Astmapotilaiden ydinvakautuskoulutuksen vaikutukset: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ydinvakautusharjoittelun vaikutukset dynaamiseen tasapainoon ja keuhkoparametreihin astmapotilaiden keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Tutkia ydinstabilointiharjoitusten tehokkuutta potilaskoulutusohjelman (AEP) ja hengitysharjoitusten kanssa astmapotilailla.
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Asetus: Yliopistosairaalan rintatautien klinikka. Koehenkilöt: Tutkimusotos koostuu 26-68-vuotiaista astmapotilaista, jotka diagnosoitiin vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta.
Interventiot: Kaikki koehenkilöt sisällytettiin astmakoulutusohjelmaan (AEP) ja molempia ryhmiä koulutettiin pallea- ja puristettujen huulien hengitysharjoituksiin (2 kertaa/vko. 6 viikon kesto klinikalla). Ydinstabilointiohjelmaa käytettiin kahdesti viikossa 6 viikon ajan TG:ssä.
Tärkeimmät toimenpiteet: Spirometria, suurin sisäänhengityspaine (MIP) ja suurin uloshengityspaine (MEP), kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (IPAQ), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), astman elämänlaatukysely (AQOL), kuuden minuutin Kävelytestiä (6MWT), Prokin PK200, Italia, käytettiin interventioiden toteutettavuuden arvioimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki vapaaehtoiset saivat astmakoulutusohjelman (AEP) ja koulutettiin pallea- ja puristettujen huulten hengitysharjoituksiin. Lisäksi TG osallistui ydinvakautusharjoitusohjelmaan yhdistettynä AEP- ja hengitysharjoituksiin. Sama fysioterapeutti, joka myös valvoi harjoituksia, keräsi tiedot kaikilta potilailta lähtötilanteessa ja interventioiden jälkeen (6 viikkoa).
Kaikki aiheet sisällytettiin astmakoulutusohjelmaan (AEP). AEP suoritettiin vähintään kerran noin 20 minuutin ajan kasvokkain haastatteluissa. Koulutusaiheet käsittelivät astman kuvausta, keuhkojen fysiologisia muutoksia, riskitekijöitä, hoitomenetelmiä, rentoutumisasentoja hengenahdistuksen vähentämiseksi ja tietyn inhalaattorin käyttöä. Hengitysharjoitukset koostuivat ohjaavasta hengityksen hallinnasta, palleahengityksestä ja puristettujen huulten hengitysharjoituksista. Osallistujat osallistuivat hengitysharjoitteluun 2 päivää klinikalla fysioterapeutin valvonnassa ja 3 päivää kotona kotiharjoitusohjelmana. Hengitysharjoitusten kokonaiskesto kesti 6 viikkoa. TG suoritti ydinvakautusharjoituksia yhdistettynä hengityksen ohjaukseen 2 päivää/viikko 6 viikon ajan klinikalla fysioterapeutin valvonnassa. Perustiedot selkärangasta, sydämen stabilointilihaksista sekä kalvon ja biofeedback-yksikön (SPB) toimintaperiaatteesta (Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback, USA) selitettiin ennen harjoitusta. SPB koostuu täyttöpumpusta ja solun kaltaisesta verenpainemittarista, joka heijastaa kehon selkärangan liikettä mmHg:ssä muuttamalla painetta ilmalla täytetyissä kennoissa. SPB asetettiin lannerangan 5. nikaman alle ja potilaat yrittivät säilyttää ydinvakauden suorittamalla neutraaleja vyöhykkeitä vakiintuneella 40 mmHg:n paineella. Lisäksi fysioterapeutti yritti parantaa thoracolumbar-tietoisuutta seuraamalla SPB:n muutoksia, ja vapaaehtoiset vakuuttivat lannerangan jatkuvan asennon ylä- ja alaraajan liikkeiden aikana yhdistettynä pallean liikkeisiin. 6 viikon harjoitusprotokolla painotti sydänlihasten yhteissupistumista koukkumakaavassa asennossa litteällä pehmusteella kahden polven välissä integroimaan lantionpohjan lihakset ja pallean. Myöhemmin harjoitukset etenivät palleahengityksellä, molempien olkapäiden taivutuksella hengityksen ohjauksella ja polvien venyttämisenä molemmin puolin hengityksen hallinnassa. Lisäksi pitoaikaa ja toistojen määrää nostettiin 5 toistosta x 1 sarja 5 toistoon x 4 sarjaa ja jokainen istunto kesti 20 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen tutkimukseen vapaaehtoisesti.
- 18-vuotias ja vanhempi
- Astmadiagnoosin saaminen vähintään 6 kuukautta aikaisemmin.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on astmakohtaus viimeisen 2 viikon aikana.
- Fyysinen ja/tai henkinen vamma.
- Näkö-, kuulo- ja/tai sanavamma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Astmakoulutusohjelma Hengitysharjoitukset Perusvakautusharjoitukset
|
Vapaaehtoiset saivat astmakoulutusohjelman ja koulutettiin palleahengitysharjoituksiin puristettujen huulten kanssa sekä osallistuivat ydinvakautusharjoitusohjelmaan.
Vapaaehtoiset saivat astmakoulutusohjelman ja koulutettiin pallea- ja huulihengitysharjoituksiin
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Astmakoulutusohjelman hengitysharjoitukset
|
Vapaaehtoiset saivat astmakoulutusohjelman ja koulutettiin pallea- ja huulihengitysharjoituksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Hengityslihasten voiman mittaamiseen käytettiin Micro Medical Micro RPM, England -hengityspainemittaria
|
Kuusi viikkoa
|
|
Toiminnallisen kapasiteetin testi
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Vapaaehtoisten toimintakykyä arvioitiin kuuden minuutin kävelytestillä.
6MWT tehtiin klinikan 30 metrin käytävällä American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
Kävelymatka laskettiin.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Medical International Research Spirodoc® Spiro, Italia Spirometriaa käytettiin vapaaehtoisten keuhkojen toimintojen arvioimiseen.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Astma-elämänlaatuasteikkoa (AQOL) käytettiin arvioimaan osallistujien elämänlaatua yli kaksi viikkoa ennen haastattelua, joka validoitiin Turkin väestölle.l
|
Kuusi viikkoa
|
|
Maksimi uloshengityspaine
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Hengityslihasten voiman mittaamiseen käytettiin Micro Medical Micro RPM, England -hengityspainemittaria
|
Kuusi viikkoa
|
|
Functional Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Medical International Research Spirodoc® Spiro, Italia Spirometriaa käytettiin vapaaehtoisten keuhkojen toimintojen arvioimiseen.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Tiffeneau-suhde (FEV1/FVC)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Medical International Research Spirodoc® Spiro, Italia Spirometriaa käytettiin vapaaehtoisten keuhkojen toimintojen arvioimiseen.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Pakotettu uloshengitysvirtaus 25 %:sta 75 %:iin elintärkeästä kapasiteetista (FEF25-75)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Medical International Research Spirodoc® Spiro, Italia Spirometriaa käytettiin vapaaehtoisten keuhkojen toimintojen arvioimiseen.
|
Kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden tilan määrittämiseen käytettiin International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ) -lomaketta. IPAQ:n kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kolmen liikunnan kesto (minuutteina) ja tiheys (päivinä).
|
Kuusi viikkoa
|
|
Masennustaso
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Masennuksen tason määrittämiseen käytettiin Turkin väestölle tarkoitettua sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pätevää ja luotettavaa versiota.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Ahdistustason määrittämiseen käytettiin pätevää ja luotettavaa versiota sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikosta (HADS) Turkin väestölle.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Koehenkilöiden dynaamiset tasapainomuutokset arvioitiin TechnoBody Prokin PK 200:lla (PK), italialaisen dynaamisen tasapainon instrumentilla.
PK on pyöreä mobiili tasapainonarviointialusta, kuten perinteinen rokkarilauta.
PK välittää dataa alustalta tietokoneelle langattomalla lähettimellä ja pystyy havaitsemaan jokaisen yksittäisen kulmaliikkeen alustan sisällä olevan sirun avulla.
Lisäksi PK:ssa on neljä erilaista applikaattoria (helppo, keskikokoinen, kova ja suorakulmainen) asennettavaksi mobiilialustan alle.
Dynaamisen tasapainotestin aikana käytettiin kaksijalkaista asentoa 30 sekunnin ajan helpolla applikaattorilla.
PK on kytketty tietokoneeseen; tällä tavalla tietokone tallentaa jokaisen yksittäisen liikkeen reaaliajassa.
|
Kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elif Develi, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Opintojen puheenjohtaja: Göksen Kuran Aslan, PhD, Istanbul University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Opintojohtaja: Zuleyha Kaya Bingol, MD, Associate Professor, Chest Medicine Outpatient Clinic of Istanbul University, Istanbul Medical Faculty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- yeditepe university
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perusvakautusharjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Queen Margaret UniversityEi vielä rekrytointiaThoracic Outlet -oireyhtymä
-
Eko Devices, Inc.RekrytointiEteisvärinä | Sydämen sivuääniä | Murinaa, sydän | Viattomat Murinat | Patologinen sivuääniYhdysvallat
-
Mindset MedicalValmisVital Sign ArviointiYhdysvallat
-
Université de SherbrookeValmis
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...TuntematonLievä kognitiivinen heikentyminenItalia
-
University of OregonRekrytointiLämpötilan muutos, runkoYhdysvallat
-
Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel HillRekrytointiDialyysi; Komplikaatiot | Dialyysin käyttöhäiriöYhdysvallat
-
University of UtahHuntsman Cancer InstituteValmis
-
Malaghan Institute of Medical ResearchRekrytointiLymfooma | Leukemia | Myelooma | Lämpötilan muutos, runko | Hematologinen pahanlaatuisuusUusi Seelanti