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천식 환자에서 코어 안정화 훈련의 효과: 무작위 대조 시험

2017년 11월 3일 업데이트: Elif Develi, Yeditepe University

코어 안정화 훈련이 천식 환자의 동적 균형 및 폐 매개변수에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

목적: 환자 교육 프로그램(AEP) 및 천식 환자의 호흡 운동과 결합된 코어 안정화 운동의 효과를 조사합니다.

디자인: 무작위 통제 연구 설정: 대학병원의 흉부 질환 클리닉. 피험자: 연구 샘플은 연구 최소 6개월 전에 진단된 26-68세의 천식 환자로 구성됩니다.

개입: 모든 피험자는 천식 교육 프로그램(AEP)에 포함되었고 두 그룹 모두 횡격막 및 입술 오므리기 운동(2회/주. 클리닉에서 6주 기간). 코어 안정화 프로그램은 TG에서 6주 동안 일주일에 두 번 적용되었습니다.

주요 측정: 폐활량계, 최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP), 국제 신체 활동 설문지 약식(IPAQ), 병원 불안 및 우울 척도(HADS), 천식 삶의 질 설문지(AQOL), 6분 중재의 타당성을 평가하기 위해 보행 테스트(6MWT), Prokin PK200, Italy를 사용하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

모든 지원자들은 천식 교육 프로그램(AEP)을 받았고 횡격막 및 입술 오므리기 운동 훈련을 받았습니다. 또한 TG는 AEP 및 호흡 운동과 결합된 코어 안정화 운동 프로그램에 참여했습니다. 데이터는 운동 세션을 감독한 동일한 물리치료사에 의해 기준선 및 개입 후(6주) 모든 환자로부터 수집되었습니다.

모든 과목은 천식 교육 프로그램(AEP)에 포함되었습니다. AEP는 대면 인터뷰를 통해 약 20분 동안 최소 1회 이상 실시하였다. 교육 주제는 천식에 대한 설명, 폐의 생리학적 변화, 위험 요인, 치료 방법, 호흡곤란을 줄이기 위한 이완 자세 및 특정 흡입기 사용법을 다루었습니다. 호흡 운동은 호흡 조절 지시, 횡격막 호흡 및 오므린 입술 호흡 운동으로 구성되었습니다. 참가자들은 물리치료사의 감독 하에 병원에서 2일, 집에서 3일은 가정 운동 프로그램으로 호흡 운동 훈련을 받았습니다. 호흡 운동의 총 기간은 6주 동안 지속되었습니다. TG는 클리닉에서 물리치료사의 감독하에 6주 동안 호흡 조절과 함께 코어 안정화 운동을 일주일에 2일 동안 수행했습니다. 교육에 앞서 척추, 코어 안정화 근육, 횡경막 및 바이오피드백 장치(SPB)(Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback, USA)의 작동 원리에 대한 기본 지식을 설명했습니다. SPB는 팽창 펌프와 혈압계와 같은 셀로 구성되어 있으며 공기가 채워진 셀의 압력을 변경하여 mmHg 단위로 신체 척추 움직임을 반영합니다. SPB를 요추 5번 척추 아래에 위치시키고 환자는 40 mmHg의 안정된 압력 수준에서 중립 영역을 수행하여 코어 안정성을 유지하려고 시도했습니다. 또한, 물리치료사는 SPB의 변화에 ​​따라 흉요추 인식을 개선하려고 노력했고 지원자는 횡격막 운동과 결합된 상지 및 하지 운동 중에 요추 위치를 일정하게 유지했습니다. 6주 운동 프로토콜은 골반저 근육과 횡격막 사이의 통합을 제공하기 위해 두 무릎 사이에 편평한 쿠션이 있는 훅 라이잉 자세에서 코어 근육 공동 수축을 강조했습니다. 그 후 운동은 횡격막 호흡, 호흡 조절과 함께 양쪽 어깨 굴곡, 호흡 조절과 함께 양쪽 무릎 펴기로 진행되었다. 또한 유지시간과 반복횟수는 5반복×1세트에서 5반복×4세트로 늘렸고, 각 회기는 20분으로 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자발적으로 연구에 참여합니다.
  • 만 18세 이상
  • 최소 6개월 전에 천식 진단을 받기.

제외 기준:

  • 지난 2주 동안 천식 발작이 있었습니다.
  • 신체적 및/또는 정신적 장애가 있는 경우.
  • 시각, 청각 및/또는 언어 장애가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육 그룹
천식 교육 프로그램 호흡 운동 코어 안정화 운동
자원봉사자들은 천식 교육 프로그램을 받았고 횡격막식 오므린 호흡 운동 훈련을 받았을 뿐만 아니라 코어 안정화 운동 프로그램에 참여했습니다.
자원봉사자들은 천식 교육 프로그램을 받고 횡격막 및 오므린 호흡 운동 훈련을 받았습니다.
활성 비교기: 대조군
천식 교육 프로그램 호흡 운동
자원봉사자들은 천식 교육 프로그램을 받고 횡격막 및 오므린 호흡 운동 훈련을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 흡기압
기간: 6주
Micro Medical Micro RPM, England 호흡 압력계를 사용하여 호흡 근력을 측정했습니다.
6주
기능적 능력 테스트
기간: 6주
Six Minute Walking Test는 지원자의 기능적 능력을 평가하는 데 사용되었습니다. 6MWT는 American Thoracic Society 지침에 따라 클리닉의 30m 복도에서 수행되었습니다. 도보 거리를 계산했습니다.
6주
1초간 강제 폐활량(FEV1)
기간: 6주
Medical International Research Spirodoc® Spiro, Italy 브랜드 이름의 spirometry가 지원자의 폐 기능을 평가하는 데 사용되었습니다.
6주
삶의 질
기간: 6주
천식 삶의 질 척도(AQOL)는 터키 인구에 대해 검증된 인터뷰 전 2주 동안 참가자의 삶의 질을 평가하는 데 활용되었습니다.l
6주
최대 호기압
기간: 6주
Micro Medical Micro RPM, England 호흡 압력계를 사용하여 호흡 근력을 측정했습니다.
6주
기능적 폐활량(FVC)
기간: 6주
Medical International Research Spirodoc® Spiro, Italy 브랜드 이름의 spirometry가 지원자의 폐 기능을 평가하는 데 사용되었습니다.
6주
티피노 비율(FEV1/FVC)
기간: 6주
Medical International Research Spirodoc® Spiro, Italy 브랜드 이름의 spirometry가 지원자의 폐 기능을 평가하는 데 사용되었습니다.
6주
폐활량의 25%에서 75%까지의 강제 호기 흐름(FEF25-75)
기간: 6주
Medical International Research Spirodoc® Spiro, Italy 브랜드 이름의 spirometry가 지원자의 폐 기능을 평가하는 데 사용되었습니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동
기간: 6주
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire Short Form)은 신체 활동 상태를 결정하는 데 사용되었습니다. IPAQ의 총점은 세 가지 신체 활동의 기간(분)과 빈도(일)를 합산하여 계산됩니다.
6주
우울증 수준
기간: 6주
우울증 수준을 결정하기 위해 터키 인구에 대한 유효하고 신뢰할 수 있는 HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale) 버전이 사용되었습니다.
6주
불안 수준
기간: 6주
불안 수준을 결정하기 위해 터키 인구에 대한 유효하고 신뢰할 수 있는 HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale) 버전이 사용되었습니다.
6주
동적 균형
기간: 6주
피험자의 동적 균형 변경은 이탈리아 동적 균형 기기인 TechnoBody Prokin PK 200(PK)으로 평가되었습니다. PK는 기존의 로커보드와 같은 원형 모바일 저울 평가 플랫폼입니다. PK는 무선 송신기를 통해 플랫폼에서 컴퓨터로 데이터를 전송하고 플랫폼 내부의 칩으로 각 단일 각도 움직임을 감지할 수 있습니다. 또한 PK에는 모바일 플랫폼 아래에 놓을 수 있는 4가지 어플리케이터(쉬움, 중간, 단단함 및 직사각형)가 있습니다. 동적균형검사 시 이지 어플리케이터를 사용하여 30초 동안 두발로 걷는 자세를 사용하였다. PK는 컴퓨터에 연결되어 있습니다. 이러한 방식으로 각각의 단일 움직임은 실시간 모드에서 컴퓨터에 의해 기록됩니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elif Develi, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • 연구 의자: Göksen Kuran Aslan, PhD, Istanbul University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • 연구 책임자: Zuleyha Kaya Bingol, MD, Associate Professor, Chest Medicine Outpatient Clinic of Istanbul University, Istanbul Medical Faculty

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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코어 안정화 운동에 대한 임상 시험

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