Účinky tréninku stabilizace jádra u pacientů s astmatem: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účinky tréninku základní stabilizace na dynamickou rovnováhu a plicní parametry u pacientů s astmatem: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl: Prozkoumat účinnost cvičení core stabilizace v kombinaci s programem edukace pacientů (AEP) a dechovým cvičením u pacientů s astmatem.
Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná studie Místo konání: Klinika onemocnění hrudníku fakultní nemocnice. Subjekty: Vzorek studie se skládá z pacientů s astmatem ve věku 26-68 let, kteří byli diagnostikováni alespoň 6 měsíců před studií.
Intervence: Všechny subjekty byly zařazeny do vzdělávacího programu pro astma (AEP) a obě skupiny byly trénovány na brániční a sevřené dechové cvičení (2x/týden. 6 týdnů na klinice). Základní stabilizační program byl aplikován dvakrát týdně po dobu 6 týdnů v TG.
Hlavní měření: Spirometrie, maximální inspirační tlak (MIP) a maximální výdechový tlak (MEP), Mezinárodní krátký formulář fyzické aktivity (IPAQ), škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS), dotazník kvality života astmatu (AQOL), šestiminutový K hodnocení proveditelnosti intervencí byly použity testy chůze (6MWT), Prokin PK200, Itálie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni dobrovolníci absolvovali vzdělávací program pro astma (AEP) a byli trénováni na brániční a sevřené dechové cvičení. Kromě toho se TG zúčastnil programu základních stabilizačních cvičení v kombinaci s AEP a dechovými cvičeními. Údaje byly shromážděny od všech pacientů na začátku a po intervencích (6 týdnů) stejným fyzioterapeutem, který také dohlížel na cvičení.
Všechny subjekty byly zařazeny do vzdělávacího programu pro astma (AEP). AEP bylo provedeno alespoň jednou po dobu přibližně 20 minut prostřednictvím osobních rozhovorů. Témata výuky zahrnovala popis astmatu, fyziologické změny plic, rizikové faktory, léčebné metody, relaxační polohy ke snížení dušnosti a použití specifického inhalátoru. Dechová cvičení se skládala z instruktážní kontroly dýchání, bráničního dýchání a dechových cvičení se sevřenými rty. Účastníci absolvovali nácvik dechových cvičení 2 dny na klinice pod dohledem fyzioterapeuta a 3 dny doma v rámci domácího cvičení. Celková délka dechových cvičení trvala 6 týdnů. TG prováděla core stabilizační cvičení spojená s kontrolou dýchání 2 dny/týdně po dobu 6 týdnů pod dohledem fyzioterapeuta na klinice. Před tréninkem byly vysvětleny základní poznatky o páteři, svalech stabilizace jádra a principu fungování bránice a jednotky biofeedbacku (SPB) (Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback, USA). SPB se skládá z nafukovací pumpy a sfygmomanometru podobného článku, který odráží pohyb páteře těla v mmHg změnou tlaku v buňkách naplněných vzduchem. SPB byl umístěn pod bederní 5. obratel a pacienti se pokoušeli udržet stabilitu jádra pomocí neutrálních zón při ustálené úrovni tlaku 40 mmHg. Fyzioterapeut se dále snažil zlepšit torakolumbální povědomí sledováním změn od SPB a dobrovolníci zajistili konstantní bederní pozici během pohybů horních a dolních končetin v kombinaci s pohyby bránice. 6týdenní cvičební protokol zdůrazňoval společnou kontrakci hlavního svalu v poloze háku s plochým polštářem mezi dvěma koleny pro zajištění integrace mezi svaly pánevního dna a bránicí. Následně cvičení postupovalo jako brániční dýchání, flexe obou ramen s kontrolou dýchání a natažení kolen bilaterálně s kontrolou dýchání. Kromě toho se doba zdržení a počet opakování zvýšily z 5 opakování x 1 sada na 5 opakování x 4 sady a každé sezení trvalo 20 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast ve studii na dobrovolné bázi.
- Být starší 18 let
- Diagnóza astmatu nejméně 6 měsíců předem.
Kritéria vyloučení:
- V posledních 2 týdnech máte astmatický záchvat.
- Mít fyzické a/nebo mentální postižení.
- Mít zrakové, sluchové a/nebo verbální postižení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školicí skupina
Vzdělávací program pro astma Dechová cvičení Cvičení pro stabilizaci jádra
|
Dobrovolníci absolvovali vzdělávací program pro astma a trénovali se na brániční dechová cvičení se sevřenými rty a také se účastnili programu cvičení stabilizace jádra.
Dobrovolníci absolvovali vzdělávací program pro astma a trénovali se na brániční a sevřené dýchání rtů
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Astmatický vzdělávací program Dechová cvičení
|
Dobrovolníci absolvovali vzdělávací program pro astma a trénovali se na brániční a sevřené dýchání rtů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální inspirační tlak
Časové okno: Šest týdnů
|
K měření síly dýchacích svalů byl použit měřič respiračního tlaku Micro Medical Micro RPM, Anglie
|
Šest týdnů
|
|
Test funkční kapacity
Časové okno: Šest týdnů
|
K hodnocení funkční kapacity dobrovolníků byl použit Six Minute Walking Test.
6MWT byla provedena na 30metrové chodbě na klinice podle pokynů American Thoracic Society.
Byla vypočtena docházková vzdálenost.
|
Šest týdnů
|
|
Vynucená vitální kapacita za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: Šest týdnů
|
Medical International Research Spirodoc® Spiro, italská značka spirometrie byla použita k hodnocení plicních funkcí dobrovolníků.
|
Šest týdnů
|
|
Kvalita života
Časové okno: Šest týdnů
|
Astma Quality of Life Scale (AQOL) byla použita k hodnocení kvality života účastníků během dvou týdnů před rozhovorem, který byl validován pro tureckou populaci.l
|
Šest týdnů
|
|
Maximální exspirační tlak
Časové okno: Šest týdnů
|
K měření síly dýchacích svalů byl použit měřič respiračního tlaku Micro Medical Micro RPM, Anglie
|
Šest týdnů
|
|
Funkční vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Šest týdnů
|
Medical International Research Spirodoc® Spiro, italská značka spirometrie byla použita k hodnocení plicních funkcí dobrovolníků.
|
Šest týdnů
|
|
Tiffeneauův poměr (FEV1/FVC)
Časové okno: Šest týdnů
|
Medical International Research Spirodoc® Spiro, italská značka spirometrie byla použita k hodnocení plicních funkcí dobrovolníků.
|
Šest týdnů
|
|
Nucený exspirační průtok od 25 % do 75 % vitální kapacity (FEF25-75)
Časové okno: Šest týdnů
|
Medical International Research Spirodoc® Spiro, italská značka spirometrie byla použita k hodnocení plicních funkcí dobrovolníků.
|
Šest týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Šest týdnů
|
K určení stavu fyzické aktivity byl použit International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ). Celkové skóre IPAQ se vypočítá jako součet trvání (v minutách) a frekvence (dny) tří pohybových aktivit.
|
Šest týdnů
|
|
Úroveň deprese
Časové okno: Šest týdnů
|
K určení úrovně deprese byla použita platná a spolehlivá verze Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) pro tureckou populaci.
|
Šest týdnů
|
|
Úroveň úzkosti
Časové okno: Šest týdnů
|
K určení úrovně úzkosti byla použita platná a spolehlivá verze Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) pro tureckou populaci.
|
Šest týdnů
|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: Šest týdnů
|
Změny dynamické rovnováhy subjektů byly hodnoceny pomocí TechnoBody Prokin PK 200 (PK), italský nástroj dynamické rovnováhy.
PK je kruhová mobilní platforma pro hodnocení rovnováhy jako konvenční rocker board.
PK přenáší data z platformy do počítače pomocí bezdrátového vysílače a dokáže detekovat každý jednotlivý úhlový pohyb pomocí čipu uvnitř platformy.
Kromě toho má PK čtyři různé aplikátory (snadný, střední, tvrdý a obdélníkový), které lze umístit pod mobilní platformu.
Během testu dynamické rovnováhy byla použita bipedální poloha po dobu 30 sekund s jednoduchým aplikátorem.
PK je připojen k počítači; tímto způsobem je každý jednotlivý pohyb zaznamenáván počítačem v režimu reálného času.
|
Šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elif Develi, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studijní židle: Göksen Kuran Aslan, PhD, Istanbul University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Ředitel studie: Zuleyha Kaya Bingol, MD, Associate Professor, Chest Medicine Outpatient Clinic of Istanbul University, Istanbul Medical Faculty
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- yeditepe university
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení stabilizace jádra
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaKrocan
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterNáborKomplikace chirurgického výkonu | Transplantace jater | Perfuze orgánůHolandsko