Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av Core Stabilization Training bland patienter med astma: En randomiserad kontrollerad studie

3 november 2017 uppdaterad av: Elif Develi, Yeditepe University

Effekterna av Core Stabilization Training på dynamisk balans och lungparametrar bland patienter med astma: En randomiserad kontrollerad studie

Mål: Att undersöka effektiviteten av kärnstabiliseringsövningar i kombination med patientutbildningsprogrammet (AEP) och andningsövningar hos patienter med astma.

Design: En randomiserad kontrollerad studie. Inställning: Bröstsjukdomsklinik på ett universitetssjukhus. Ämnen: Studieurvalet består av 26-68 år gamla astmapatienter som diagnostiserades minst 6 månader före studien.

Interventioner: Alla försökspersoner inkluderades i astmautbildningsprogrammet (AEP) och båda grupperna tränades för andningsövningar för diafragma och andningsövningar (2 gånger/vecka. 6 veckor på kliniken). Kärnstabiliseringsprogrammet applicerades två gånger i veckan under en varaktighet av 6 veckor i TG.

Huvudåtgärder: Spirometri, maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Astma Quality of Life Questionnaire (AQOL), Sex-minuters gångtest (6MWT), Prokin PK200, Italien användes för att utvärdera genomförbarheten av interventioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Alla volontärer fick ett utbildningsprogram för astma (AEP) och tränade för diafragma och andningsövningar med hoptryckta läppar. Dessutom deltog TG i programmet för stabilisering av kärnan i kombination med AEP och andningsövningar. Data samlades in från alla patienter vid baseline och efter interventioner (6 veckor) av samma fysioterapeut som också övervakade träningspassen.

Alla ämnen ingick i astmautbildningsprogrammet (AEP). AEP utfördes minst en gång under cirka 20 minuter via intervjuer ansikte mot ansikte. Utbildningsämnen omfattade beskrivning av astma, fysiologiska förändringar i lungorna, riskfaktorer, behandlingsmetoder, avslappningspositioner för att minska dyspné och användning av en specifik inhalator. Andningsövningar bestod av att instruera andningskontroll, diafragmatisk andning och andningsövningar med sammanpressade läppar. Deltagarna deltog i andningsövningar under 2 dagar på kliniken under överinseende av en sjukgymnast och 3 dagar hemma som ett hemträningsprogram. Den totala varaktigheten av andningsövningarna varade i 6 veckor. TG utförde kärnstabiliseringsövningar kombinerat med andningskontroll under 2 dagar/vecka under 6 veckors tid under överinseende av sjukgymnast på kliniken. Grundläggande kunskaper om ryggraden, musklerna för corestabilisering och arbetsprincipen för diafragma och biofeedback-enhet (SPB) (Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback, USA) förklarades före träningen. SPB består av en uppblåsningspump och en cellliknande blodtrycksmätare, som reflekterar kroppens ryggradsrörelse i form av mmHg genom att ändra trycket i luftfyllda celler. SPB placerades under den femte ländkotan och patienterna försökte bibehålla sin kärnstabilitet genom att utföra neutrala zoner vid den stabila nivån på 40 mmHg tryck. Vidare försökte fysioterapeuten att förbättra medvetenheten om bröstkorgen genom att följa förändringar från SPB och frivilliga säkerställde en konstant ländryggsposition under rörelser i övre och nedre extremiteter kombinerat med diafragmarörelser. 6 veckors träningsprotokoll betonade kärnmuskelns samkontraktion i krokliggande position med en platt kudde mellan två knän för att ge integration mellan bäckenbottenmusklerna och diafragman. Därefter fortskred övningarna som diafragmatisk andning, böjning av båda axlarna med andningskontroll och förlängning av knäna bilateralt med andningskontroll. Dessutom ökades hålltiden och antalet repetitioner från 5 repetitioner x 1 set till 5 repetitioner x 4 set och varje session varade i 20 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att delta i studien på frivillig basis.
  • Att vara 18 år och uppåt
  • Att få diagnosen astma minst 6 månader innan.

Exklusions kriterier:

  • Har haft ett astmaanfall de senaste 2 veckorna.
  • Har fysisk och/eller psykisk funktionsnedsättning.
  • Har syn-, hörsel- och/eller verbala funktionsnedsättningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp
Astma utbildningsprogram Andningsövningar Core Stabilization Exercises
Volontärer fick ett utbildningsprogram för astma och utbildade sig för diafragma, andningsövningar med sammandragna läppar samt deltog i programmet för stabilisering av kärnan.
Volontärer fick ett utbildningsprogram för astma och utbildade sig för andningsövningar i diafragma och spända läppar
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Astma utbildningsprogram Andningsövningar
Volontärer fick ett utbildningsprogram för astma och utbildade sig för andningsövningar i diafragma och spända läppar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt inandningstryck
Tidsram: Sex veckor
Andningstryckmätaren Micro Medical Micro RPM, England, användes för att mäta andningsmuskelstyrkan
Sex veckor
Funktionell kapacitetstest
Tidsram: Sex veckor
Sexminuters gångtestet användes för att utvärdera funktionsförmågan hos frivilliga. 6MWT utfördes på en 30 meters korridor i kliniken enligt American Thoracic Societys riktlinjer. Gångavstånd beräknades.
Sex veckor
Forcerad vitalkapacitet på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: Sex veckor
Medical International Research Spirodoc® Spiro, Italien, med namnet spirometri användes för att utvärdera lungfunktioner hos frivilliga.
Sex veckor
Livskvalité
Tidsram: Sex veckor
Astma Quality of Life Scale (AQOL) användes för att bedöma livskvaliteten för deltagarna under två veckor före intervjun som validerades för den turkiska befolkningen.l
Sex veckor
Maximalt utandningstryck
Tidsram: Sex veckor
Andningstryckmätaren Micro Medical Micro RPM, England, användes för att mäta andningsmuskelstyrkan
Sex veckor
Functional Vital Capacity (FVC)
Tidsram: Sex veckor
Medical International Research Spirodoc® Spiro, Italien, med namnet spirometri användes för att utvärdera lungfunktioner hos frivilliga.
Sex veckor
Tiffeneau Ratio (FEV1/FVC)
Tidsram: Sex veckor
Medical International Research Spirodoc® Spiro, Italien, med namnet spirometri användes för att utvärdera lungfunktioner hos frivilliga.
Sex veckor
Forcerat utandningsflöde från 25 % till 75 % av vitalkapacitet (FEF25-75)
Tidsram: Sex veckor
Medical International Research Spirodoc® Spiro, Italien, med namnet spirometri användes för att utvärdera lungfunktioner hos frivilliga.
Sex veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: Sex veckor
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ) användes för att fastställa fysisk aktivitetsstatus. Totalpoängen för IPAQ beräknas genom summering av varaktigheten (i minuter) och frekvensen (dagar) för tre fysiska aktiviteter.
Sex veckor
Depressionsnivå
Tidsram: Sex veckor
Den giltiga och tillförlitliga versionen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) för den turkiska befolkningen användes för att fastställa depressionsnivån.
Sex veckor
Ångestnivå
Tidsram: Sex veckor
Den giltiga och tillförlitliga versionen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) för den turkiska befolkningen användes för att fastställa ångestnivån.
Sex veckor
Dynamisk balans
Tidsram: Sex veckor
Dynamiska balansförändringar hos försökspersonerna utvärderades av TechnoBody Prokin PK 200 (PK), ett dynamiskt balansinstrument i Italien. PK är en cirkulär mobil balansbedömningsplattform som en konventionell rockerboard. PK överför data från plattformen till datorn med en trådlös sändare och den kan detektera varje enskild vinkelrörelse med ett chip inuti plattformen. Dessutom har PK fyra olika applikatorer (enkla, medium, hårda och rektangulära) att placera under den mobila plattformen. Tvåfotspositionen i 30 sekunder med den lätta applikatorn under det dynamiska balanstestet användes. PK är ansluten till en dator; på detta sätt registreras varje enskild rörelse av en dator i realtidsläge.
Sex veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Elif Develi, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studiestol: Göksen Kuran Aslan, PhD, Istanbul University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studierektor: Zuleyha Kaya Bingol, MD, Associate Professor, Chest Medicine Outpatient Clinic of Istanbul University, Istanbul Medical Faculty

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2017

Första postat (Faktisk)

8 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera