralmente com controle da respiração. Além disso, o tempo de espera e o número de repetições foram aumentados de 5 repetições x 1 série para 5 repetições x 4 séries e cada sessão durou 20 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participar do estudo de forma voluntária.
- Ter 18 anos e superior
- Ser diagnosticado com asma pelo menos 6 meses antes.
Critério de exclusão:
- Tendo um ataque de asma nas últimas 2 semanas.
- Portador de deficiência física e/ou mental.
- Possuir deficiência visual, auditiva e/ou verbal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento
Programa de Educação em Asma Exercícios de Respiração Exercícios de Estabilização Central
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Os voluntários receberam um programa de educação em asma e foram treinados para exercícios de respiração diafragmática e lábios franzidos, bem como participaram do programa de exercícios de estabilização do core.
Os voluntários receberam um programa de educação em asma e foram treinados para exercícios de respiração diafragmática e de lábios franzidos
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Exercícios respiratórios do programa de educação em asma
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Os voluntários receberam um programa de educação em asma e foram treinados para exercícios de respiração diafragmática e de lábios franzidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Inspiratória Máxima
Prazo: Seis semanas
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O medidor de pressão respiratória Micro Medical Micro RPM, Inglaterra foi usado para medir a força muscular respiratória
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Seis semanas
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Teste de Capacidade Funcional
Prazo: Seis semanas
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O Teste de Caminhada de Seis Minutos foi utilizado para avaliar a capacidade funcional dos voluntários.
O TC6 foi realizado em um corredor de 30 metros na clínica de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society.
A distância percorrida foi calculada.
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Seis semanas
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Capacidade vital forçada em 1 segundo (FEV1)
Prazo: Seis semanas
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A Medical International Research Spirodoc® Spiro, marca italiana denominada espirometria, foi usada para avaliar as funções pulmonares de voluntários.
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Seis semanas
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Qualidade de vida
Prazo: Seis semanas
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A Escala de Qualidade de Vida da Asma (AQOL) foi utilizada para avaliar a qualidade de vida dos participantes durante duas semanas antes da entrevista que foi validada para a população turca.l
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Seis semanas
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Pressão Expiratória Máxima
Prazo: Seis semanas
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O medidor de pressão respiratória Micro Medical Micro RPM, Inglaterra foi usado para medir a força muscular respiratória
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Seis semanas
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Capacidade Vital Funcional (CVF)
Prazo: Seis semanas
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A Medical International Research Spirodoc® Spiro, marca italiana denominada espirometria, foi usada para avaliar as funções pulmonares de voluntários.
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Seis semanas
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Razão de Tiffeneau (FEV1/FVC)
Prazo: Seis semanas
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A Medical International Research Spirodoc® Spiro, marca italiana denominada espirometria, foi usada para avaliar as funções pulmonares de voluntários.
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Seis semanas
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Fluxo Expiratório Forçado de 25% a 75% da Capacidade Vital (FEF25-75)
Prazo: Seis semanas
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A Medical International Research Spirodoc® Spiro, marca italiana denominada espirometria, foi usada para avaliar as funções pulmonares de voluntários.
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Seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: Seis semanas
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O Questionário Internacional de Atividade Física Short Form (IPAQ) foi utilizado para determinar o status de atividade física. O escore total do IPAQ é calculado pela soma da duração (em minutos) e frequência (dias) de três atividades físicas.
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Seis semanas
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Nível de depressão
Prazo: Seis semanas
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A versão válida e confiável da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) para a população turca foi utilizada para determinar o nível de depressão.
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Seis semanas
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Nível de ansiedade
Prazo: Seis semanas
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A versão válida e confiável da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) para a população turca foi utilizada para determinar o nível de ansiedade.
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Seis semanas
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: Seis semanas
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As alterações do equilíbrio dinâmico dos sujeitos foram avaliadas pelo instrumento de equilíbrio dinâmico TechnoBody Prokin PK 200 (PK), Itália.
PK é uma plataforma de avaliação de equilíbrio móvel circular como placa de balanço convencional.
O PK transmite dados da plataforma para o computador com um transmissor sem fio e pode detectar cada movimento angular com um chip dentro da plataforma.
Além disso, PK possui quatro aplicadores diferentes (fácil, médio, duro e retangular) para colocar sob a plataforma móvel.
Foi utilizada a posição bipodal por 30 segundos com o aplicador easy durante o teste de equilíbrio dinâmico.
PK está conectado a um computador; desta forma, cada movimento único é registrado por um computador em modo de tempo real.
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Seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elif Develi, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Cadeira de estudo: Göksen Kuran Aslan, PhD, Istanbul University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Diretor de estudo: Zuleyha Kaya Bingol, MD, Associate Professor, Chest Medicine Outpatient Clinic of Istanbul University, Istanbul Medical Faculty
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- yeditepe university
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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