Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty treningu stabilizacji rdzenia wśród pacjentów z astmą: randomizowana, kontrolowana próba

3 listopada 2017 zaktualizowane przez: Elif Develi, Yeditepe University

Wpływ treningu stabilizacji tułowia na równowagę dynamiczną i parametry płucne wśród pacjentów z astmą: randomizowana, kontrolowana próba

Cel: Zbadanie skuteczności ćwiczeń stabilizacji tułowia połączonych z programem edukacji pacjenta (AEP) i ćwiczeniami oddechowymi u chorych na astmę.

Projekt: Badanie z randomizacją. Otoczenie: Klinika chorób klatki piersiowej szpitala uniwersyteckiego. Osoby badane: Próba badana składała się z pacjentów z astmą w wieku 26-68 lat, u których zdiagnozowano co najmniej 6 miesięcy przed badaniem.

Interwencje: Wszyscy pacjenci zostali włączeni do programu edukacyjnego dotyczącego astmy (AEP) i obie grupy zostały przeszkolone w zakresie ćwiczeń oddechowych przepony i zaciśniętych ust (2 razy w tygodniu. 6 tygodni w klinice). Program stabilizacji rdzenia stosowano dwa razy w tygodniu przez okres 6 tygodni w TG.

Główne pomiary: spirometria, maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP), skrócony kwestionariusz międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ), szpitalna skala lęku i depresji (HADS), kwestionariusz jakości życia astmy (AQOL), 6-minutowy test chodu (6MWT), Prokin PK200, Włochy, wykorzystano do oceny wykonalności interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wszyscy ochotnicy przeszli program edukacyjny dotyczący astmy (AEP) i zostali przeszkoleni w zakresie ćwiczeń oddechowych przepony i zaciśniętych ust. Dodatkowo TG uczestniczył w programie ćwiczeń stabilizacji rdzenia połączonych z AEP i ćwiczeniami oddechowymi. Dane zostały zebrane od wszystkich pacjentów na początku i po interwencji (6 tygodni) przez tego samego fizjoterapeutę, który również nadzorował sesje ćwiczeń.

Wszyscy badani zostali objęci programem edukacyjnym dotyczącym astmy (AEP). AEP przeprowadzono co najmniej raz przez około 20 minut poprzez wywiady twarzą w twarz. Tematyka edukacji obejmowała opis astmy, zmiany fizjologiczne w płucach, czynniki ryzyka, metody leczenia, pozycje relaksacyjne w celu zmniejszenia duszności oraz użycie określonego inhalatora. Ćwiczenia oddechowe obejmowały instruowanie kontroli oddechu, oddychanie przeponowe i ćwiczenia oddechowe z zaciśniętymi ustami. Uczestnicy uczestniczyli w treningu ćwiczeń oddechowych przez 2 dni w klinice pod okiem fizjoterapeuty oraz 3 dni w domu jako program ćwiczeń domowych. Łączny czas ćwiczeń oddechowych trwał 6 tygodni. TG wykonywał ćwiczenia stabilizacji tułowia połączone z kontrolą oddechu przez 2 dni w tygodniu przez okres 6 tygodni pod okiem fizjoterapeuty w poradni. Przed treningiem wyjaśniono podstawowe wiadomości na temat kręgosłupa, mięśni stabilizacji tułowia oraz zasady działania przepony i urządzenia do biofeedbacku (SPB) (Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback, USA). SPB składa się z pompy inflacyjnej i przypominającego komórkę sfigmomanometru, który odzwierciedla ruch kręgosłupa ciała w zakresie mmHg poprzez zmianę ciśnienia w komórkach wypełnionych powietrzem. SPB umieszczano pod piątym kręgiem lędźwiowym, a pacjenci próbowali utrzymać stabilność rdzenia, wykonując strefy neutralne na ustalonym poziomie ciśnienia 40 mmHg. Ponadto fizjoterapeuta próbował poprawić świadomość odcinka piersiowo-lędźwiowego poprzez śledzenie zmian z SPB, a ochotnicy zapewniali stałą pozycję lędźwiową podczas ruchów kończyn górnych i dolnych połączonych z ruchami przepony. W 6-tygodniowym protokole ćwiczeń kładziono nacisk na współkurcz mięśni rdzenia w pozycji leżącej na haku z płaską poduszką między dwoma kolanami, aby zapewnić integrację mięśni dna miednicy i przepony. Następnie ćwiczenia postępowały jako oddychanie przeponowe, zginanie obu barków z kontrolą oddychania i obustronne rozciąganie kolan z kontrolą oddychania. Ponadto zwiększono czas wstrzymania i liczbę powtórzeń z 5 powtórzeń x 1 seria do 5 powtórzeń x 4 serie, a każda sesja trwała 20 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udział w badaniu na zasadzie dobrowolności.
  • Mając ukończone 18 lat i więcej
  • Rozpoznanie astmy co najmniej 6 miesięcy wcześniej.

Kryteria wyłączenia:

  • Atak astmy w ciągu ostatnich 2 tygodni.
  • Niepełnosprawność fizyczna i/lub umysłowa.
  • Osoby z upośledzeniem wzroku, słuchu i/lub mowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Program edukacyjny dotyczący astmy Ćwiczenia oddechowe Ćwiczenia stabilizacji rdzenia
Wolontariusze przeszli program edukacyjny dotyczący astmy i zostali przeszkoleni w zakresie ćwiczeń oddechowych przepony z zaciśniętymi ustami, a także uczestniczyli w programie ćwiczeń stabilizacji rdzenia.
Ochotnicy przeszli program edukacyjny dotyczący astmy i zostali przeszkoleni w zakresie ćwiczeń oddechowych przepony i zaciśniętych ust
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Program edukacyjny dotyczący astmy Ćwiczenia oddechowe
Ochotnicy przeszli program edukacyjny dotyczący astmy i zostali przeszkoleni w zakresie ćwiczeń oddechowych przepony i zaciśniętych ust

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Miernik ciśnienia oddechowego Micro Medical Micro RPM, England został użyty do pomiaru siły mięśni oddechowych
Sześć tygodni
Test pojemności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Do oceny wydolności funkcjonalnej ochotników wykorzystano sześciominutowy test marszu. 6MWT wykonano na 30-metrowym korytarzu w klinice zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society. Obliczono odległość marszu.
Sześć tygodni
Natężona pojemność życiowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Spirometria firmy Medical International Research Spirodoc® Spiro, Włochy została wykorzystana do oceny czynności płuc ochotników.
Sześć tygodni
Jakość życia
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Skala Jakości Życia Astmy (AQOL) została wykorzystana do oceny jakości życia uczestników na dwa tygodnie przed wywiadem, która została zwalidowana dla populacji tureckiej.l
Sześć tygodni
Maksymalne ciśnienie wydechowe
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Miernik ciśnienia oddechowego Micro Medical Micro RPM, England został użyty do pomiaru siły mięśni oddechowych
Sześć tygodni
Funkcjonalna pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Spirometria firmy Medical International Research Spirodoc® Spiro, Włochy została wykorzystana do oceny czynności płuc ochotników.
Sześć tygodni
Współczynnik Tiffeneau (FEV1/FVC)
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Spirometria firmy Medical International Research Spirodoc® Spiro, Włochy została wykorzystana do oceny czynności płuc ochotników.
Sześć tygodni
Wymuszony przepływ wydechowy od 25% do 75% pojemności życiowej (FEF25-75)
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Spirometria firmy Medical International Research Spirodoc® Spiro, Włochy została wykorzystana do oceny czynności płuc ochotników.
Sześć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Do określenia statusu aktywności fizycznej użyto krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ). Całkowity wynik IPAQ jest obliczany jako suma czasu trwania (w minutach) i częstotliwości (dni) trzech aktywności fizycznych.
Sześć tygodni
Poziom depresji
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Do określenia poziomu depresji wykorzystano aktualną i wiarygodną wersję Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) dla populacji tureckiej.
Sześć tygodni
Poziom lęku
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Do określenia poziomu lęku wykorzystano aktualną i wiarygodną wersję Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) dla populacji tureckiej.
Sześć tygodni
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Dynamiczne zmiany równowagi u badanych zostały ocenione przez TechnoBody Prokin PK 200 (PK), włoski instrument do dynamicznej równowagi. PK to okrągła mobilna platforma do oceny równowagi, podobna do konwencjonalnej deski rocker. PK przesyła dane z platformy do komputera za pomocą nadajnika bezprzewodowego i może wykrywać każdy pojedynczy ruch kątowy za pomocą chipa wewnątrz platformy. Dodatkowo PK posiada cztery różne aplikatory (łatwy, średni, twardy i prostokątny) do umieszczenia pod platformą mobilną. Podczas testu równowagi dynamicznej zastosowano pozycję dwunożną przez 30 sekund z aplikatorem easy. PK jest podłączony do komputera; w ten sposób każdy pojedynczy ruch jest rejestrowany przez komputer w czasie rzeczywistym.
Sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Elif Develi, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Krzesło do nauki: Göksen Kuran Aslan, PhD, Istanbul University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Dyrektor Studium: Zuleyha Kaya Bingol, MD, Associate Professor, Chest Medicine Outpatient Clinic of Istanbul University, Istanbul Medical Faculty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia stabilizacji rdzenia

Subskrybuj