Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alapvető stabilizációs tréning hatásai az asztmás betegek körében: Randomizált, kontrollált vizsgálat

2017. november 3. frissítette: Elif Develi, Yeditepe University

A központi stabilizációs tréning hatása a dinamikus egyensúlyra és a tüdőparaméterekre az asztmában szenvedő betegek körében: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Célkitűzés: A betegoktatási programmal (AEP) és légzőgyakorlatokkal kombinált alapstabilizációs gyakorlatok hatékonyságának vizsgálata asztmás betegeknél.

Tervezés: Randomizált, kontrollált vizsgálat Helyszín: Egy egyetemi kórház mellkasi betegségek klinikája. Alanyok: A vizsgálati minta 26-68 éves asztmás betegekből áll, akiket legalább 6 hónappal a vizsgálat előtt diagnosztizáltak.

Beavatkozások: Minden alany részt vett az asztma oktatási programban (AEP), és mindkét csoportot kiképezték rekeszizom és összeszorított ajak légzési gyakorlatokra (2 alkalom/hét). 6 hetes időtartam a klinikán). A magstabilizációs programot hetente kétszer alkalmazták 6 hétig a TG-ben.

Főbb intézkedések: Spirometria, maximális belégzési nyomás (MIP) és maximális kilégzési nyomás (MEP), nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ), kórházi szorongás és depresszió skála (HADS), asztma életminőség kérdőív (AQOL), hatperces sétatesztet (6MWT), Prokin PK200, Olaszország használtuk a beavatkozások megvalósíthatóságának értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Minden önkéntes asztma oktatási programban (AEP) részesült, és rekeszizom és összeszorított ajak légzési gyakorlatokra lett kiképezve. Ezenkívül a TG részt vett az AEP-vel és légzőgyakorlatokkal kombinált alapstabilizációs gyakorlatok programjában. A kiindulási és a beavatkozás utáni (6 hét) betegek adatait ugyanaz a gyógytornász gyűjtötte össze, aki a gyakorlatokat is felügyelte.

Valamennyi tantárgy bekerült az asztma oktatási programba (AEP). Az AEP-t legalább egyszer, körülbelül 20 percen keresztül négyszemközti interjúkon keresztül végezték el. Az oktatási témák az asztma leírását, a tüdő fiziológiai elváltozásait, a kockázati tényezőket, a kezelési módszereket, a dyspnoét csökkentő relaxációs pozíciókat és a speciális inhalátor használatát érintették. A légzőgyakorlatok a légzésszabályozás oktatásából, a rekeszizom légzésből és az összeszorított ajak légzési gyakorlatokból álltak. A résztvevők légzőgyakorlatokon vettek részt 2 napig a klinikán gyógytornász felügyelete mellett, és 3 napig otthon, házi gyakorlatként. A légzőgyakorlatok teljes időtartama 6 hétig tartott. A TG légzésszabályozással kombinált magstabilizáló gyakorlatokat végzett heti 2 napon keresztül, 6 héten keresztül a klinikán gyógytornász felügyelete mellett. A tréning előtt ismertették a gerincvel, a magstabilizáló izmokkal, valamint a membrán és a biofeedback egység (SPB) működési elvével kapcsolatos alapismereteket (Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback, USA). Az SPB egy felfújó pumpából és egy cellaszerű vérnyomásmérőből áll, amely a test gerincmozgását Hgmm-ben tükrözi a levegővel töltött cellák nyomásának megváltoztatásával. Az SPB-t az ágyéki 5. csigolya alá helyezték, és a betegek megpróbálták fenntartani a mag stabilitását, semleges zónákat végezve a beállított 40 Hgmm nyomáson. Továbbá a gyógytornász megpróbálta javítani a mellkasi fekély tudatosságát az SPB változásainak követésével, és az önkéntesek állandó ágyéki pozíciót biztosítottak a felső és alsó végtagok rekeszizommozgásával kombinálva. A 6 hetes gyakorlati protokoll a törzsizom együttes összehúzódását hangsúlyozta horogfekvésben, két térd között lapos párnával, hogy biztosítsa a medencefenék izmai és a rekeszizom közötti integrációt. Ezt követően a gyakorlatok rekeszizom légzésként, mindkét váll hajlításaként légzésszabályozással és a térd kétoldali kiterjesztésével légzésszabályozással fejlődtek. Ezenkívül a tartási időt és az ismétlések számát 5 x 1 sorozatról 5 x 4 sorozatra növelték, és minden ülés 20 percig tartott.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tanulmányban való részvétel önkéntes alapon.
  • 18 éves és annál idősebb
  • Legalább 6 hónappal korábban diagnosztizálják az asztmát.

Kizárási kritériumok:

  • Asztmás rohama volt az elmúlt 2 hétben.
  • Fizikai és/vagy szellemi fogyatékosság.
  • Látás-, hallás- és/vagy verbális károsodás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Képzőcsoport
Asztma oktatási program Légzőgyakorlatok Alapvető stabilizáló gyakorlatok
Az önkéntesek asztma oktatási programban részesültek, rekeszizom-szorítós ajakkal végzett légzőgyakorlatokra képezték ki magukat, valamint részt vettek az alapstabilizációs gyakorlatok programjában.
Az önkéntesek asztma oktatási programban részesültek, és rekeszizom- és összeszorított ajakkal végzett légzőgyakorlatokat végeztek
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Asztma oktatási program Légzőgyakorlatok
Az önkéntesek asztma oktatási programban részesültek, és rekeszizom- és összeszorított ajakkal végzett légzőgyakorlatokat végeztek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális belégzési nyomás
Időkeret: Hat hét
A Micro Medical Micro RPM, Anglia légzési nyomásmérőt használták a légzőizmok erejének mérésére
Hat hét
Funkcionális kapacitás teszt
Időkeret: Hat hét
A Six Minute Walking Testet az önkéntesek funkcionális kapacitásának értékelésére használták. A 6MWT-t a klinika 30 méteres folyosóján végezték az American Thoracic Society irányelvei szerint. Kiszámolták a gyalogos távolságot.
Hat hét
Kényszerített vitálkapacitás 1 másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: Hat hét
Medical International Research Spirodoc® Spiro, Olaszország A spirometriát használták önkéntesek tüdőfunkcióinak értékelésére.
Hat hét
Életminőség
Időkeret: Hat hét
Az asztma életminőség skáláját (AQOL) használták a résztvevők életminőségének felmérésére az interjú előtt két hétig, amelyet a török ​​lakosságra érvényesítettek.
Hat hét
Maximális kilégzési nyomás
Időkeret: Hat hét
A Micro Medical Micro RPM, Anglia légzési nyomásmérőt használták a légzőizmok erejének mérésére
Hat hét
Funkcionális életkapacitás (FVC)
Időkeret: Hat hét
Medical International Research Spirodoc® Spiro, Olaszország A spirometriát használták önkéntesek tüdőfunkcióinak értékelésére.
Hat hét
Tiffeneau-arány (FEV1/FVC)
Időkeret: Hat hét
Medical International Research Spirodoc® Spiro, Olaszország A spirometriát használták önkéntesek tüdőfunkcióinak értékelésére.
Hat hét
Kényszerített kilégzési áramlás az életkapacitás 25%-áról 75%-ára (FEF25-75)
Időkeret: Hat hét
Medical International Research Spirodoc® Spiro, Olaszország A spirometriát használták önkéntesek tüdőfunkcióinak értékelésére.
Hat hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás
Időkeret: Hat hét
A fizikai aktivitás állapotának meghatározására a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőívet (IPAQ) használtuk. Az IPAQ összpontszámát három fizikai tevékenység időtartamának (percben) és gyakoriságának (napokban) összegzésével számítják ki.
Hat hét
Depressziós szint
Időkeret: Hat hét
A depresszió szintjének meghatározásához a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) érvényes és megbízható változatát használták a török ​​lakosság számára.
Hat hét
Szorongás szintje
Időkeret: Hat hét
A szorongásszint meghatározásához a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) érvényes és megbízható változatát használták a török ​​lakosság számára.
Hat hét
Dinamikus egyensúly
Időkeret: Hat hét
Az alanyok dinamikus egyensúlyváltozásait TechnoBody Prokin PK 200 (PK) olaszországi dinamikus egyensúlyi műszerrel értékeltük. A PK egy körkörös mobil egyensúlyfelmérő platform, mint a hagyományos rocker board. A PK egy vezeték nélküli adó segítségével továbbítja az adatokat a platformról a számítógépre, és minden egyes szögelmozdulást a platformon belüli chip segítségével képes érzékelni. Ezenkívül a PK-nak négy különböző applikátora van (egyszerű, közepes, kemény és téglalap alakú), amelyeket a mobil platform alá helyezhet. A dinamikus egyensúlyteszt során 30 másodpercig kétlábú helyzetet alkalmaztunk az egyszerű applikátorral. A PK számítógéphez csatlakozik; ily módon minden egyes mozgást valós idejű módban rögzít a számítógép.
Hat hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elif Develi, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Tanulmányi szék: Göksen Kuran Aslan, PhD, Istanbul University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Tanulmányi igazgató: Zuleyha Kaya Bingol, MD, Associate Professor, Chest Medicine Outpatient Clinic of Istanbul University, Istanbul Medical Faculty

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel