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Die Auswirkungen des Kernstabilisierungstrainings bei Patienten mit Asthma: Eine randomisierte kontrollierte Studie

3. November 2017 aktualisiert von: Elif Develi, Yeditepe University

Die Auswirkungen des Kernstabilisierungstrainings auf das dynamische Gleichgewicht und die Lungenparameter bei Patienten mit Asthma: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel: Untersuchung der Wirksamkeit von Rumpfstabilisierungsübungen in Kombination mit dem Patientenschulungsprogramm (AEP) und Atemübungen bei Patienten mit Asthma.

Design: Eine randomisierte kontrollierte Studie. Rahmen: Klinik für Brustkrankheiten eines Universitätsklinikums. Probanden: Die Studienstichprobe besteht aus Asthmapatienten im Alter von 26 bis 68 Jahren, bei denen die Diagnose mindestens 6 Monate vor der Studie gestellt wurde.

Interventionen: Alle Probanden wurden in das Asthma-Aufklärungsprogramm (AEP) einbezogen und beide Gruppen wurden für Zwerchfell- und Lippenatmungsübungen geschult (2 Mal pro Woche). 6-wöchige Dauer in der Klinik). Das Kernstabilisierungsprogramm wurde bei TG zweimal wöchentlich über einen Zeitraum von 6 Wochen angewendet.

Hauptmessungen: Spirometrie, maximaler Inspirationsdruck (MIP) und maximaler Exspirationsdruck (MEP), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Asthma Quality of Life Questionnaire (AQOL), sechs Minuten Der Gehtest (6MWT), Prokin PK200, Italien, wurde verwendet, um die Durchführbarkeit von Interventionen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Alle Freiwilligen erhielten ein Asthma-Aufklärungsprogramm (AEP) und wurden in Zwerchfell- und Lippenatmungsübungen geschult. Darüber hinaus nahm die TG am Kernstabilisierungsprogramm in Kombination mit AEP und Atemübungen teil. Die Daten aller Patienten wurden zu Beginn und nach den Eingriffen (6 Wochen) von demselben Physiotherapeuten gesammelt, der auch die Trainingseinheiten überwachte.

Alle Probanden wurden in das Asthma-Aufklärungsprogramm (AEP) einbezogen. AEP wurde mindestens einmal für etwa 20 Minuten in persönlichen Interviews durchgeführt. Zu den Unterrichtsthemen gehörten die Beschreibung von Asthma, physiologische Veränderungen der Lunge, Risikofaktoren, Behandlungsmethoden, Entspannungspositionen zur Reduzierung von Atemnot und die Verwendung eines bestimmten Inhalators. Die Atemübungen umfassten das Erlernen der Atemkontrolle, der Zwerchfellatmung und der Übung mit gespitzten Lippen. Die Teilnehmer absolvierten zwei Tage lang ein Atemübungstraining in der Klinik unter Aufsicht eines Physiotherapeuten und drei Tage lang zu Hause als Heimübungsprogramm. Die Gesamtdauer der Atemübungen betrug 6 Wochen. TG führte unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten in der Klinik an zwei Tagen pro Woche über einen Zeitraum von sechs Wochen Rumpfstabilisierungsübungen in Kombination mit Atemkontrolle durch. Vor dem Training wurden grundlegende Kenntnisse über die Wirbelsäule, die Rumpfmuskulatur und das Funktionsprinzip der Zwerchfell- und Biofeedback-Einheit (SPB) (Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback, USA) erläutert. Das SPB besteht aus einer Aufblaspumpe und einem zellenähnlichen Blutdruckmessgerät, das die Bewegung der Körperwirbelsäule in mmHg widerspiegelt, indem es den Druck in luftgefüllten Zellen ändert. Der SPB wurde unter dem 5. Lendenwirbel platziert und die Patienten versuchten, ihre Rumpfstabilität aufrechtzuerhalten, indem sie neutrale Zonen auf dem stabilen Niveau von 40 mmHg Druck ausübten. Darüber hinaus versuchte der Physiotherapeut, das thorakolumbale Bewusstsein zu verbessern, indem er die Veränderungen durch SPB verfolgte, und die Freiwilligen stellten eine konstante Lendenposition bei Bewegungen der oberen und unteren Extremitäten in Kombination mit Zwerchfellbewegungen sicher. Das 6-wöchige Trainingsprotokoll betonte die Kokontraktion der Rumpfmuskulatur in der Haken-Liegeposition mit einem flachen Kissen zwischen zwei Knien, um eine Integration zwischen den Beckenbodenmuskeln und dem Zwerchfell zu gewährleisten. Anschließend erfolgten die Übungen als Zwerchfellatmung, Beugung beider Schultern mit Atemkontrolle und beidseitige Kniestreckung mit Atemkontrolle. Darüber hinaus wurden die Haltezeit und die Anzahl der Wiederholungen von 5 Wiederholungen x 1 Satz auf 5 Wiederholungen x 4 Sätze erhöht und jede Sitzung dauerte 20 Minuten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnahme an der Studie erfolgt auf freiwilliger Basis.
  • 18 Jahre und älter sein
  • Bei Ihnen wurde Asthma mindestens 6 Monate vorher diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

  • Hatte in den letzten 2 Wochen einen Asthmaanfall.
  • Eine körperliche und/oder geistige Behinderung haben.
  • Seh-, Hör- und/oder Sprachbehinderungen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsgruppe
Asthma-Schulungsprogramm, Atemübungen, Übungen zur Rumpfstabilisierung
Die Freiwilligen erhielten ein Asthma-Schulungsprogramm und trainierten Zwerchfell- und Lippenatmungsübungen sowie nahmen am Programm zur Rumpfstabilisierungsübung teil.
Freiwillige nahmen an einem Asthma-Schulungsprogramm teil und trainierten Zwerchfell- und Lippenatmungsübungen
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Atemübungen des Asthma-Schulungsprogramms
Freiwillige nahmen an einem Asthma-Schulungsprogramm teil und trainierten Zwerchfell- und Lippenatmungsübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Inspirationsdruck
Zeitfenster: Sechs Wochen
Zur Messung der Atemmuskelkraft wurde das Atemdruckmessgerät Micro Medical Micro RPM, England, verwendet
Sechs Wochen
Funktionskapazitätstest
Zeitfenster: Sechs Wochen
Der Sechs-Minuten-Gehtest wurde verwendet, um die funktionelle Leistungsfähigkeit von Freiwilligen zu bewerten. Der 6MWT wurde auf einem 30 Meter langen Korridor in der Klinik gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society durchgeführt. Die Gehstrecke wurde berechnet.
Sechs Wochen
Forcierte Vitalkapazität in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Sechs Wochen
Die Spirometrie der italienischen Marke Spirodoc® Spiro von Medical International Research wurde zur Beurteilung der Lungenfunktionen von Freiwilligen eingesetzt.
Sechs Wochen
Lebensqualität
Zeitfenster: Sechs Wochen
Die Asthma Quality of Life Scale (AQOL) wurde verwendet, um die Lebensqualität der Teilnehmer zwei Wochen vor dem Interview zu bewerten, das für die türkische Bevölkerung validiert wurde.l
Sechs Wochen
Maximaler Ausatmungsdruck
Zeitfenster: Sechs Wochen
Zur Messung der Atemmuskelkraft wurde das Atemdruckmessgerät Micro Medical Micro RPM, England, verwendet
Sechs Wochen
Funktionelle Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Sechs Wochen
Die Spirometrie der italienischen Marke Spirodoc® Spiro von Medical International Research wurde zur Beurteilung der Lungenfunktionen von Freiwilligen eingesetzt.
Sechs Wochen
Tiffeneau-Verhältnis (FEV1/FVC)
Zeitfenster: Sechs Wochen
Die Spirometrie der italienischen Marke Spirodoc® Spiro von Medical International Research wurde zur Beurteilung der Lungenfunktionen von Freiwilligen eingesetzt.
Sechs Wochen
Forcierter exspiratorischer Fluss von 25 % auf 75 % der Vitalkapazität (FEF25-75)
Zeitfenster: Sechs Wochen
Die Spirometrie der italienischen Marke Spirodoc® Spiro von Medical International Research wurde zur Beurteilung der Lungenfunktionen von Freiwilligen eingesetzt.
Sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: Sechs Wochen
Zur Bestimmung des körperlichen Aktivitätsstatus wurde der International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ) verwendet. Die Gesamtpunktzahl des IPAQ wird durch Summierung der Dauer (in Minuten) und Häufigkeit (Tage) von drei körperlichen Aktivitäten berechnet.
Sechs Wochen
Depressionsniveau
Zeitfenster: Sechs Wochen
Zur Bestimmung des Depressionsgrads wurde die gültige und zuverlässige Version der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) für die türkische Bevölkerung verwendet.
Sechs Wochen
Angstniveau
Zeitfenster: Sechs Wochen
Zur Bestimmung des Angstniveaus wurde die gültige und zuverlässige Version der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) für die türkische Bevölkerung verwendet.
Sechs Wochen
Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Sechs Wochen
Dynamische Gleichgewichtsveränderungen der Probanden wurden mit dem dynamischen Gleichgewichtsinstrument TechnoBody Prokin PK 200 (PK) aus Italien bewertet. PK ist eine kreisförmige mobile Gleichgewichtsbewertungsplattform wie ein herkömmliches Wippbrett. PK überträgt Daten von der Plattform mit einem drahtlosen Sender an den Computer und kann jede einzelne Winkelbewegung mit einem Chip in der Plattform erkennen. Darüber hinaus verfügt PK über vier verschiedene Applikatoren (einfach, mittel, hart und rechteckig), die unter der mobilen Plattform platziert werden können. Beim dynamischen Gleichgewichtstest wurde die zweibeinige Position für 30 Sekunden mit dem einfachen Applikator verwendet. PK ist mit einem Computer verbunden; Auf diese Weise wird jede einzelne Bewegung im Echtzeitmodus von einem Computer aufgezeichnet.
Sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Elif Develi, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studienstuhl: Göksen Kuran Aslan, PhD, Istanbul University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studienleiter: Zuleyha Kaya Bingol, MD, Associate Professor, Chest Medicine Outpatient Clinic of Istanbul University, Istanbul Medical Faculty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

Klinische Studien zur Übungen zur Rumpfstabilisierung

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