喘息患者における体幹安定化トレーニングの効果: ランダム化比較試験
喘息患者の動的バランスと肺パラメータに対する体幹安定化トレーニングの効果: ランダム化比較試験
目的: 喘息患者における体幹安定化運動と患者教育プログラム (AEP) および呼吸運動を組み合わせた効果を調査すること。
デザイン: ランダム化比較研究 設定: 大学病院の胸部疾患クリニック。 対象: 研究サンプルは、研究の少なくとも6か月前に診断された26～68歳の喘息患者で構成されます。
介入: すべての被験者は喘息教育プログラム (AEP) に参加し、両グループとも横隔膜呼吸と口すぼめ呼吸の訓練を受けました (週 2 回)。 クリニックでの期間は6週間）。 コア安定化プログラムは、TG で 6 週間にわたって週に 2 回適用されました。
主な測定方法: 肺活量測定、最大吸気圧 (MIP) および最大呼気圧 (MEP)、国際身体活動アンケート短形式 (IPAQ)、病院不安およびうつ病スケール (HADS)、喘息の生活の質に関するアンケート (AQOL)、6 分間介入の実現可能性を評価するために、イタリアの Prokin PK200 歩行テスト (6MWT) が使用されました。
調査の概要
詳細な説明
すべてのボランティアは喘息教育プログラム (AEP) を受け、横隔膜呼吸と口すぼめ呼吸の訓練を受けました。 さらに、TG は、AEP および呼吸訓練と組み合わせた体幹安定化訓練プログラムに参加しました。 データは、運動セッションも監督した同じ理学療法士によって、ベースライン時と介入後（6 週間）にすべての患者から収集されました。
すべての被験者は喘息教育プログラム (AEP) に参加しました。 AEP は、対面インタビューにより約 20 分間、少なくとも 1 回実行されました。 教育トピックでは、喘息の説明、肺の生理学的変化、危険因子、治療方法、呼吸困難を軽減するためのリラックス姿勢、特定の吸入器の使用法などが取り上げられました。 呼吸訓練は、呼吸制御の指導、横隔膜呼吸、口すぼめ呼吸訓練で構成されました。 参加者は、理学療法士の指導の下、クリニックで2日間、自宅で在宅運動プログラムとして3日間の呼吸訓練トレーニングに参加しました。 呼吸訓練の合計期間は 6 週間続きました。 TGは、診療所の理学療法士の監督の下、呼吸制御を組み合わせた体幹安定化運動を週2日、6週間にわたって実施した。 トレーニングの前に、脊椎、体幹を安定させる筋肉、横隔膜の動作原理、バイオフィードバックユニット（SPB）（米国チャタヌーガスタビライザープレッシャーバイオフィードバック）に関する基礎知識を説明しました。 SPB は、膨張ポンプと、空気が満たされたセル内の圧力を変化させることによって体の脊椎の動きを mmHg 単位で反映する血圧計のようなセルで構成されています。 SPB は第 5 腰椎の下に配置され、患者は 40 mmHg の安定した圧力レベルでニュートラル ゾーンを実行して体幹の安定性を維持しようとしました。 さらに、理学療法士は SPB からの変更に従って胸腰の意識を改善しようとし、ボランティアは横隔膜の動きと組み合わせた上肢および下肢の運動中に一定の腰部位置を確保しました。 6 週間の運動プロトコルでは、骨盤底筋と横隔膜を統合するために 2 つの膝の間に平らなクッションを置き、フック横になった姿勢でのコア筋肉の同時収縮に重点を置きました。 続いて、横隔膜呼吸、呼吸をコントロールしながら両肩を屈曲、呼吸をコントロールしながら膝を両側に伸ばすといった運動が進みました。 さらに、ホールド時間と繰り返し回数を 5 回 x 1 セットから 5 回 x 4 セットに増やし、各セッションは 20 分間継続しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 自主的に研究に参加します。
- 18歳以上であること
- 少なくとも6か月前に喘息と診断されている。
除外基準:
- 過去 2 週間以内に喘息の発作があった。
- 身体的および/または精神的障害がある。
- 視覚障害、聴覚障害、および/または言語障害がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：研修グループ
喘息教育プログラム 呼吸訓練 体幹安定訓練
|
ボランティアは喘息教育プログラムを受け、横隔膜を使って口をすぼめる呼吸法の訓練を受けたほか、体幹安定化運動プログラムにも参加した。
ボランティアは喘息教育プログラムを受け、横隔膜呼吸法と口すぼめ呼吸法の訓練を受けました。
|
|
アクティブコンパレータ：対照群
喘息教育プログラム 呼吸訓練
|
ボランティアは喘息教育プログラムを受け、横隔膜呼吸法と口すぼめ呼吸法の訓練を受けました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最大吸気圧
時間枠：6週間
|
英国の Micro Medical Micro RPM 呼吸圧計は、呼吸筋力の測定に使用されました
|
6週間
|
|
機能能力テスト
時間枠：6週間
|
6 分間ウォーキング テストは、ボランティアの機能的能力を評価するために使用されました。
6MWT は、米国胸部学会のガイドラインに従って診療所内の 30 メートルの廊下で実施されました。
歩行距離を計算しました。
|
6週間
|
|
1秒間の努力肺活量（FEV1）
時間枠：6週間
|
Medical International Research Spirodoc® Spiro (イタリアのブランド、スパイロメトリー) は、ボランティアの肺機能を評価するために使用されました。
|
6週間
|
|
生活の質
時間枠：6週間
|
喘息の生活の質スケール (AQOL) は、インタビューの 2 週間前に参加者の生活の質を評価するために利用され、トルコ国民に対して検証されました。l
|
6週間
|
|
最大呼気圧
時間枠：6週間
|
英国の Micro Medical Micro RPM 呼吸圧計は、呼吸筋力の測定に使用されました
|
6週間
|
|
機能的肺活量 (FVC)
時間枠：6週間
|
Medical International Research Spirodoc® Spiro (イタリアのブランド、スパイロメトリー) は、ボランティアの肺機能を評価するために使用されました。
|
6週間
|
|
ティフノー比 (FEV1/FVC)
時間枠：6週間
|
Medical International Research Spirodoc® Spiro (イタリアのブランド、スパイロメトリー) は、ボランティアの肺機能を評価するために使用されました。
|
6週間
|
|
肺活量の 25 % ～ 75 % の努力性呼気流量 (FEF25-75)
時間枠：6週間
|
Medical International Research Spirodoc® Spiro (イタリアのブランド、スパイロメトリー) は、ボランティアの肺機能を評価するために使用されました。
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体活動
時間枠：6週間
|
国際身体活動アンケートショートフォーム（IPAQ）は、身体活動ステータスを決定するために使用されました。IPAQ の合計スコアは、3 つの身体活動の継続時間（分）と頻度（日）の合計によって計算されます。
|
6週間
|
|
うつ病レベル
時間枠：6週間
|
うつ病のレベルを決定するために、トルコ人向けの有効かつ信頼できるバージョンの病院不安うつ病スケール (HADS) が利用されました。
|
6週間
|
|
不安レベル
時間枠：6週間
|
トルコ国民を対象とした有効かつ信頼性の高いバージョンの病院不安抑うつスケール (HADS) を利用して、不安レベルを決定しました。
|
6週間
|
|
ダイナミックバランス
時間枠：6週間
|
被験者の動的バランスの変化は、イタリアの動的バランス機器である TechnoBody Prokin PK 200 (PK) によって評価されました。
PK は、従来のロッカーボードと同様に、円形のモバイルバランス評価プラットフォームです。
PK は、無線送信機を使用してプラットフォームからコンピューターにデータを送信し、プラットフォーム内のチップで角度の動きを 1 つずつ検出できます。
さらに、PK には、モバイル プラットフォームの下に配置する 4 つの異なるアプリケーター (イージー、ミディアム、ハード、長方形) があります。
動的バランステストでは、イージーアプリケーターを使用した 30 秒間の二足歩行姿勢が使用されました。
PK はコンピュータに接続されています。このようにして、それぞれの動作がリアルタイム モードでコンピュータに記録されます。
|
6週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Elif Develi, M.Sc.、Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- スタディチェア：Göksen Kuran Aslan, PhD、Istanbul University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- スタディディレクター：Zuleyha Kaya Bingol, MD, Associate Professor、Chest Medicine Outpatient Clinic of Istanbul University, Istanbul Medical Faculty
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
体幹を安定させるエクササイズの臨床試験
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...わからない
-
Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel Hill完了
-
Malaghan Institute of Medical Research募集
-
Université de Sherbrooke完了