Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af kernestabiliseringstræning blandt patienter med astma: et randomiseret kontrolleret forsøg

3. november 2017 opdateret af: Elif Develi, Yeditepe University

Effekterne af kernestabiliseringstræning på dynamisk balance og pulmonale parametre blandt patienter med astma: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: At undersøge effektiviteten af ​​kernestabiliseringsøvelser kombineret med patientuddannelsesprogrammet (AEP) og vejrtrækningsøvelser hos patienter med astma.

Design: En randomiseret kontrolleret undersøgelse Indstilling: Brystsygdomsklinik på et universitetshospital. Forsøgspersoner: Undersøgelsesprøven består af 26-68 år gamle astmapatienter, som blev diagnosticeret mindst 6 måneder før undersøgelsen.

Interventioner: Alle forsøgspersoner blev inkluderet i astmauddannelsesprogrammet (AEP), og begge grupper blev trænet til åndedrætsøvelser i diafragma og sammenpustet læbe (2 gange/uge. 6 ugers varighed på klinikken). Kernestabiliseringsprogrammet blev anvendt to gange om ugen i en varighed på 6 uger i TG.

Hovedmål: Spirometri, maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Astma Quality of Life Questionnaire (AQOL), Seks minutter gangtest(6MWT), Prokin PK200, Italien blev brugt til at evaluere gennemførligheden af ​​interventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle frivillige modtog et astmauddannelsesprogram (AEP) og trænede til åndedrætsøvelser i diafragma og sammenpustede læber. Derudover deltog TG i programmet for kernestabiliseringsøvelser kombineret med AEP og åndedrætsøvelser. Data blev indsamlet fra alle patienter ved baseline og efter interventioner (6 uger) af den samme fysioterapeut, som også superviserede træningssessionerne.

Alle emner blev inkluderet i astmauddannelsen (AEP). AEP blev udført mindst én gang i cirka 20 minutter via ansigt til ansigt interviews. Undervisningsemner dækkede beskrivelse af astma, fysiologiske ændringer i lunger, risikofaktorer, behandlingsmetoder, afspændingsstillinger for at reducere dyspnø og brug af en specifik inhalator. Åndedrætsøvelser bestod af instruktion af vejrtrækningskontrol, diafragmatisk vejrtrækning og åndedrætsøvelser med snævre læber. Deltagerne deltog i åndedrætsøvelser i 2 dage på klinikken under supervision af en fysioterapeut og 3 dage i hjemmet som et hjemmetræningsprogram. Den samlede varighed af vejrtrækningsøvelser varede i 6 uger. TG udførte kernestabiliseringsøvelser kombineret med vejrtrækningskontrol i 2 dage/ugen i 6 ugers varighed under supervision af fysioterapeut på klinikken. Grundlæggende viden om rygsøjlen, kernestabiliseringsmuskler og arbejdsprincippet for diafragma og biofeedback enhed (SPB) (Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback, USA) blev forklaret før træningen. SPB består af en oppustningspumpe og et cellelignende blodtryksmåler, som afspejler kroppens rygmarvsbevægelser i form af mmHg ved at ændre trykket i luftfyldte celler. SPB'en blev placeret under den 5. lændehvirvel, og patienterne forsøgte at opretholde deres kernestabilitet ved at udføre neutrale zoner ved det fastlagte niveau på 40 mmHg tryk. Ydermere forsøgte fysioterapeut at forbedre thoracolumbar bevidsthed ved at følge ændringer fra SPB, og frivillige sikrede en konstant lændeposition under øvre og nedre ekstremitetsbevægelser kombineret med diafragmatiske bevægelser. 6 ugers træningsprotokollen lagde vægt på kernemuskulaturens sammentrækning i krogliggende stilling med en flad pude mellem to knæ for at give integration mellem bækkenbundsmusklerne og mellemgulvet. Efterfølgende udviklede øvelserne sig som diafragmatisk vejrtrækning, fleksion af begge skuldre med vejrtrækningskontrol og strækning af knæ bilateralt med vejrtrækningskontrol. Desuden blev holdetiden og antallet af gentagelser øget fra 5 gentagelser x 1 sæt til 5 gentagelser x 4 sæt, og hver session varede 20 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse i undersøgelsen på frivillig basis.
  • At være 18 år og opefter
  • At blive diagnosticeret med astma mindst 6 måneder før.

Ekskluderingskriterier:

  • Har haft et astmaanfald i de sidste 2 uger.
  • Har fysisk og/eller psykisk funktionsnedsættelse.
  • Har syns-, høre- og/eller verbale funktionsnedsættelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Astmauddannelsesprogram Åndedrætsøvelser Core Stabilization Exercises
Frivillige modtog et astmauddannelsesprogram og trænede til åndedrætsøvelser i diafragma, sammensnørede læber samt deltog i programmet for kernestabiliseringsøvelser.
Frivillige modtog et astmauddannelsesprogram og trænede til åndedrætsøvelser i mellemgulvet og læberne.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Astma uddannelsesprogram vejrtrækningsøvelser
Frivillige modtog et astmauddannelsesprogram og trænede til åndedrætsøvelser i mellemgulvet og læberne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt inspiratorisk tryk
Tidsramme: Seks uger
Micro Medical Micro RPM, England respiratorisk trykmåler blev brugt til at måle respiratorisk muskelstyrke
Seks uger
Funktionel kapacitetstest
Tidsramme: Seks uger
Seks minutters gangtesten blev brugt til at evaluere frivilliges funktionelle kapacitet. 6MWT blev udført på en 30 meter lang korridor i klinikken i henhold til American Thoracic Societys retningslinjer. Der blev beregnet gåafstand.
Seks uger
Tvungen vital kapacitet på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Seks uger
Medical International Research Spirodoc® Spiro, Italien, mærkenavnet spirometri blev brugt til at evaluere lungefunktioner hos frivillige.
Seks uger
Livskvalitet
Tidsramme: Seks uger
Astma Quality of Life Scale (AQOL) blev brugt til at vurdere deltagernes livskvalitet over to uger før interviewet, som blev valideret for den tyrkiske befolkning.l
Seks uger
Maksimalt udåndingstryk
Tidsramme: Seks uger
Micro Medical Micro RPM, England respiratorisk trykmåler blev brugt til at måle respiratorisk muskelstyrke
Seks uger
Functional Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Seks uger
Medical International Research Spirodoc® Spiro, Italien, mærkenavnet spirometri blev brugt til at evaluere lungefunktioner hos frivillige.
Seks uger
Tiffeneau-forhold (FEV1/FVC)
Tidsramme: Seks uger
Medical International Research Spirodoc® Spiro, Italien, mærkenavnet spirometri blev brugt til at evaluere lungefunktioner hos frivillige.
Seks uger
Forceret ekspiratorisk flow fra 25 % til 75 % af vitalkapacitet (FEF25-75)
Tidsramme: Seks uger
Medical International Research Spirodoc® Spiro, Italien, mærkenavnet spirometri blev brugt til at evaluere lungefunktioner hos frivillige.
Seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Seks uger
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ) blev brugt til at bestemme fysisk aktivitetsstatus. Den samlede score for IPAQ beregnes ved at summere varigheden (i minutter) og hyppigheden (dage) af tre fysiske aktiviteter.
Seks uger
Depression niveau
Tidsramme: Seks uger
Den gyldige og pålidelige version af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) for den tyrkiske befolkning blev brugt til at bestemme depressionsniveauet.
Seks uger
Angst niveau
Tidsramme: Seks uger
Den gyldige og pålidelige version af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) for den tyrkiske befolkning blev brugt til at bestemme angstniveauet.
Seks uger
Dynamisk balance
Tidsramme: Seks uger
Dynamiske balanceændringer hos forsøgspersonerne blev vurderet af TechnoBody Prokin PK 200 (PK), Italiens dynamiske balanceinstrument. PK er en cirkulær mobil balancevurderingsplatform som konventionelt rockerboard. PK transmitterer data fra platform til computer med en trådløs sender, og den kan registrere hver enkelt vinkelbevægelse med en chip inde i platformen. Derudover har PK fire forskellige applikatorer (lette, medium, hårde og rektangulære) at placere under den mobile platform. Den tobenede position i 30 sekunder med den nemme applikator under den dynamiske balancetest blev brugt. PK er forbundet til en computer; på denne måde bliver hver enkelt bevægelse registreret af en computer i realtidstilstand.
Seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elif Develi, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studiestol: Göksen Kuran Aslan, PhD, Istanbul University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studieleder: Zuleyha Kaya Bingol, MD, Associate Professor, Chest Medicine Outpatient Clinic of Istanbul University, Istanbul Medical Faculty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2017

Først opslået (Faktiske)

8. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kernestabiliseringsøvelser

Abonner