Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av kjernestabiliseringstrening blant pasienter med astma: en randomisert kontrollert studie

3. november 2017 oppdatert av: Elif Develi, Yeditepe University

Effektene av kjernestabiliseringstrening på dynamisk balanse og lungeparametre blant pasienter med astma: en randomisert kontrollert prøvelse

Mål: Å undersøke effektiviteten av kjernestabiliseringsøvelser kombinert med pasientopplæringsprogrammet (AEP) og pusteøvelser hos pasienter med astma.

Design: En randomisert kontrollert studie Innstilling: Brystsykdomsklinikk ved et universitetssykehus. Forsøkspersoner: Studieutvalget består av 26-68 år gamle astmapasienter som ble diagnostisert minst 6 måneder før studien.

Intervensjoner: Alle forsøkspersonene ble inkludert i astmautdanningsprogrammet (AEP) og begge gruppene ble trent for pusteøvelser i diafragma og pustet leppe (2 ganger/uke. 6 ukers varighet på klinikken). Kjernestabiliseringsprogrammet ble brukt to ganger i uken i en varighet på 6 uker i TG.

Hovedtiltak: Spirometri, maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Astma Quality of Life Questionnaire (AQOL), Seks minutter gangtest(6MWT), Prokin PK200, Italia ble brukt for å evaluere gjennomførbarheten av intervensjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alle frivillige mottok et astmautdanningsprogram (AEP) og trente for pusteøvelser i diafragma og leppene. I tillegg deltok TG i kjernestabiliseringsøvelsesprogrammet kombinert med AEP og pusteøvelser. Data ble samlet inn fra alle pasientene ved baseline og etter intervensjoner (6 uker) av samme fysioterapeut som også overvåket treningsøktene.

Alle fag ble inkludert i astmautdanningsprogrammet (AEP). AEP ble utført minst én gang i omtrent 20 minutter via ansikt til ansikt-intervjuer. Utdanningsemner dekket beskrivelse av astma, fysiologiske endringer i lungene, risikofaktorer, behandlingsmetoder, avspenningsstillinger for å redusere dyspné og bruk av en spesifikk inhalator. Pusteøvelser besto av å instruere pustekontroll, diafragmatisk pust og pusteøvelser med leppene. Deltakerne deltok på pusteøvelsestrening i 2 dager på klinikken under veiledning av fysioterapeut og 3 dager hjemme som et hjemmetreningsprogram. Total varighet av pusteøvelser varte i 6 uker. TG utførte kjernestabiliseringsøvelser kombinert med pustekontroll i 2 dager/uken i 6 ukers varighet under tilsyn av fysioterapeut ved klinikken. Grunnleggende kunnskaper om ryggraden, muskler for kjernestabilisering og arbeidsprinsippet til diafragma og biofeedback-enhet (SPB) (Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback, USA) ble forklart før treningen. SPB består av en inflasjonspumpe og et cellelignende blodtrykksmåler, som reflekterer kroppens ryggradsbevegelse i form av mmHg ved å endre trykket i luftfylte celler. SPB ble plassert under lumbale 5. vertebra og pasienter forsøkte å opprettholde kjernestabiliteten ved å utføre nøytrale soner ved det faste nivået på 40 mmHg trykk. Videre forsøkte fysioterapeut å forbedre thoracolumbar bevissthet ved å følge endringer fra SPB og frivillige sikret en konstant korsryggstilling under øvre og nedre ekstremitetsbevegelser kombinert med diafragmatiske bevegelser. 6 ukers treningsprotokoll la vekt på samkontraksjon av kjernemuskulaturen i krokliggende stilling med en flat pute mellom to knær for å gi integrasjon mellom bekkenbunnsmuskulaturen og mellomgulvet. Deretter gikk øvelsene videre som diafragmatisk pusting, fleksjon av begge skuldrene med pustekontroll og strekk av knærne bilateralt med pustekontroll. Dessuten ble holdetiden og antall repetisjoner økt fra 5 repetisjoner x 1 sett til 5 repetisjoner x 4 sett, og hver økt varte i 20 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å delta i studien på frivillig basis.
  • Å være 18 år og oppover
  • Å bli diagnostisert med astma minst 6 måneder før.

Ekskluderingskriterier:

  • Har hatt et astmaanfall de siste 2 ukene.
  • Har fysisk og/eller psykisk funksjonshemming.
  • Har syns-, hørsels- og/eller verbale svekkelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Astma utdanningsprogram Pusteøvelser Core Stabilization Exercises
Frivillige mottok et astmaopplæringsprogram og trente for diafragmatisk pusteøvelser med pustet lepper, samt deltok i programmet for kjernestabiliseringsøvelser.
Frivillige mottok et astmaopplæringsprogram og ble trent for pusteøvelser i diafragma og leppene.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Astma utdanningsprogram Pusteøvelser
Frivillige mottok et astmaopplæringsprogram og ble trent for pusteøvelser i diafragma og leppene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt inspirasjonstrykk
Tidsramme: Seks uker
Micro Medical Micro RPM, England respirasjonstrykkmåler ble brukt til å måle respiratorisk muskelstyrke
Seks uker
Funksjonskapasitetstest
Tidsramme: Seks uker
Six Minute Walking Test ble brukt til å evaluere funksjonell kapasitet til frivillige. 6MWT ble utført på en 30 meter lang korridor i klinikken i henhold til retningslinjer fra American Thoracic Society. Gangavstand ble beregnet.
Seks uker
Tvunget vitalkapasitet på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Seks uker
Medical International Research Spirodoc® Spiro, Italia merkenavn spirometri ble brukt til å evaluere lungefunksjoner til frivillige.
Seks uker
Livskvalitet
Tidsramme: Seks uker
Astma Quality of Life Scale (AQOL) ble brukt til å vurdere livskvaliteten til deltakerne over to uker før intervjuet som ble validert for den tyrkiske befolkningen.l
Seks uker
Maksimalt ekspirasjonstrykk
Tidsramme: Seks uker
Micro Medical Micro RPM, England respirasjonstrykkmåler ble brukt til å måle respiratorisk muskelstyrke
Seks uker
Functional Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Seks uker
Medical International Research Spirodoc® Spiro, Italia merkenavn spirometri ble brukt til å evaluere lungefunksjoner til frivillige.
Seks uker
Tiffeneau-forhold (FEV1/FVC)
Tidsramme: Seks uker
Medical International Research Spirodoc® Spiro, Italia merkenavn spirometri ble brukt til å evaluere lungefunksjoner til frivillige.
Seks uker
Forsert ekspirasjonsstrøm fra 25 % til 75 % av vitalkapasitet (FEF25-75)
Tidsramme: Seks uker
Medical International Research Spirodoc® Spiro, Italia merkenavn spirometri ble brukt til å evaluere lungefunksjoner til frivillige.
Seks uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Seks uker
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ) ble brukt til å bestemme fysisk aktivitetsstatus. Den totale poengsummen til IPAQ beregnes ved å summere varigheten (i minutter) og frekvensen (dager) av tre fysiske aktiviteter.
Seks uker
Depresjonsnivå
Tidsramme: Seks uker
Den gyldige og pålitelige versjonen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) for den tyrkiske befolkningen ble brukt til å bestemme depresjonsnivået.
Seks uker
Angstnivå
Tidsramme: Seks uker
Den gyldige og pålitelige versjonen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) for den tyrkiske befolkningen ble brukt til å bestemme angstnivået.
Seks uker
Dynamisk balanse
Tidsramme: Seks uker
Dynamiske balanseendringer hos forsøkspersonene ble vurdert av TechnoBody Prokin PK 200 (PK), et dynamisk balanseinstrument i Italia. PK er en sirkulær mobil balansevurderingsplattform som konvensjonelle vippebrett. PK overfører data fra plattform til datamaskin med en trådløs sender og den kan oppdage hver enkelt vinkelbevegelse med en brikke inne i plattformen. I tillegg har PK fire forskjellige applikatorer (enkle, middels, harde og rektangulære) å plassere under den mobile plattformen. Den tobeinte posisjonen i 30 sekunder med den enkle applikatoren under den dynamiske balansetesten ble brukt. PK er koblet til en datamaskin; på denne måten blir hver enkelt bevegelse registrert av en datamaskin i sanntidsmodus.
Seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elif Develi, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studiestol: Göksen Kuran Aslan, PhD, Istanbul University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studieleder: Zuleyha Kaya Bingol, MD, Associate Professor, Chest Medicine Outpatient Clinic of Istanbul University, Istanbul Medical Faculty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kjernestabiliseringsøvelser

Abonnere